FDA एक्शन अपडेट, मई 2026: अप्रूवल, प्रायोरिटी रिव्यू और रिव्यू का विस्तार
• FDA ने 8 मई, 2026 को Eisai और Biogen द्वारा प्रस्तुत एक सप्लीमेंटल बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (sBLA) की समीक्षा अवधि बढ़ा दी है। • यह आवेदन early Alzheimer disease के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले lecanemab-irmb (Leqembi Iqlik) के लिए एक बार साप्ताहिक सबक्यूटेनियस ऑटोइंजेक्टर स्टार्टिंग रेजिमेन से संबंधित है। • इस नियामक देरी के कारण Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) एक्शन की तारीख अब 24 अगस्त, 2026 हो गई है।
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