Approval

• FDA ने बायोलॉजिक्स की मंजूरी के लिए एक नया फास्ट-ट्रैक प्रोग्राम पेश किया है, जिसमें सिकल सेल रोग और कैंसर जैसी स्थितियों के लिए प्रयोगात्मक जीन थेरेपी शामिल हैं। • पारंपरिक रूप से, एजेंसी सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों, खुराक-खोज अध्ययनों और बड़े पैमाने पर नैदानिक परीक्षणों वाले एक कठोर तीन-चरणीय परीक्षण प्रक्रिया की मांग करती है। • आलोचकों का तर्क है कि ये राजनीतिक शॉर्टकट FDA की अंतरराष्ट्रीय प्रतिष्ठा और दवा सुरक्षा पर एक वैश्विक प्राधिकरण के रूप में उसकी स्थिति को कमजोर कर सकते हैं।

• प्रमुख शोधकर्ता चेतावनी दे रहे हैं कि FDA की हालिया नीतिगत बदलाव से अप्रभावी दवाओं की मंजूरी मिल सकती है। • फरवरी में, FDA ने घोषणा की कि ड्रग स्पोंसर एक एकल क्लिनिकल ट्रायल और पुष्टिकारक साक्ष्यों (confirmatory evidence) के आधार पर मंजूरी मांग सकते हैं, जो 1960 के दशक की दो क्लिनिकल अध्ययनों की आवश्यकता से अलग है। • यह बदलाव विशेषज्ञों के लिए चिंताजनक है क्योंकि यह विरोधाभासी ट्रायल डेटा वाली दवाओं को बाजार में आने की अनुमति दे सकता है, जिससे संभावित रूप से रोगी की सुरक्षा और प्रभावकारिता से समझौता हो सकता है।

• प्रधानमंत्री एक बड़े भाषण में ऑस्ट्रेलिया को दुनिया का पहला ऐसा देश घोषित करेंगे जो AI से जुड़े आर्थिक, सामाजिक, सुरक्षा और पर्यावरणीय मुद्दों को एक ही कार्यालय के अंतर्गत लाएगा। • एंथनी अल्बनीज़ ने कहा कि संघीय सरकार पूरे ऑस्ट्रेलिया में डेटा सेंटरों सहित AI परियोजनाओं के लिए तेज़ मंज़ूरी प्रक्रिया शुरू करेगी, जिसका उद्देश्य निवेशकों की निश्चितता को बढ़ाना और तेज़ी से आगे बढ़ती इस तकनीक में सामुदायिक विश्वास बनाए रखना है। • बुधवार को दिए जाने वाले एक बड़े भाषण में अपने विभाग के भीतर एक नए 'AI कार्यालय' की स्थापना की घोषणा करते हुए, प्रधानमंत्री यह घोषित करेंगे कि ऑस्ट्रेलिया दुनिया का पहला ऐसा देश बनने जा रहा है जो AI से उत्पन्न आर्थिक, सामाजिक, राष्ट्रीय सुरक्षा और पर्यावरणीय मुद्दों को एक एकल, राष्ट्रीय ढांचे में लाएगा।

• सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों ने साइक्लोस्पोरियासिस, जो एक परजीवी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बीमारी है, के कई राज्यों में बढ़ते मामलों को लेकर अलर्ट जारी किया है, जिसमें 18 राज्यों में 450 से अधिक मामले दर्ज किए गए हैं। • मिशिगन सबसे अधिक प्रभावित क्षेत्र है, जहाँ कुल मामलों में से 300 से अधिक मामले सामने आए हैं, हालांकि अधिकारियों ने चेतावनी दी है कि अंडररिपोर्टिंग के कारण वास्तविक संख्या अधिक होने की संभावना है। • रिपोर्ट में महत्वपूर्ण चिकित्सा विकासों पर भी प्रकाश डाला गया है, जिसमें एक येल मनोचिकित्सक द्वारा साइकेडेलिक थेरेपी की सुरक्षा निगरानी और जीन, सेल और नेफ्रोलॉजी थेरेपी के लिए नए FDA अनुमोदन शामिल हैं।

