Moderna

• Merck और Moderna ने घोषणा की कि उनके कैंसर वैक्सीन, intismeran ने फेज 3 INTerpath-001 परीक्षण में रिकरेंस-फ्री सर्वाइवल (RFS) के अपने प्राथमिक एंडपॉइंट और डिस्टेंट मेटास्टेसिस-फ्री सर्वाइवल (DMFS) के एक प्रमुख सेकेंडरी एंडपॉइंट को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। • यह अध्ययन पूरी तरह से रिसेक्टेड स्टेज IIB-IV मेलानोमा वाले रोगियों पर केंद्रित था, जो इस परीक्षण में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है कि क्या Moderna की mRNA तकनीक को ऑन्कोलॉजी में प्रभावी ढंग से लागू किया जा सकता है। • यह सफलता कैंसर को उसके शुरुआती चरणों में ही ठीक करने की एक व्यापक रणनीति का हिस्सा है, जिसमें Merck वर्तमान में विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए 30 से अधिक रजिस्ट्रेशनल अध्ययन कर रहा है।

• Moderna और Merck ने घोषणा की कि एक पर्सनलाइज्ड mRNA कैंसर वैक्सीन ने लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल में मेलानोमा की पुनरावृत्ति और प्रसार को सफलतापूर्वक धीमा कर दिया है। • कैंसर के खिलाफ शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए इस वैक्सीन को Merck की इम्यूनोथेरेपी दवा, Keytruda के साथ मिलाकर दिया गया था। • यह परिणाम महत्वपूर्ण है क्योंकि यह दर्शाता है कि mRNA तकनीक को COVID-19 टीकाकरण की सफलता से आगे बढ़कर ऑन्कोलॉजी (कैंसर विज्ञान) के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

• Moderna और Merck ने घोषणा की कि एक व्यक्तिगत mRNA कैंसर वैक्सीन, जिसे इम्यूनोथेरेपी दवा Keytruda के साथ इस्तेमाल किया गया, ने अंतिम चरण के ट्रायल में मेलेनोमा के दोबारा होने और फैलने के जोखिम को सफलतापूर्वक कम किया है। • सकारात्मक अंतरिम विश्लेषण के कारण बुधवार को Moderna के शेयरों में 160 प्रतिशत तक का उछाल आया। • यह विकास व्यक्तिगत कैंसर उपचार के उभरते क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जिससे उन हजारों उच्च-जोखिम वाले रोगियों को लाभ हो सकता है जिनकी ट्यूमर हटाने की सर्जरी हो चुकी है।

• Merck और Moderna ने बुधवार को घोषणा की कि उनके प्रयोगात्मक कैंसर टीके ने 1,000 से अधिक melanoma रोगियों के परीक्षण में बीमारी की वापसी और प्रसार को महत्वपूर्ण रूप से कम कर दिया है। • यह अध्ययन उन रोगियों पर केंद्रित था जिनके उच्च जोखिम वाले स्थानीय ट्यूमर को सर्जरी द्वारा हटा दिया गया था, जिसका उद्देश्य बीमारी को दोबारा होने से रोकना था। • यह सफलता महत्वपूर्ण है क्योंकि यह व्यक्तिगत कैंसर टीकों की एक नई लहर ला सकती है, Moderna का अनुमान है कि अनुमोदन के तुरंत बाद हजारों रोगियों को इसका लाभ मिल सकता है।

• Merck और Moderna ने घोषणा की है कि एक प्रयोगात्मक कैंसर वैक्सीन-ड्रग कॉम्बिनेशन उच्च जोखिम वाले रोगियों में मेलानोमा (melanoma) की पुनरावृत्ति को रोकने में आशाजनक परिणाम दिखा रहा है। • हालांकि अभी तक पूर्ण ट्रायल डेटा प्रकाशित नहीं किया गया है, लेकिन जून में American Society of Clinical Oncology बैठक में प्रस्तुत पिछले शोध ने संकेत दिया कि इस उपचार ने 157 रोगियों के लिए पांच वर्षों में पुनरावृत्ति के जोखिम को आधा कर दिया। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि यह कैंसर से दीर्घकालिक उत्तरजीविता और उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए रिलैप्स (relapse) की रोकथाम में एक संभावित सफलता का सुझाव देता है।

• Merck और Moderna ने घोषणा की कि उनके व्यक्तिगत mRNA वैक्सीन ने उच्च जोखिम वाले मेलानोमा रोगियों में त्वचा कैंसर को वापस आने से रोककर लेट-स्टेज ट्रायल में अपने लक्ष्यों को सफलतापूर्वक पूरा किया है। • हालांकि इन परिणामों का पर्यवेक्षकों ने उत्साहपूर्वक स्वागत किया है, लेकिन कंपनियों ने अभी तक चल रहे अध्ययन के पूर्ण डेटा को जारी नहीं किया है। • यह विकास ऑन्कोलॉजी में mRNA तकनीक को लागू करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है, जो Moderna द्वारा हाल ही में mRNA फ्लू शॉट के लिए FDA की मंजूरी के बाद आया है।

• Merck और Moderna ने घोषणा की कि उनके Phase 3 INTerpath-001 ट्रायल ने पूरी तरह से रिसेक्टेड स्टेज IIB-IV मेलानोमा के रोगियों में recurrence-free survival (RFS) और distant metastasis-free survival (DMFS) के प्राथमिक एंडपॉइंट्स को पूरा किया है। • अध्ययन में पाया गया कि KEYTRUDA को intismeran autogene—जो रोगी के विशिष्ट ट्यूमर म्यूटेशन के अनुरूप एक mRNA-आधारित व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपी है—के साथ मिलाने से केवल KEYTRUDA के उपयोग की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हुए। • यह एडजुवेंट मेलानोमा सेटिंग में इस तरह के चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार प्रदर्शित करने वाला पहला और एकमात्र संयोजन शासन (combination regimen) है।

