Pasatru™ (garetosmab-grts) Pengobatan Pertama dan Satu-satunya yang Disetujui FDA yang Menunjukkan Pengurangan Lesi Heterotopic Ossification (HO) Baru dan Flare-up yang Dinilai Klinisi dalam Uji Coba Terkontrol Plasebo pada Orang Dewasa dengan Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) - BioSpace
• FDA telah menyetujui Pasatru™ (garetosmab-grts) sebagai pengobatan pertama dan satu-satunya untuk mengurangi lesi heterotopic ossification (HO) baru dan flare-up yang dinilai oleh klinisi pada orang dewasa dengan Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). • Persetujuan ini mengikuti uji klinis OPTIMA Fase 3, sebuah studi multinasional yang dirancang untuk mengevaluasi efikasi, keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik obat tersebut pada pasien dengan FOP aktif. • Perkembangan ini sangat signifikan karena menyediakan opsi terapi terarget untuk penyakit langka, yang didukung oleh penunjukan Fast Track dan Orphan Drug sebelumnya dari FDA, EMA, dan Kementerian Kesehatan Jepang.
biospace.com
