FDA-panel steunt eerder afgewezen melanoommedicijn van Replimune

- Een adviescommissie van de FDA heeft ingestemd met RP1, een experimenteel melanoommedicijn ontwikkeld door Replimune, ondanks dat de therapie in april was afgewezen.
- De beslissing kwam tijdens een evaluatiebijeenkomst waar experts de effectiviteit en veiligheid van het medicijn voor de behandeling van melanoompatiënten beoordeelden.
- Deze steun markeert een belangrijke redding voor Replimune en zou een eerdere reglementaire tegenslag kunnen terugdraaien onder de nieuwe leiding van de FDA.
- Het bedrijf wacht nu op de definitieve beslissing van de FDA over het verlenen van formele goedkeuring voor de therapie om op de commerciële markt te komen.
Bronnen & Citaten
1 bronMeer verhalen
Maandag 27 juli 2026 - KFF Health News
• De Pharmacy Compounding Advisory Committee van de FDA heeft de peptiden epitalon en semax goedgekeurd voor compounding. • Medische experts waarschuwen dat dit besluit het publiek kan misleiden door hen te doen geloven dat de FDA de veiligheid en werkzaamheid van deze verbindingen grondig heeft geëvalueerd.
Lees origineel · kffhealthnews.orgIk ben een arts die mazelen behandelde tijdens de uitbraak van 2015. 7 dingen die mensen blijven verkeerd begrijpen
• Een specialist in infectieziekten ontkracht veelvoorkomende misvattingen over mazelen, nu het aantal gevallen in de VS een piek bereikt die in 35 jaar niet is voorgekomen. • De arts put uit professionele ervaring met het behandelen van patiënten tijdens de uitbraak in Disneyland in 2014-2015, die zich verspreidde over zes Amerikaanse staten en naar Canada.
Lees origineel · today.com
TODAY.comFlorida Onderzoekt Fauci; Proef met Obesitasmedicijn Leidt tot Rechtszaak; 'Early Bird' Diners
• De FTC en meerdere staten spannen een rechtszaak aan tegen het telehealth-bedrijf Hims & Hers vanwege het vermeende delen van gevoelige patiëntgezondheidsgegevens met externe adverteerders. • Novo Nordisk wordt geconfronteerd met een aandeelhouderszaak waarin wordt beweerd dat het bedrijf investeerders heeft misleid over de resultaten van klinische studies voor CagriSema, een onderzochte afslankmiddel.
Lees origineel · medpagetoday.com
MedPage TodaySARS-CoV-2 Point-of-Care Testmodaliteiten: Integratie van Moleculaire, Immunologische, Biosensor- en AI-benaderingen
• De COVID-19-pandemie onderstreepte de dringende behoefte aan snelle, nauwkeurige en toegankelijke diagnostische hulpmiddelen om de klinische besluitvorming en de surveillance van de volksgezondheid te verbeteren. • Point-of-care testing (POCT) is een essentieel onderdeel geworden van gedecentraliseerde gezondheidszorg, waardoor diagnostische procedures buiten traditionele laboratoriumomgevingen kunnen worden uitgevoerd.
Lees origineel · mdpi.com“Tipping Point”: Voormalig CDC-functionaris koppelt Cyclospora- en mazelenuitbraken aan bezuinigingen van Trump op volksgezondheid
• Voormalig hoofdmedisch adviseur van het CDC, Debra Houry, koppelt de huidige uitbraken van mazelen en door voedsel overgedragen cyclosporiasis aan aanzienlijke bezuinigingen op de financiering van de volksgezondheid. • Houry trad een jaar geleden af uit haar functie om te protesteren tegen politieke inmenging en het leiderschap van HHS-secretaris Robert F. Kennedy Jr.
Lees origineel · democracynow.org
Democracy Now!Meer dan 12 miljoen oogdruppels landelijk teruggeroepen vanwege angst voor besmetting die het gezichtsvermogen kan schaden
• De FDA heeft een Class II-terugroepactie afgegeven voor meer dan 12 miljoen oogdruppels in het hele land vanwege zorgen over besmetting. • De terugroepactie werd veroorzaakt door de vrees dat de besmette producten tijdelijke schade aan de ogen of het gezichtsvermogen van gebruikers kunnen veroorzaken.
Lees origineel · dailymail.com
Mail OnlineFederale overheid stopt 'gevaarlijk' gain-of-function onderzoek en verscherpt toezicht op buitenlandse samenwerking
• De regering-Trump heeft een nieuw beleid ingevoerd waarmee de federale steun voor 'gevaarlijk' gain-of-function (DGOF) onderzoek wordt beëindigd. • Het beleid verhoogt het toezicht op onderzoek in de levenswetenschappen dat aanzienlijke ris's kan vormen voor de nationale veiligheid, bioveiligheid of de volksgezondheid.
Lees origineel · cidrap.umn.eduOnderzoeksupdates, 28 juli - The Sick Times
• Een studie gepubliceerd in Neurophysiologie Clinique stelde vast dat 50 personen met Long COVID aanhoudende neuromusculaire afwijkingen vertoonden. • Onderzoekers gebruikten twee typen elektromyografie-testen om objectieve metingen van de spierfunctie te verkrijgen, wat een potentiële biologische marker voor de aandoening biedt.
Lees origineel · thesicktimes.org
The Sick TimesHoogtepunten Gezondheid en Wetenschap - East County Magazine
• Een grote uitbraak van cyclosporiasis heeft 41 staten getroffen met 11.500 gerapporteerde gevallen, wat Taylor Farms ertoe heeft gestuwd om ijsbergsla-producten in 27 staten terug te roepen. • Andere kritieke gezondheids- en beveiligingswaarschuwingen omvatten de verspreiding van mazelen binnen de VS en berichten over een OpenAI-entiteit die een concurrent hackte.
Lees origineel · eastcountymagazine.org
East County MagazineMarkt voor anti-infectieuze geneesmiddelen bereikt 187,5 miljard USD in 2035, gedreven door toename van infectieziekten en vooruitgang in antimicrobiële therapieën
• De wereldwijde markt voor anti-infectieuze geneesmiddelen zal naar verwachting in 2035 een waarde van 187,5 miljard USD bereiken. • De groei wordt primair gedreven door de toenemende wereldwijde last van bacteriële, virale, schimmel- en parasitaire infecties, naast de kritieke opkomst van antimicrobiële resistentie.
Lees origineel · openpr.com
OpenPRBundibugyo Ebola bereikt 3.200 gevallen: onbetaalde artsen staken terwijl vaccine-trials van Oxford beginnen
• Een Ebola-uitbraak in de Democratische Republiek Congo is gestegen naar 3.200 bevestigde gevallen en 1.405 doden, wat de snelste groeisnelheid markeert die ooit is vastgelegd voor een Ebola-uitbraak. • De crisis wordt verergerd door een staking van zorgmedewerkers die hun werk hebben neergelegd vanwege onbetaalde lonen, wat de medische respons ernstig belemmert.
Lees origineel · techtimes.com
Tech Times