Riforma delle malattie rare, rischi CMC e reshoring dei trial USA tra i temi principali in vista dell'incontro PDUFA VIII - BioSpace
• La FDA si riunirà questo mercoledì per raccogliere contributi dal pubblico e dagli stakeholder del settore per il prossimo Prescription Drug User Fee Act, che definirà le priorità dell'agenzia per gli anni fiscali 2028–2032. • La società di consulenza per le politiche sanitarie Aviva Strategies ha osservato in un memo di venerdì che il Rare Disease Innovation Hub della FDA sta lavorando per allineare il Center for Drug Evaluation and Research e il Center for Biologics Evaluation and Research. • Questo allineamento mira a risolvere un problema di coordinamento di lunga data per gli sviluppatori che creano trattamenti per le malattie rare.
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