• FDA ने 2026 की पहली छमाही के दौरान मोटापे, AML, किडनी की बीमारी, सुनने की क्षमता में कमी और मूत्राशय के कैंसर को लक्षित करने वाली पांच 'फर्स्ट-इन-क्लास' थेरेपी को मंज़ूरी दी। • 14 अप्रैल को, Travere Therapeutics को sparsentan (Filspari) के लिए मंज़ूरी मिली, जो फोकल सेगमेंटल ग्लोमेरुलोस्क्लोरोसिस (FSGS), एक दुर्लभ किडनी रोग के लिए विशेष रूप से मंज़ूर किया गया पहला उपचार है। • ये मंज़ूरियाँ महत्वपूर्ण हैं क्योंकि ये ऑफ-लेबल या बोझिल पैरेंट्रल उपचारों को अधिक सुलभ विकल्पों से बदलती हैं, जैसे कि ऑल-ओरल रेजिमेन जो रोगियों को घर पर उपचार लेने की अनुमति देते हैं।

• अमेरिकी सरकारी अधिकारियों से मंजूरी मिलने के बाद OpenAI इस सप्ताह अपने उन्नत GPT-5.6 मॉडल को व्यापक रूप से जारी करने की योजना बना रहा है। • यह रोलआउट एक अनिवार्य परीक्षण अवधि और जून में राष्ट्रपति Donald Trump द्वारा स्थापित एक स्वैच्छिक ढांचे के तहत आयोजित बैठकों के बाद हुआ है। • इस ढांचे के तहत AI डेवलपर्स को अपने "कवर्ड फ्रंटियर मॉडल्स" को भरोसेमंद पार्टनर्स के साथ साझा करने से पहले अधिकतम 30 दिनों के लिए सरकार को उपलब्ध कराना आवश्यक है।

• FDA ने 2026 में 18 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों के लिए छह नवीन दवाओं को मंजूरी दी, जिसमें Sentynl Therapeutics Inc. की Copper histidinate (Zycubo) शामिल है। • 12 जनवरी, 2026 को स्वीकृत Zycubo, बच्चों में Menkes disease के प्रबंधन के लिए सबक्यूटेनियस फॉर्मूलेशन के माध्यम से संकेतित है। • दो ओपन-लेबल परीक्षणों के क्लिनिकल डेटा से पता चला कि जन्म के चार सप्ताह के भीतर उपचार शुरू करने वाले रोगियों में मृत्यु के जोखिम में 78% की कमी आई।

• राष्ट्रपति Lee Jae-myung ने संतुलित क्षेत्रीय विकास, समावेशी सतत विकास और Republic of Korea को मजबूत करने पर केंद्रित तीन "मेगा प्रोजेक्ट्स" शुरू करने की अपनी प्रतिबद्धता दोहराई है। • ली ने इस बात पर जोर दिया कि उनके वर्तमान अनुमोदन रेटिंग्स (approval ratings) की तुलना में, ठोस परिणाम और प्रदर्शन प्राप्त करना देश के भविष्य के लिए अधिक महत्वपूर्ण है। • इन पहलों का एक प्राथमिक लक्ष्य उन युवाओं के लिए आशा और जीवंतता को बहाल करना है, जिन्होंने निराशा और अवसरों की कमी का सामना किया है।

• इंडोनेशियाई साइबर सुरक्षा समूह ITSEC Asia को AI सॉफ्टवेयर, पब्लिशिंग और डेटा सेवाओं में अपने व्यावसायिक संचालन का विस्तार करने के लिए शेयरधारकों की मंजूरी मिल गई है। • यह कदम कंपनी को आवर्ती (recurring) सॉफ्टवेयर राजस्व प्राप्त करने की अनुमति देता है और उन उत्पादों के लिए एक औपचारिक कॉर्पोरेट संरचना प्रदान करता है जिन्हें यह पहले से विकसित कर रही है। • यह विस्तार AI और साइबर सुरक्षा में स्थानीय बौद्धिक संपदा (intellectual property) को बढ़ाने के इंडोनेशिया के व्यापक प्रौद्योगिकी क्षेत्र के लक्ष्य के अनुरूप है।

