FDA 자문위원회, 기관의 우려에도 불구하고 펩타이드 규제 완화에 투표 : NPR
• FDA 자문위원회는 인기 있는 펩타이드에 대한 규제를 완화하기로 투표했으며, 이에 따라 전문 약국이 미국 내에서 이러한 화합물을 생산하는 것이 가능해질 수 있습니다. • 이번 결정은 해당 펩타이드들이 공식 약물 승인을 위해 필요한 안전성과 유효성을 입증할 대규모의 잘 통제된 인체 임상 시험이 부족하다는 기관의 우려가 있음에도 불구하고 이루어졌습니다. • 이러한 움직임은 새로운 의약품에 일반적으로 요구되는 엄격한 증거 표준을 우회하지만, 펩타이드의 국내 가용성을 높일 수 있다는 점에서 중요합니다.
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