FDA-goedkeuring op basis van één enkele trial brengt risico op ineffectieve medicijnen met zich mee

• Het Congres is terug van recess om prioriteit te geven aan bipartisane gezondheidszorgwetgeving, specifiek gericht op de hervorming van voorafgaande toestemming (prior authorization) en de uitbreiding van monitoring van patiënten op afstand. • Belangrijke wetgevingsdoelstellingen omvatten het verlengen van de belastingkredieten voor premies van de Affordable Care Act (ACA) om de betaalbaarheid van verzekeringen voor miljoenen Amerikanen te behouden.

• In mei 2026 vond er een noodsituatie voor de volksgezondheid plaats in de Democratische Republiek Congo en Oeganda als gevolg van een uitbraak van de Bundibugyo-virusziekte. • De ziekte, veroorzaakt door *Orthoebolavirus bundibugyoense*, wordt gekenmerkt door hoge sterftecijfers en een gebrek aan inzicht in de ecologie van het reservoir.

• De vrijemarktbeleidsgroep Unleash Prosperity heeft een rapport gepubliceerd waarin wordt betoogd dat significante hervormingen van de FDA triljoenen dollars aan economische waarde kunnen ontsluiten. • Het rapport richt zich specifiek op het langdurige goedkeuringsproces van de FDA, met de focus op de overmatige hoeveelheid jaren die worden besteed aan het bewijzen van de effectiviteit van een medicijn in plaats van enkel aan veiligheidstests.

• Wetenschappers hebben de EBO-PEP klinische studie gestart om een experimentele antivirale pil te testen, ontworpen om de Bundibugyo-stam van Ebola na blootstelling te voorkomen. • Het onderzoek wordt geleid door het National Institute for Biomedical Research (INRB) van de DRC, Frankrijks ANRS Emerging Infectious Diseases en de medische organisatie ALIMA.

• De CDC bevestigde tot 9 juli 2026 843 gevallen van Cyclospora in 31 staten, terwijl een aparte, grotere uitbraak in Michigan inmiddels meer dan 1.562 meldingen heeft overschreden. • Gezondheidsfunctionarissen hebben nog geen specifieke voedselbron geïdentificeerd die verantwoordelijk is voor de infecties, hoewel de uitbraak gedurende het zomerseizoen aanhoudt.

• Een studie gepubliceerd in BMC Infectious Diseases, waarbij 724 Amerikaanse deelnemers werden gevolgd, onthult dat griepsymptomen tot wel een maand kunnen aanhouden, wat het beeld van influenza als een kortstondige ziekte uitdaagt. • Hoewel ernstige symptomen doorgaans binnen enkele dagen verdwijnen, benadrukt het onderzoek een aanzienlijke herstelperiode waarin hardnekkige effecten gedurende meerdere weken aanhouden.

• De CDC, FDA en lokale gezondheidsdiensten onderzoeken uitbraken van binnenlands verworven cyclosporiasis in meerdere staten in de VS in 2026. • Ambtenaren werken aan het identificeren van de specifieke voedsel- of waterbronnen die de infecties veroorzaken, waarbij wordt opgemerkt dat het werkelijke aantal gevallen waarschijnlijk hoger ligt vanwege onderrapportage.

• Er is een uitbraak van cyclosporiasis in meerdere staten in de Verenigde Staten vastgesteld, hoewel de specifieke bron van de besmetting onbekend blijft. • Gezondheidsfunctionarissen dringen ertoe dat personen alle vermoedelijke gevallen van de parasitaire infectie melden bij hun lokale gezondheidsdiensten om te helpen bij het opsporen.

• NanoViricides heeft goedkeuring ontvangen van de Nationale Ethische Commissie in de Democratische Republiek Congo om een Fase II-studie van NV-387 uit te voeren. • De studie zal de effectiviteit testen van NV-387 orale gummies, specifiek ontwikkeld voor de behandeling van de Bundibugyo-stam van het Ebolavirus.

• Oxford University is gestart met fase 1-menselijke tests voor een nieuw Ebola-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam, ondersteund door CEPI. • Het Serum Institute produceert meer dan 620.000 doses, waarbij de test slechts 57 dagen na de verklaring van de WHO dat de uitbraak een internationale crisis op het gebied van de volksgezondheid is, begon.

• Er zijn nieuwe klinische studies gestart in de Democratische Republiek Congo om de effectiviteit van twee medicijnen, MBP-134 en remdesivir, tegen het Bundibugyo-ebolavirus te evalueren. • Deze studies zijn cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of therapieën zijn voor de Bundibugyo-soort om de verspreiding ervan te beperken.