• US Food and Drug Administration (FDA) ने 2026 की पहली छमाही के दौरान 22 नई दवाओं को मंजूरी दी, जिससे विभिन्न चिकित्सा विशिष्टताओं में उपचार के विकल्पों का विस्तार हुआ। • मुख्य मंजूरियों में Menkes disease के लिए copper histidinate (पूर्व में CUTX-101) शामिल है, जिसे 129 रोगियों के दो ओपन-लेबल अध्ययनों द्वारा समर्थन मिला, जिन्हें 3 साल तक सबकुटेनियस प्रशासन (subcutaneous administration) के माध्यम से उपचार दिया गया। • FDA ने वयस्क और बाल चिकित्सा दोनों आबादी के फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल डेटा के आधार पर हल्के से मध्यम Alzheimer's disease (AD) को लक्षित करने वाले एक नए उपचार को भी मंजूरी दी।

• S&P/ASX 200 इंडेक्स वित्तीय वर्ष के दूसरे आखिरी दिन 59.20 अंक बढ़कर 0.7% की बढ़त के साथ 8,823.40 पर बंद हुआ। • इस बढ़त का मुख्य कारण टेक्नोलॉजी और हेल्थकेयर सेक्टर रहे, जिसमें Neuren Pharmaceuticals अपनी Rett syndrome दवा के लिए लंबित EU मंजूरी की खबर के बाद 37% उछल गया। • बाजार की अन्य महत्वपूर्ण गतिविधियों में HMC Capital द्वारा एक नया मैंडेट हासिल करना और RBC के अनुसार Atlas द्वारा IFM के साथ तनाव को कम करने का प्रयास शामिल था।

• हाउस ऑफ रिप्रेजेंटेटिव्स ने आवास की आपूर्ति बढ़ाने और लागत कम करने के लिए डिज़ाइन किए गए एक ऐतिहासिक हाउसिंग बिल को अंतिम मंजूरी दे दी है। • यह कानून परित्यक्त बुनियादी ढांचे (infrastructure) को आवासीय स्थानों में बदलने के लिए वित्त पोषण प्रदान करता है और पुराने ज़ोनिंग नियमों में सुधार के लिए एक ढांचा तैयार करता है, जो वर्तमान में बड़े पैमाने पर विकास को सीमित करते हैं। • मुख्य प्रावधानों में सार्वजनिक आवास नवीनीकरण के लिए वित्तपोषण सीमाओं को बढ़ाना और आपदाओं के बाद पुनर्निर्माण करने वाले समुदायों के लिए वित्त पोषण में तेजी लाने के लिए एक रिकवरी प्रोग्राम को संहिताबद्ध करना शामिल है।

• American Journal of Health-System Pharmacy ने 1Q 2026 और 4Q 2026 के बीच प्रत्याशित नवीन दवा अनुमोदनों के लिए फार्मास्युटिकल पाइपलाइन की रूपरेखा तैयार की है। • आगामी पाइपलाइन दुर्लभ वंशानुगत आनुवंशिक विकारों, इम्यूनोलॉजिक और इन्फ्लेमेटरी रोगों के उपचार, तथा जीन थेरेपी और लक्षित ऑन्कोलॉजी (targeted oncology) में प्रगति पर केंद्रित है। • स्वास्थ्य-प्रणाली के फार्मासिस्टों के लिए अस्पताल की फॉर्मुलरी का प्रभावी ढंग से प्रबंधन करने, वित्तीय संसाधनों को आवंटित करने और रोगी देखभाल को अनुकूलित करने के लिए यह ट्रैकिंग महत्वपूर्ण है।

