Clinical

• Moderna는 Bundibugyo 에볼라바이러스(BDBV)를 표적으로 하는 조사용 백신인 mRNA-1469의 최초 인체 대상 임상 1상 시험(NCT07737717)을 시작했습니다. • 본 연구는 캐나다 내 3개 기관에서 진행되며, 약 80명의 건강한 성인 참가자를 모집하여 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 것을 목표로 합니다. • Zaire 에볼라바이러스에 대한 백신은 존재하지만, 콩고민주공화국에서 발병을 일으켰던 BDBV를 예방할 수 있는 승인된 백신은 현재 없기 때문에 이번 개발은 매우 중요합니다.

• 2026년 7월 30일, Health Canada는 Moderna가 에볼라성 질환의 원인인 Bundibugyo 바이러스를 표적으로 하는 mRNA 후보 백신의 1상 임상 시험을 시작하도록 승인했습니다. • 이번 시험은 후보 백신이 참가자의 면역 체계에서 바이러스와 싸우기 위한 항체 생성을 유도하는지 평가할 예정입니다. • 안전성 확보를 위해 참가자들은 실제 orthoebolavirus에 노출되지 않으며, 연구 기간 동안 에볼라성 질환에 감염될 가능성이 없습니다.

• 캐나다 보건부는 에볼라 바이러스의 일종인 Bundibugyo 바이러스를 표적으로 하는 Moderna의 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상 1상 시험을 승인했습니다. • 캐나다는 영국에 이어 이 임상 시험을 허가한 두 번째 국가가 되었습니다. • 이번 조치는 세계보건기구(WHO)가 5월 17일 현재의 발발 상황을 국제적 공중보건 비상사태로 선포한 이후 이루어졌습니다.

• King’s College London의 연구 조사에 대해 참가자들에게 해를 끼칠 수 있다는 법적 이의 제기가 있었으나 기각되었습니다. • 금요일, 고등법원 판사가 법적 이의 제기를 기각함에 따라 사춘기를 지연시킬 수 있는 약물의 임상 시험이 진행될 수 있게 되었습니다. • 캠페인 활동가들은 King’s College London (KCL) 연구진이 수행할 예정인 사춘기 억제제 연구가 참여 아동들에게 해를 끼칠 수 있다고 믿어 이를 중단시키려 시도했습니다.

• 2026년 4월 28일, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)와 Health Research Authority는 20년 만에 가장 중대한 임상시험 개혁 패키지를 도입했습니다. • 이번 법규 변경은 저위험 임상시험의 설정을 가속화하고, 기존 연구의 수정 절차를 간소화하는 것을 목표로 합니다. • 이러한 개혁은 규제 병목 현상을 줄임으로써 환자들이 혁신적인 의약품에 더 빠르게 접근할 수 있도록 설계되었기 때문에 중요합니다.

• DelveInsight는 2026년까지 예상되는 전 세계 Clostridium Difficile Infections (CDI) 치료 파이프라인에 대한 종합 분석 보고서를 발표했습니다. • 본 보고서는 현재 해당 감염증을 퇴치하기 위해 22가지의 서로 다른 치료제를 개발 중인 20개의 주요 제약 회사를 식별했습니다. • 이번 분석은 작용 기전, 투여 경로 및 FDA 업데이트에 중점을 두어 진화하는 CDI 치료 환경을 이해하는 데 매우 중요합니다.

• Bundibugyo 에볼라 바이러스를 대상으로 두 가지 약물인 MBP-134와 remdesivir의 효능을 평가하기 위한 새로운 임상 시험이 콩고민주공화국에서 시작되었습니다. • 현재 Bundibugyo 종은 확산을 완화할 승인된 백신이나 치료제가 없기 때문에 이번 시험은 매우 중요합니다. • CDC에 따르면 이번 발생으로 인해 이미 1,561명 이상의 확진자와 500명 이상의 사망자가 발생했습니다.