Twee FDA-goedkeuringen — een nieuw medicijn en een nieuw vaccin

• Een enquête onder zorgmedewerkers in Alberta onthulde dat veel personeelsleden dwang en morele schade hebben ervaren als gevolg van de COVID-19 vaccinatieverplichtingen. • De bevindingen benadrukken de psychologische impact op medische professionals die zich gedwongen voelden om aan de verplichtingen te voldoen om hun baan te behouden.

• Medici slaan alarm over de verkoop van direct-to-consumer noodpakketten die receptplichtige geneesmiddelen en antibiotica bevatten. • Deze pakketten stellen personen in staat om krachtige medicatie aan te schaffen zonder toezicht van een arts of een geldig recept.

• De World Health Organization erkende een historische prestatie in de wereldwijde inspanning om hondentransmissie van rabiës te stoppen via vaccinatie en surveillance. • WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus schreef het succes toe aan meer dan vijf decennia van aanhoudende investeringen in de volksgezondheid.

• De World Health Organization meldde op 10 september dat de Democratische Republiek Congo de snelst groeiende ebolauitbraak ooit kent. • Gezondheidsfunctionarissen hebben meer dan 6.700 gevallen en meer dan 3.200 doden bevestigd tijdens deze huidige golf.

• Xenon Pharmaceuticals heeft donderdag de aanmelding van nieuwe patiënten voor klinische proeven voor zijn experimentele medicijn tegen majeure depressie en bipolaire stoornissen gepauzeerd. • Het bedrijf stopzette de studies na meldingen van bijwerkingen gerelateerd aan het mentale en zenuwstelsel.

• Robert F. Kennedy Jr. staat gepland om te spreken op een conferentie georganiseerd door de organisatie Children's Health Defense. • Het evenement maakt deel uit van een bredere reeks gezondheidsupdates, waaronder onderzoek naar het beschermen van de hartgezondheid in de ruimte.

• De FDA heeft bedrijven toegestaan medicijnen en hulpmiddelen te verkopen terwijl ze studies naar veiligheid en werkzaamheid voltooiden, maar veel van deze postmarket-vereisten zijn nu over datum of lopen achter op schema. • Leiders van de FDA kondigden in februari aan dat de standaardvereiste voor goedkeuringen van het agentschap zal verschuiven naar één klinische studie in plaats van twee.

• De U.S. Food and Drug Administration keurde de COVID-vaccins voor dit seizoen bijna drie weken geleden goed voor algemeen gebruik. • Kinderen met een private verzekering hebben momenteel toegang tot de injecties, maar kinderen in het Vaccines for Children-programma moeten wachten op goedkeuring van Health and Human Services.

• Gezondheidsfunctionarissen van Philadelphia meldden op 11 september een mogelijke blootstelling aan mazelen bij het Children's Hospital of Philadelphia. • De blootstelling vond plaats op de afdeling neonatale intensive care en op andere locaties in de faciliteit aan 3401 Civic Center Blvd van het ziekenhuis.

• De FDA heeft veel farmaceutische bedrijven toegestaan om vereiste veiligheids- en effectiviteitsstudies voor geneesmiddelen en hulpmiddelen die al op de markt zijn, uit te stellen of te negeren. • Verslagen van de instantie tonen aan dat deze "postmarket" studies, bedoeld om de prestaties van een product na goedkeuring te verifiëren, vaak achterlopen op schema of over datum zijn.

• Een analyse van FDA-gegevens onthulde dat honderden vereiste postmarket-studies voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen achterlopen op schema. • De bevindingen wijzen erop dat veel fabrikanten er niet in zijn geslaagd om het door het agentschap opgelegde follow-uponderzoek te voltooien, jaren na de productgoedkeuring.

• Wetgevers en voorstanders roepen de regering-Trump op om meer dan 1 miljard dollar aan door het congres goedgekeurde financiering voor mondiale gezondheidszorg vrij te geven. • Een analyse van Partners in Health laat zien dat het Office of Management and Budget 1,35 miljard dollar aan bilaterale fondsen tegenhoudt.