डोनाल्ड ट्रंप ने संकेत दिया है कि वह आवास की सामर्थ्य (affordability) की समस्या से निपटने के लिए इस दुर्लभ द्विदलीय पहल पर हस्ताक्षर करेंगे, जिसे हाउस ने 358-32 के बहुमत से पारित किया है। • हाउस ने मंगलवार को आवास की लागत कम करने के उद्देश्य से एक व्यापक द्विदलीय विधेयक को अंतिम मंजूरी दे दी, जिसमें दोनों पार्टियों के विधायक इस वर्ष के मध्यावधि चुनावों से पहले सामर्थ्य संबंधी मुद्दों पर प्रगति दिखाने के लिए उत्सुक थे। • 358-32 के इस मतदान के बाद विधेयक अब डोनाल्ड ट्रंप के पास जाएगा, जिनके बुधवार को कैपिटल में इस पर हस्ताक्षर कर इसे कानून बनाने की उम्मीद है। • सीनेट ने सोमवार को 85-5 के बहुमत से इस कानून को पारित कर दिया था। पढ़ना जारी रखें...

• राष्ट्रपति Lee Jae Myung की जॉब अप्रूवल रेटिंग 22 तारीख तक गिरकर 46.7% हो गई है, जो उनके कार्यभार संभालने के बाद से पहला "डेड क्रॉस" है, जहाँ नकारात्मक मूल्यांकन सकारात्मक मूल्यांकन से अधिक हो गया है। • इस गिरावट का कारण चुनाव प्रबंधन में गड़बड़ियों को लेकर जनता की चिंता और अस्थिर रियल एस्टेट भावनाओं से निपटने के लिए प्रभावी नीतिगत विकल्पों की कमी को माना जा रहा है। • सत्ताधारी दल के सदस्यों ने चिंता व्यक्त की है कि पार्टी के आंतरिक संघर्षों और राष्ट्रपति के साथ घर्षण के बीच वर्तमान में ऐसी कोई नीतियां नहीं हैं जो जनता की भावनाओं को शांत कर सकें।

• U.S. FDA ने Merck के न्यूमोकोकल वैक्सीन को उन बच्चों और किशोरों में विस्तारित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है, जो पुरानी स्वास्थ्य स्थितियों से ग्रसित हैं और जिनमें संक्रमण का जोखिम अधिक होता है। • यह मंजूरी जून 2024 में वयस्कों के लिए मिली मंजूरी के बाद आई है और 874 प्रतिभागियों के एक लेट-स्टेज ट्रायल पर आधारित है, जिसमें इस वैक्सीन ने पुराने PPSV23 संस्करण के समान या उससे बेहतर प्रदर्शन किया। • यह मंजूरी अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि न्यूमोकोकल बीमारी जीवन के लिए घातक स्थितियां पैदा कर सकती है, जिसमें मेनिनजाइटिस, निमोनिया और रक्त संक्रमण शामिल हैं, विशेष रूप से उच्च-जोखिम वाले युवाओं में।

• FDA ने 8 मई, 2026 को Eisai और Biogen द्वारा प्रस्तुत एक सप्लीमेंटल बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (sBLA) की समीक्षा अवधि बढ़ा दी है। • यह आवेदन early Alzheimer disease के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले lecanemab-irmb (Leqembi Iqlik) के लिए एक बार साप्ताहिक सबक्यूटेनियस ऑटोइंजेक्टर स्टार्टिंग रेजिमेन से संबंधित है। • इस नियामक देरी के कारण Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) एक्शन की तारीख अब 24 अगस्त, 2026 हो गई है।

• हालिया पोल में यह खुलासा होने के बाद कि उनकी लोकप्रियता रेटिंग में लगभग 10% की गिरावट आई है, राष्ट्रपति Lee Jae Myung ने बुधवार को सार्वजनिक रूप से माफी मांगी। • जन समर्थन में यह भारी गिरावट हाल के स्थानीय चुनावों के परिणामों के बाद आई है, जो मतदाताओं के महत्वपूर्ण असंतोष का संकेत देती है। • लोकप्रियता में इस गिरावट ने प्रशासन पर शासन की विफलताओं को दूर करने और मतदाताओं के साथ अपने संबंधों को सुधारने का दबाव डाल दिया है।

