HHS brengt regeringsbreed beleid uit om gain-of-function onderzoek te verbieden - The Cancer Letter

• Er is een uitbraak van Cyclosporiasis gemeld in 17 staten, met 145 bevestigde gevallen van de gastro-intestinale ziekte die wordt veroorzaakt door de Cyclospora-parasiet. • De CDC heeft een waarschuwing afgegeven aan zorgverleners om een snelle diagnose en een passende respons te waarborgen, aangezien de infectie zich verspreidt via besmet voedsel of water.

• Een adviespanel van de FDA stemde donderdag in om de resultaten van het onderzoek naar RP1 van Replimune te ondersteunen, een medicijn dat zich richt op een specifiek type huidkanker. • De FDA had eerder tweemaal geweigerd RP1 goed te keuren, voor het laatst in april, vanwege het ontbreken van een controlegroep en onvoldoende bewijs van effectiviteit.

• De VS ziet een sterke toename in activiteiten rondom het vaccinatiebeleid, met meer dan 400 ingediende wetsvoorstellen in de staten en negen nieuwe aangenomen wetten. • Er zijn nieuwe federale handvesten vastgesteld tot juli 2028, die zich richten op initiatieven voor een gezonde levensstijl, voedingssupplementen en door de FDA goedgekeurd off-label gebruik van geneesmiddelen.

• Een adviespanel van de FDA stemde donderdag met 10-3 voor de experimentele behandeling tegen melanoom, RP1, van Replimune Group. • Het comité concludeerde dat de effectiviteitsresultaten uit de IGNYTE klinische studie van het bedrijf zowel evalueerbaar als klinisch betekenisvol waren.

• Een nieuw AI-instrument genaamd MEDWACS is ontwikkeld om niet-gediagnosticeerde personen met type 2 diabetes te identificeren aan de hand van meer dan 30 jaar aan Amerikaanse gezondheidsgegevens. • De bevindingen, gepubliceerd in het Journal of Clinical Epidemiology, benadrukken het vermogen van het instrument om de ziekte op te sporen voordat patiënten medisch onderzoek aanvragen.

• De genomineerde voor de directeur van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) is doorgegaan naar een volledige stemming in de Senaat. • De federale overheid heeft aangegeven dat de werkvereisten voor Medicaid niet zullen worden uitgesteld, waardoor de huidige tijdlijnen van het beleid gehandhaafd blijven.

• De Pharmacy Compounding Advisory Committee van de FDA heeft de peptiden epitalon en semax goedgekeurd voor compounding. • Medische experts waarschuwen dat dit besluit het publiek kan misleiden door hen te doen geloven dat de FDA de veiligheid en werkzaamheid van deze verbindingen grondig heeft geëvalueerd.

• De FTC en meerdere staten spannen een rechtszaak aan tegen het telehealth-bedrijf Hims & Hers vanwege het vermeende delen van gevoelige patiëntgezondheidsgegevens met externe adverteerders. • Novo Nordisk wordt geconfronteerd met een aandeelhouderszaak waarin wordt beweerd dat het bedrijf investeerders heeft misleid over de resultaten van klinische studies voor CagriSema, een onderzochte afslankmiddel.

• Een adviescommissie van de FDA heeft ingestemd met RP1, een experimenteel melanoommedicijn ontwikkeld door Replimune, ondanks dat de therapie in april was afgewezen. • De beslissing kwam tijdens een evaluatiebijeenkomst waar experts de effectiviteit en veiligheid van het medicijn voor de behandeling van melanoompatiënten beoordeelden.

• Een specialist in infectieziekten ontkracht veelvoorkomende misvattingen over mazelen, nu het aantal gevallen in de VS een piek bereikt die in 35 jaar niet is voorgekomen. • De arts put uit professionele ervaring met het behandelen van patiënten tijdens de uitbraak in Disneyland in 2014-2015, die zich verspreidde over zes Amerikaanse staten en naar Canada.

• De COVID-19-pandemie onderstreepte de dringende behoefte aan snelle, nauwkeurige en toegankelijke diagnostische hulpmiddelen om de klinische besluitvorming en de surveillance van de volksgezondheid te verbeteren. • Point-of-care testing (POCT) is een essentieel onderdeel geworden van gedecentraliseerde gezondheidszorg, waardoor diagnostische procedures buiten traditionele laboratoriumomgevingen kunnen worden uitgevoerd.