FDA keurt mRNA-griepvaccin van Moderna goed na initiële tegenwerking - CBS News

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin, ontwikkeld door Moderna, goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Jesse Goodman, voormalig toezichthouder vaccins bij de FDA, merkte op dat de prik een gedocumenteerde superieure effectiviteit heeft ten opzichte van standaarddosissen voor de leeftijdsgroep 50-64 jaar, in het bijzonder voor mensen met onderliggende gezondheidsproblemen.

• De auteur stelt dat de moderne medische wetenschap is verschoven van het zoeken naar de waarheid naar het beschermen van een "medisch monopolie", wat heeft geleid tot de onderdrukking van effectieve therapieën zoals chloordioxide. • De tekst bekritiseert de afhankelijkheid van dure gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en beweert dat deze vaak door sponsors worden gemanipuleerd om de veiligheid en effectiviteit van medicijnen kunstmatig op te krikken.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator.

• De FDA heeft Moderna’s mFlusiva goedgekeurd, wat het eerste moment markeert dat een gelicentieerd influenzavaccin is ontwikkeld met behulp van messenger RNA (mRNA) technologie. • Deze goedkeuring vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor mRNA, een platform dat wereldwijd bekend werd tijdens de COVID-19-pandemie, maar kritiek heeft gekregen van vaccinsceptici.

• Een adviespanel van de FDA heeft het gebruik aanbevolen van een experimentele behandeling van Replimune voor gevorderd melanoom, ondanks dat het agentschap het medicijn eerder twee keer heeft afgewezen. • Stijgende olieprijzen, veroorzaakt door het conflict met Iran, hebben geleid tot zorgen in de industrie over de kwetsbaarheid van essentiële medicijnleveringsketens voor prijsvolatiliteit.

• Een nieuwe medische review suggereert dat het verminderen van de eiwitinname de biologische veroudering kan vertragen en de levensduur kan verlengen door het metabolisme te verbeteren en ontstekingen te verminderen. • Het onderzoek benadrukt dat eiwitbeperking gezonde celfuncties behoudt en celbeschadiging vermindert, wat voordelen biedt die vergelijkbaar zijn met caloriebeperking, maar zonder dat het nodig is om de totale calorie-inname te beperken.

• Gilead Sciences heeft een rechtszaak gewonnen over haar hiv-medicatie, waarbij een gunstige uitspraak voor het bedrijf is behaald. • Eli Lilly kondigde plannen aan om de toegang voor patiënten tot retatrutide uit te breiden, een veelbelovend gewichtsverlies- en metabool medicijn dat momenteel in ontwikkeling is.

• De FDA heeft een nieuwe registratieregel voor hub-and-spoke productie voorgesteld en drie nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd die gericht zijn op blaas-kanker, IgA-nefropathie en multipel myeloom. • Een belangrijke trend in de sector is de verschuiving van intraveneuze biologische geneesmiddelen naar subcutane injecties om de infusietijden voor patiënten te verkorten en de klinische capaciteit te vergroten.

• Onderzoeker Eric Verdin bestudeert experimentele geneesmiddelen, specifiek GLP-1 medicatie, om te bepalen of deze het menselijk leven kunnen verlengen en de voordelen van caloriebeperking kunnen nabootsen. • Hoewel bekend is dat caloriebeperking de levensduur verbetert en ouderdomsgerelateerde ziekten vermindert, hebben veel mensen moeite om de strikte diëten te handhaven die nodig zijn om deze resultaten te bereiken.

• Twee mensen in Michigan zijn overleden na een cyclospora-uitbraak, wat de eerste bevestigde sterfgevallen in verband met de microscopische parasiet in de Verenigde Staten markeert. • Gezondheidsfunctionarissen van de staat merkten op dat hoewel cyclosporiasis zelden levensbedreigend is, deze sterfgevallen betroffen personen met aanzienlijke onderliggende gezondheidsproblemen.

• Pharmacy Times en het American College of Physicians hebben nieuwe digitale hulpmiddelen geïntroduceerd, waaronder een speciale iPad-app voor het tijdschrift voor interne geneeskunde. • De Annals of Internal Medicine-app biedt praktijkbeoefenaars onderzoek, richtlijnen en toegang tot gearchiveerde tijdschriftedities van 12 maanden.