Flu Vaccine

• FDAは、50歳以上の成人を対象としたModerna社の新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。 • この承認は、従来の卵ベースのワクチン製造法から脱却し、季節性インフルエンザにmRNA技術を導入する方向への転換を意味している。 • この開発は、進化するインフルエンザ株に対して、より正確で潜在的に高い効果を持つ保護を提供することを目的としており、重要な前進となる。

• 保健当局は、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認した。次回のインフルエンザシーズンまでに利用可能となる見込みである。 • 臨床データによると、このワクチンは従来のワクチンよりも有効性が27%高い可能性があるが、最大3分の2の患者に倦怠感や頭痛などの副作用が見られた。 • 今回の導入は、猛烈な株の出現により米国の複数の州で過去最高の感染者数を記録した、深刻な冬のインフルエンザシーズンを受けて決定された。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。 • 今回の承認は、2026年6月にFDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会が満場一致で推奨したことを受けたものである。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを、特に50歳以上の成人向けに承認した。 • 元FDAワクチン規制当局のJesse Goodman氏は、50歳から64歳の年齢層、特に基礎疾患を持つ人々において、このワクチンが標準用量よりも有効性で優れていることが証明されたと指摘した。 • KFFの保健政策専門家であるJennifer Kates氏によると、この新しいワクチンは65歳以上の高齢者にとって強力な代替手段となり、Medicareの適用対象となる。

• FDAは、mRNA技術を利用した季節性インフルエンザワクチンとして初めて正式に承認されたModerna社のmFLUSIVAを承認しました。 • このワクチンは特に50歳以上の成人への使用が承認されており、同社のmRNAプラットフォームにとって重要な節目となります。 • 今回の承認は、mRNA技術がCOVID-19以外の大規模な公衆衛生上の課題に対処できる可能性を証明したため、極めて重要です。

• 高齢者向けのmFlusivaワクチンは、コロナパンデミック終結の鍵となったmRNAプラットフォームを用いて初めて開発されました。 • 製造元のModerna社によると、米食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルスパンデミックの終結に不可欠だったmRNA技術を同様に用いた、高齢者向けの新しいインフルエンザワクチンを承認しました。 • mFlusivaと名付けられたこのワクチンは、50歳以上の成人を対象としています。秋のワクチン接種シーズンを前に、他社ブランドのインフルエンザワクチンがすでに薬局に届き始めており、Moderna社は水曜夜、一部の販売店で間もなく新バージョンの提供が開始される見込みであると発表しました。