Healthcare News Roundup: 7-20 juni 2026 FDA, NHS, Biotech

- De FDA heeft een nieuwe indicatie verleend voor het geneesmiddel Tzield, waardoor het gebruik wordt uitgebreid naar patiënten die al zijn gevorderd naar stadium 3 type 1 diabetes.
- Deze nieuwste goedkeuring is erop gericht de resterende bètacelfunctie te behouden, voortbouwend op eerdere uitbreidingen in april 2026 die het gebruik van het medicijn uitbreidden naar kinderen vanaf één jaar.
- De beslissing was gebaseerd op de PROTECT-studie, die een statistisch significant effect aantoonde op C-peptide, een surrogaateindpunt dat wordt gebruikt om klinisch voordeel te voorspellen.
- Om de klinische effectiviteit van deze nieuwe toepassing te finaliseren, is er momenteel een verplichte post-approval studie gaande om de langetermijnvoordelen voor patiënten in stadium 3 te bevestigen.
Bronnen & Citaten
1 bronMeer verhalen
Behind the Headlines Aflevering 29: Terugblik op 2025
• Pfizer breidde zijn pijplijn voor obesitas uit via een deal van 150 miljoen dollar voor de orale GLP-1 agonist van YaoPharma en een aparte investering van 150 miljoen dollar in GLP-1 en amyline-medicijnkandidaten. • Sanofi nam Blueprint Medicines over voor 9,5 miljard dollar om activa in de oncologie en zeldzame ziekten veilig te stellen, waaronder het goedgekeurde geneesmiddel Ayvakit.
Lees origineel · pharmtech.comVS start handelsonderzoek naar Duitsland over geneesmiddelenprijzen
• De Amerikaanse handelsvertegenwoordiger Jamieson Greer kondigde donderdag aan dat de VS een handelsonderzoek zijn gestart naar het Duitse prijsbeleid voor geneesmiddelen. • Het onderzoek volgt op een voorstel van het Duitse Ministerie van Gezondheid uit april om het wettelijke zorgstelsel te hervormen om een financieringstekort van 20 miljard euro ($23 miljard) te dichten.
Lees origineel · reuters.comRecap van het Reuters Pharma USA 2026 Panel
• Tijdens het Reuters Pharma USA 2026-evenement bespraken experts uit de sector de verschuiving naar "optichannel" engagement om het voorschrijfgedrag van artsen beter te beïnvloeden. • Dicla Veliz Salce, IO Women’s Cancer Lead bij AstraZeneca, benadrukte dat sterke klinische onderzoeksgegevens alleen vaak onvoldoende zijn om medisch gedrag te veranderen.
Lees origineel · wavestone.comExperimenteel first-in-class hartmedicijn kan mogelijk ook nieren helpen genezen
• Onderzoekers van UCLA hebben een experimenteel geneesmiddel ontwikkeld genaamd AD-NP1, ontworpen om het eiwit ENPP1 te blokkeren om hartfalen te voorkomen en de genezing van hartweefsel na een hartaanval te bevorderen. • Nieuwe laboratoriumexperimenten wijzen uit dat het medicijn mogelijk ook effectief is voor nierherstel, aangezien biopten van patiënten met chronische nierziekte verhoogde spiegels van hetzelfde ENPP1-eiwit vertonen.
Lees origineel · reuters.comCongo meldt stijging aantal bevestigde ebolagevallen naar 896
• De Democratische Republiek Congo meldde dat het aantal bevestigde ebolagevallen is gestegen naar 896, met 232 geregistreerde sterfgevallen tot laat donderdag. • Overheidsgegevens wijzen op een aanzienlijke toename van infecties, wat de ernst van de huidige gezondheidscrisis benadrukt.
Lees origineel · reuters.comWekelijks overzicht Gezondheidsgelijkheid & Toegang: 19 juni 2026
• Een nieuwe studie onthult dat het abortusverbod in Texas heeft geleid tot een stijging van 2,52 procentpunt in mentale gezondheidsproblemen bij moeders, waarbij de impact meer dan verdubbelde voor moeders die Medicaid of CHIP gebruiken. • Gegevens gepresenteerd door Dr. Julie Kanter op het European Hematology Association 2026 Congress laten zien dat de huidige criteria voor deelname aan klinische trials voor therapieën tegen sikkelcelziekte (SCD) 90% van de volwassenen met deze aandoening uitsluiten.
Lees origineel · ajmc.comDe FDA weer groot maken
• De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bevindt zich in een periode van instabiliteit, gekenmerkt door het verlies van duizenden werknemers door ontslagen of ontslagname. • De opgebouwde expertise van het agentschap is uitgehold, met name binnen de centra voor geneesmiddelen en biologische producten, waaronder het Center for Biologics Evaluation and Research.
Lees origineel · aei.orgTrumps CDC-hervorming; Tijdschriftredacteur stapt op vanwege AI; Gezondheidseffecten van Datacenters
• MedPage Today rapporteert over verschillende kritieke gezondheidstrends, waaronder een tekort aan progesteron dat patiënten, clinici en apothekers treft. • Experts waarschuwen dat extreme hitte, in plaats van infectieziekten, mogelijk het belangrijkste gezondheidsrisico vormt voor bezoekers van het komende Wereldkampioenschap.
Lees origineel · medpagetoday.com
MedPage TodayPneumokokkenvaccin van Merck krijgt Amerikaanse goedkeuring voor risicogroepen onder kinderen en tieners
• De Amerikaanse FDA heeft het pneumokokkenvaccin van Merck goedgekeurd voor uitgebreid gebruik bij kinderen en tieners met chronische gezondheidsproblemen die hun risico op infectie verhogen. • Dit volgt op een goedkeuring in juni 2024 voor volwassenen en is gebaseerd op een laat stadium onderzoek met 874 deelnemers, waarbij het vaccin gelijk aan of beter presteerde dan de oudere PPSV23-versie.
Lees origineel · reuters.comVan Congres naar Praktijk: De Top 5 Belangrijkste Inzichten van EHA 2026
• Experts kwamen samen tijdens het European Hematology Association (EHA) 2026 Congres om de nieuwste updates uit klinische trials en onderzoekspresentaties te delen. • Het evenement richtte zich op het verbeteren van behandelopties voor patiënten met leukemie, lymfoom, multipel myeloom en diverse andere hematologische maligniteiten.
Lees origineel · cancernetwork.com
CancerNetworkVier FDA-maatregelen hervormen de geneesmiddelenontwikkeling in 2026
• Begin 2026 heeft de FDA vier strategische acties geïmplementeerd om de ontwikkeling van geneesmiddelen te moderniseren, waarbij de focus is verschoven naar flexibiliteit en mensgerichte wetenschap. • De instantie geeft prioriteit aan de kwaliteit van het bewijs en analytische geavanceerdheid boven de pure hoeveelheid data, in erkentenis dat vorderingen in genomische geneeskunde en biomarkers de oude kaders hebben ingehaald.
Lees origineel · appliedclinicaltrialsonline.com