Approval

• U.S. Food and Drug Administration (FDA) ने पैनक्रियाटिक कैंसर के इलाज के लिए Revolution Medicines द्वारा विकसित एक नई दैनिक गोली को मंजूरी दे दी है। • यह अभूतपूर्व दवा कैंसर के सबसे घातक रूपों में से एक से लड़ने के लिए एक नया चिकित्सीय दृष्टिकोण पेश करती है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह उन मरीजों को एक नया लक्षित (targeted) विकल्प प्रदान करती है, जो उच्च मृत्यु दर और सीमित उपचार प्रभावकारिता वाली बीमारी से जूझ रहे हैं।

• U.S. FDA ने Pfizer और BioNTech के 2026-2027 COVID-19 वैक्सीन फॉर्मूला के लिए एक पूरक Biologics License Application को मंजूरी दे दी है। • अपडेट की गई वैक्सीन, COMIRNATY ® XFG, विशेष रूप से XFG वेरिएंट को लक्षित करती है ताकि वायरस के वर्तमान में प्रसारित हो रहे स्ट्रेन के साथ बेहतर तालमेल बिठाया जा सके। • यह मंजूरी 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों, साथ ही 5 से 64 वर्ष की आयु के उन व्यक्तियों के लिए दी गई है जिनमें गंभीर बीमारी का जोखिम बढ़ाने वाली अंतर्निहित स्थितियां (underlying conditions) हैं।

• शोधकर्ताओं ने 21st Century Cures Act के प्रभाव का विश्लेषण किया, जो FDA को कई अध्ययनों के बजाय एक एकल महत्वपूर्ण परीक्षण (single pivotal trial) के आधार पर नई दवाओं को मंजूरी देने की अनुमति देता है। • निष्कर्ष बताते हैं कि 2016 के बाद से, अमेरिका में नई दवाओं की मंजूरी का समर्थन करने वाले अध्ययनों की संख्या में लगातार कमी आई है। • यह बदलाव FDA के लचीलेपन में वृद्धि और दवा अनुमोदन प्रक्रिया को तेज करने के लिए इंडस्ट्री-फंडेड डेटा पर अधिक निर्भरता के रुझान को दर्शाता है।

• U.S. FDA ने Revolution Medicines द्वारा विकसित एक अभूतपूर्व अग्नाशय कैंसर दवा को त्वरित मंजूरी प्रदान की है। • एक बड़े पैमाने के परीक्षण में, इस थेरेपी ने उन्नत, मेटास्टैटिक बीमारी से पीड़ित रोगियों के लिए जीवित रहने की दर (survival rate) को दोगुना करने की क्षमता का प्रदर्शन किया। • यह दवा FDA की एक नई त्वरित समीक्षा प्रक्रिया का उपयोग करने वाली पहली दवाओं में से एक थी, जो तत्काल स्वास्थ्य प्राथमिकताओं के लिए अनुमोदन समयसीमा को 10-12 महीनों से घटाकर केवल एक या दो महीने कर देती है।

• FDA अधिकारियों ने कैंसर के सबसे घातक प्रकारों में से एक से लड़ने के लिए daraxonrasib नामक अपनी तरह की पहली गोली को मंजूरी दी है • US Food and Drug Administration (FDA) ने अग्नाशय के कैंसर के सबसे आम रूप के लिए एक अभूतपूर्व नई दवा को मंजूरी दी है, जो अमेरिकी मरीजों को इस बीमारी के सबसे घातक प्रकारों में से एक के खिलाफ अधिक प्रभावी उपचार प्रदान करती है। • FDA अधिकारियों ने daraxonrasib नामक अपनी तरह की पहली गोली को त्वरित मंजूरी दी है, जो उस उत्परिवर्तित (mutated) प्रोटीन को ब्लॉक करती है जो 90% से अधिक अग्नाशय कैंसर मामलों में ट्यूमर की वृद्धि को बढ़ावा देता है। यह एक ऐसा दृष्टिकोण है जिससे दवा निर्माता दशकों से चूक रहे थे। पढ़ना जारी रखें...

• स्थानीय लोगों के विरोध के बावजूद जॉर्ज टाउन काउंसिल द्वारा 288MW AI फैक्ट्री को मंजूरी दिए जाने से योजना प्रक्रिया पर चिंताएं बढ़ गई हैं। • जिस दिन एंथनी अल्बनीज़ ने राष्ट्रीय डेटासेंटर मानक विकसित करने के लिए राज्यों और क्षेत्रों के साथ समझौता किया, उससे एक दिन पहले तस्मानिया की एक छोटी काउंसिल अपने शहर के लिए नियोजित एक नई AI फैक्ट्री के खिलाफ कड़े सामुदायिक विरोध के बीच मौजूदा नियमों से जूझ रही थी। • जॉर्ज टाउन काउंसिल ने लॉन्सेस्टन के उत्तर में लॉन्ग रीच में 288 मेगावाट (MW) डेटासेंटर बनाने के लिए ऑस्ट्रेलियाई डेवलपर Firmus की योजनाओं को मंजूरी देने के लिए 6-1 से मतदान किया, लेकिन कहा कि उसने ऐसा अनिच्छा से किया है।

• मुकदमे में चेतावनी दी गई है कि स्वीकृत दो यौगिकों के संपर्क में आने से 'अचानक मृत्यु' और अन्य गंभीर स्वास्थ्य जोखिम हो सकते हैं। • एक नए मुकदमे में चेतावनी दी गई है कि ट्रम्प प्रशासन ने दो नए डेटासेंटर रसायनों को मंजूरी दी है, जिनके संपर्क में आने से "अचानक मृत्यु" और कैंसर, आंखों में जलन, न्यूरोलॉजिकल क्षति और प्रजनन हानि जैसे कई अन्य गंभीर स्वास्थ्य जोखिम हो सकते हैं। • Environmental Protection Agency (EPA) द्वारा अमेरिका भर की सुविधाओं में आयात और तत्काल उपयोग के लिए अनुमोदित ये दो यौगिक फोटोएसिड जेनरेटर हैं, जो Pfas "फॉरएवर केमिकल्स" भी प्रतीत होते हैं, हालांकि यह स्पष्ट नहीं है क्योंकि EPA के कई दस्तावेज़ों को संपादित (redacted) किया गया है। कुछ Pfas का उपयोग आमतौर पर सेमीकंडक्टर्स के उत्पादन में किया जाता है।