• FDA ने Shionogi Inc. द्वारा विकसित XOCOVA (ensitrelvir) को COVID-19 के लिए एक नए उपचार विकल्प के रूप में मंजूरी दी है। • XOCOVA को वायरस के संपर्क में आने (एक्सपोज़र) के बाद COVID-19 की शुरुआत को रोकने में मदद करने के लिए विशेष रूप से अनुमोदित पहली और एकमात्र मौखिक दवा के रूप में पहचाना गया है। • यह मंजूरी संक्रामक रोग प्रबंधन के लिए उपलब्ध फार्मास्युटिकल टूलकिट का विस्तार करती है, जो मौजूदा उपचारों के लिए एक निवारक मौखिक विकल्प प्रदान करती है।

• राष्ट्रपति Lee Jae-myung अपने कार्यकाल की पहली वर्षगांठ के करीब हैं और उन्हें जनता का मजबूत समर्थन प्राप्त है, उनकी अनुमोदन रेटिंग 60% से ऊपर बनी हुई है। • उनके पहले वर्ष की विशेषता बढ़ते शेयर बाजार और एक विशिष्ट नीतिगत एजेंडे का कार्यान्वयन रहा है। • राजनीतिक तनाव बरकरार है क्योंकि People Power Party ने चिह्नित मतपत्र विवाद के संबंध में Lee के खिलाफ चुनाव कानून की शिकायत दर्ज की है, जिसे Democrats ने "राजनीतिक नाटक" बताकर खारिज कर दिया।

• नियामक निकाय पारंपरिक रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल के पूरक के रूप में दवा अनुमोदन प्रक्रिया में रियल-वर्ल्ड एविडेंस (RWE) को तेजी से एकीकृत कर रहे हैं। • यह बदलाव इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड, प्रशासनिक क्लेम डेटाबेस, डिजीज रजिस्ट्री और डिजिटल हेल्थ टूल्स से प्राप्त रियल-वर्ल्ड डेटा (RWD) का उपयोग करता है। • RWE को अपनाने से रोगी के स्वास्थ्य और स्वास्थ्य सेवा वितरण की अधिक व्यापक समझ मिलती है, जिससे फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए निर्णय लेने की प्रक्रिया तेज हो सकती है।

• FDA ने 17 मार्च, 2026 को Johnson & Johnson Innovative Medicine द्वारा विकसित Icotyde (icotrokinra) को मंजूरी दी। • यह दवा एक interleukin-23 (IL-23) रिसेप्टर एंटागोनिस्ट है, जो विशेष रूप से मध्यम-से-गंभीर प्लाक सोरायसिस (plaque psoriasis) के रोगियों के लिए संकेतित है। • यह अनुमोदन विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को लक्षित करके पुरानी सूजन संबंधी त्वचा की स्थिति के प्रबंधन के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है।

• अमेरिकी राष्ट्रपति की लोकप्रियता रेटिंग गिरकर 37% हो गई है, यह गिरावट उनके उस बयान के कुछ दिनों बाद आई है जिसमें उन्होंने कहा था कि अमेरिकियों की वित्तीय स्थिति उन्हें ईरान के साथ समझौता करने के लिए प्रेरित नहीं कर रही है। • जीवन यापन की लागत और ईरान पर अमेरिका-इजरायल युद्ध को लेकर बढ़ती हताशा के बीच, डोनाल्ड ट्रंप की लोकप्रियता रेटिंग उनके दूसरे कार्यकाल के सबसे निचले स्तर पर पहुंच गई है। • सोमवार को जारी एक पोलिंग के अनुसार, नवंबर में होने वाले अमेरिकी मध्यावधि चुनावों (midterm elections) के करीब आते ही, अधिकांश अमेरिकी मतदाताओं का मानना है कि ईरान के साथ युद्ध करने का ट्रंप का फैसला गलत था।

• मंगलवार के संघीय बजट में आवास, ऊर्जा और खनन परियोजनाओं के लिए तेजी से मंजूरी दिलाने हेतु 500 मिलियन डॉलर का फंड शामिल होगा। • आज की खबरों का लाइव अनुसरण करें। हमारे ब्रेकिंग न्यूज ईमेल, मुफ्त ऐप या दैनिक न्यूज पॉडकास्ट से जुड़ें। • शुभ प्रभात, मैं आपके साथ कृषानी धनजी हूँ। दोस्तों, यह बजट सप्ताह है, और अगर आप मुझसे पूछें तो यह बहुत जल्दी आ गया!