• FDA ने Moderna के नए mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है। • यह मंजूरी मौसमी इन्फ्लुएंजा के लिए mRNA तकनीक के उपयोग की दिशा में एक बदलाव है, जो पारंपरिक अंडे-आधारित वैक्सीन उत्पादन विधियों से अलग है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि इसका उद्देश्य विकसित होते फ्लू स्ट्रेन के खिलाफ अधिक सटीक और संभावित रूप से अधिक प्रभावी सुरक्षा प्रदान करना है।

• FDA ने बुधवार को Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी। • यह वैक्सीन 50 से 65 वर्ष और 65 वर्ष एवं उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए स्वीकृत है, जिसके अंतिम चरण के परीक्षणों से पता चला है कि यह मानक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 27% अधिक प्रभावी है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह Pfizer और Moderna के COVID-19 टीकों में उपयोग किए गए उसी messenger RNA प्लेटफॉर्म को मौसमी इन्फ्लुएंजा पर लागू करती है।

• Moderna ने Bundibugyo ebolavirus (BDBV) को लक्षित करने वाले एक प्रयोगात्मक टीके mRNA-1469 के लिए पहले मानव-चरण (first-in-human) फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल (NCT07737717) की शुरुआत की है। • यह अध्ययन कनाडा के तीन केंद्रों पर संचालित किया जा रहा है और इसका उद्देश्य सुरक्षा, सहनशीलता और इम्युनोजेनिसिटी का मूल्यांकन करने के लिए लगभग 80 स्वस्थ वयस्क प्रतिभागियों को शामिल करना है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि जबकि Zaire ebolavirus के लिए टीके मौजूद हैं, वर्तमान में BDBV से बचाने के लिए कोई अनुमोदित टीका नहीं है, जिसने डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में प्रकोप फैलाया है।

• U.S. FDA ने विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए Moderna के पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। • यह निर्णय पिछले इनकार के बाद लिया गया है और इसमें उस mRNA तकनीक का उपयोग किया गया है जिसे COVID-19 महामारी के दौरान तेजी से विकसित किया गया था और सुरक्षित साबित किया गया था। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह मौसमी बीमारियों से लड़ने के लिए mRNA तकनीक के उपयोग का विस्तार करती है, जबकि Health Canada वर्तमान में इस शॉट की अपनी मंजूरी पर विचार कर रहा है।

• Health Canada ने Moderna के mRNA वैक्सीन कैंडिडेट के लिए फेज I क्लिनिकल ट्रायल को मंजूरी दी है, जो इबोला की एक प्रजाति, Bundibugyo वायरस को लक्षित करता है। • यूनाइटेड किंगडम में इसी तरह की मंजूरी के बाद, कनाडा इस ट्रायल को अधिकृत करने वाला दूसरा देश बन गया है। • यह कदम विश्व स्वास्थ्य संगठन (World Health Organization) द्वारा 17 मई को वर्तमान प्रकोप को अंतरराष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित करने के बाद उठाया गया है।

• FDA ने Moderna के mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जो आधिकारिक अनुमति पाने वाला mRNA तकनीक पर आधारित पहला मौसमी इन्फ्लुएंजा वैक्सीन है। • यह वैक्सीन विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए अनुमोदित है, जो दवा निर्माता के mRNA प्लेटफॉर्म के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। • यह मंजूरी अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह COVID-19 के अलावा व्यापक सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौतियों से निपटने के लिए mRNA तकनीक की क्षमता को प्रदर्शित करती है।

बुजुर्गों के लिए mFlusiva वैक्सीन पहली बार mRNA प्लेटफॉर्म से बनाई गई है, जो कोरोनावायरस महामारी को समाप्त करने की कुंजी थी। निर्माता Moderna ने कहा कि Food and Drug Administration ने बुजुर्गों के लिए एक नए प्रकार के फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है, जिसे उसी mRNA तकनीक से बनाया गया है जो कोविड-19 महामारी को खत्म करने में सहायक रही थी। mFlusiva नाम का यह शॉट 50 वर्ष या उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है। फ्लू शॉट्स के अन्य ब्रांड पतझड़ के टीकाकरण सीजन से पहले ही फार्मेसियों में आने लगे हैं, और Moderna ने बुधवार देर रात कहा कि उम्मीद है कि इसका नया संस्करण जल्द ही चुनिंदा रिटेलर्स के पास उपलब्ध होगा। पढ़ना जारी रखें...

• FDA ने Moderna के mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो पहली बार है जब messenger RNA (mRNA) तकनीक का उपयोग करके एक लाइसेंस प्राप्त इन्फ्लुएंजा वैक्सीन विकसित की गई है। • यह मंजूरी mRNA के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, एक ऐसा प्लेटफॉर्म जिसने COVID-19 महामारी के दौरान वैश्विक प्रसिद्धि प्राप्त की, लेकिन वैक्सीन संदेहवादियों की जांच का सामना भी किया है। • फ्लू शॉट्स के लिए mRNA की ओर यह बदलाव महत्वपूर्ण है क्योंकि यह तकनीक तेज़ उत्पादन और बदलते मौसमी वायरस स्ट्रेन के साथ संभावित रूप से बेहतर मिलान की अनुमति देती है।