Mrna Flu

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA baru dari Moderna yang bernama mFlusiva, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menandai pergeseran menuju penggunaan teknologi mRNA untuk influenza musiman, meninggalkan metode produksi vaksin tradisional berbasis telur. • Pengembangan ini sangat signifikan karena bertujuan untuk memberikan perlindungan yang lebih presisi dan berpotensi lebih efektif terhadap galur flu yang terus berkembang.

• FDA menyetujui mFlusiva, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, pada hari Rabu. • Vaksin ini disetujui untuk orang dewasa berusia 50 hingga 65 tahun dan mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dengan uji coba tahap akhir menunjukkan bahwa vaksin ini sekitar 27% lebih efektif daripada suntikan flu standar. • Persetujuan ini signifikan karena menerapkan platform messenger RNA yang sama dengan yang digunakan dalam vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna untuk influenza musiman.

• FDA AS telah menyetujui vaksin influenza berbasis mRNA pertama dari Moderna khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Keputusan ini menyusul pembatalan penolakan sebelumnya dan memanfaatkan teknologi mRNA yang dipercepat dengan cepat serta terbukti aman selama pandemi COVID-19. • Persetujuan ini signifikan karena memperluas penggunaan teknologi mRNA untuk memerangi penyakit musiman, sementara Health Canada saat ini sedang mempertimbangkan persetujuannya sendiri terhadap suntikan tersebut.

• Pejabat kesehatan telah menyetujui mFLUSIVA, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang diharapkan tersedia pada musim flu mendatang. • Data klinis menunjukkan bahwa vaksin ini mungkin 27% lebih efektif daripada vaksin tradisional, meskipun efek samping seperti kelelahan dan sakit kepala terjadi pada hingga dua pertiga pasien. • Peluncuran ini menyusul musim flu musim dingin yang parah yang ditandai dengan galur virus yang ganas yang menyebabkan jumlah kasus tertinggi dalam sejarah di beberapa negara bagian AS.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama, yang dikembangkan oleh Moderna, khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Mantan regulator vaksin FDA Jesse Goodman mencatat keunggulan efektivitas suntikan ini dibandingkan dosis standar untuk kelompok usia 50-64 tahun, terutama bagi mereka yang memiliki kondisi kesehatan penyerta. • Vaksin baru ini berfungsi sebagai alternatif yang ampuh bagi lansia berusia 65 tahun ke atas dan akan ditanggung oleh Medicare, menurut pakar kebijakan kesehatan KFF Jennifer Kates.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, vaksin influenza berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang secara khusus ditujukan bagi orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Strategi regulasi mencakup persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun dan persetujuan dipercepat bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas, menunggu studi pasca-pemasaran menggunakan pembanding dosis tinggi. • Persetujuan ini menyusul rekomendasi bulat dari Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait FDA pada Juni 2026.

• FDA telah menyetujui mFLUSIVA dari Moderna, vaksin influenza musiman pertama yang menggunakan teknologi mRNA untuk menerima otorisasi resmi. • Vaksin ini secara khusus disetujui untuk penggunaan pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, menandai tonggak penting bagi platform mRNA produsen obat tersebut. • Persetujuan ini sangat krusial karena menunjukkan potensi teknologi mRNA untuk mengatasi tantangan kesehatan masyarakat yang lebih luas di luar COVID-19.