• ट्रम्प प्रशासन को 8 मई, 2026 को घोषित 30 दिवसीय संघीय अधिग्रहण (federal takeover) की अवधि बढ़ाने के लिए कांग्रेस की मंजूरी की आवश्यकता है। • यह उपाय अनिर्दिष्ट संघीय परिचालनों को लक्षित करता है, जो शाखाओं के बीच सत्ता की गतिशीलता को उजागर करता है। • विस्तार का राष्ट्रीय नीति प्रवर्तन पर प्रभाव पड़ सकता है, जिससे कार्यकारी अतिरेक (executive overreach) पर दलीय आधार से जांच हो सकती है।

• ABC News और Washington Post के एक नए पोल से पता चलता है कि राष्ट्रपति Trump की अस्वीकृति दर (disapproval rating) 62% तक पहुंच गई है, जो उनके राष्ट्रपति कार्यकाल का अब तक का उच्चतम स्तर है। • अस्वीकृति में यह तीव्र वृद्धि विदेश नीति और घरेलू पहलों सहित कई क्षेत्रों में Trump की नीतियों और नेतृत्व के प्रति बढ़ती सार्वजनिक असंतोष को दर्शाती है। • राजनीतिक विश्लेषकों ने रिपब्लिकन पार्टी के लिए इस चिंताजनक प्रवृत्ति की ओर इशारा किया है क्योंकि पार्टी महत्वपूर्ण 2026 के मध्यावधि चुनावों (midterm elections) की ओर बढ़ रही है, और प्रमुख GOP रणनीतिकारों ने इस दिशा के प्रति alarm जताया है।

• 24-28 अप्रैल के वाशिंगटन पोस्ट-ABC न्यूज-Ipsos पोल से पता चलता है कि राष्ट्रपति ट्रंप की अस्वीकृति 62% है, जो उनके दो कार्यकाल में सबसे अधिक है, जबकि कुल अनुमोदन 37% है। • केवल 34% लोग उनके आर्थिक प्रबंधन और 33% ईरान युद्ध पर उनके रुख से सहमत हैं, जिससे मध्यकालीन चुनावों (midterm losses) में हार को लेकर GOP की चिंताएं बढ़ गई हैं। • जेनेरिक हाउस बैलेट टेस्ट में डेमोक्रेट्स की बढ़त 5 अंक है, जो पहले 2 अंक थी।

• ईरान के खिलाफ युद्ध शुरू करने के बाद आर्थिक मुद्दों के बीच अस्वीकृति दर बढ़कर 62% हो गई है, जो उनके कार्यकाल के दो शब्दों में सबसे खराब है। • नवंबर में होने वाले अमेरिकी मध्यावधि चुनावों से छह महीने पहले, Washington Post-ABC News-Ipsos के एक नए पोल के अनुसार, डोनाल्ड ट्रंप की अस्वीकृति रेटिंग 62% तक पहुंच गई है - जो उनके कार्यकाल के दो शब्दों में सबसे खराब स्थिति है। • अमेरिकी राष्ट्रपति को जीवन यापन की लागत और अन्य आर्थिक मुद्दों पर अपनी सबसे खराब रेटिंग मिली है, क्योंकि फरवरी में ईरान के खिलाफ उनके बेहद अलोकप्रिय युद्ध ने वैश्विक अर्थव्यवस्था को तेल संकट में डाल दिया है और गैस की कीमतों को चार साल के उच्चतम स्तर पर पहुंचा दिया है।