Medisch Bulletin 06/juli/2026

• De FDA heeft herinneringen gestuurd naar meer dan 2.200 bedrijven van medische producten en onderzoekers om te voldoen aan de vereisten voor het indienen van resultaten van klinische studies. • Gegevens tonen aan dat 29,6% van de vereiste studieresultaten momenteel ontbreken op ClinicalTrials.gov, waarbij negatieve resultaten vaak niet worden gerapporteerd.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de eerste moleculaire diagnostische test voor de Bundibugyo-stam van het ebolavirus toegevoegd aan haar Emergency Use Listing (EUL). • Deze op risico gebaseerde procedure stelt landen en inkooporganisaties in staat om snel toegang te krijgen tot kwaliteitsgecontroleerde diagnostiek voordat de volledige regelgevende goedkeuringen zijn afgerond.

• De Trump-administratie heeft de financiering verminderd voor federale programma's en instanties die verantwoordelijk zijn voor het voorkomen, volgen en reageren op gevaren voor de volksgezondheid. • Deze bezuinigingen richten zich op kritieke surveillancesystemen die worden gebruikt om ziektetrends te monitoren en opkomende pathogenen te identificeren.

• Recente gezondheidsrapporten belichten het fenomeen van mannelijke marathonlopers die 'tegen de muur lopen', waarbij de fysiologische en psychologische grenzen van duurloop worden onderzocht. • Nieuw onderzoek en initiatieven richten zich op de prognoses voor de wereldwijde geestelijke gezondheidszorg richting 2026.

• De FDA ervaarde een lichte vertraging in de regelgevende productiviteit tijdens de eerste helft van 2024 als gevolg van aanzienlijke instabiliteit in het leiderschap en aanhoudend personeelsverloop. • Onder waarnemend commissaris Kyle Diamantas is het agentschap overgegaan op een opener houding, met name wat betreft therapieën voor zeldzame ziekten en aanvragen voor versnelde goedkeuring.

• Een nieuw, korter behandelingsschema voor rifampicine-resistente tuberculose (RR-TB) is aangetoond even effectief te zijn als de standaardzorg. • Het protocol, ontwikkeld via onderzoek aan de University of the Witwatersrand in Zuid-Afrika, is met name toepasbaar op kinderen en zwangere vrouwen.

• De FDA keurde in 2026 zes nieuwe geneesmiddelen goed voor pediatrische patiënten onder de 18 jaar, waaronder Copper histidinate (Zycubo) van Sentynl Therapeutics Inc. • Zycubo, goedgekeurd op 12 januari 2026, is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Menkes bij kinderen via een subcutane formulering.

• Een uitgebreide review gepubliceerd in The Lancet concludeert dat mRNA-vaccins veilig en zeer effectief zijn in de bestrijding van infectieziekten. • Onder leiding van onderzoekers van de University of British Columbia en de London School of Hygiene & Tropical Medicine analyseerde de studie gegevens van miljarden toegediende doses en klinische trials.

• De uitgaven aan medicijnreclames op nationale tv stegen in 2025 met 16% op jaarbasis, waarbij de grootste groei plaatsvond in de categorieën kanker, geestelijke gezondheidszorg en gewichtsverlies. • Ondanks strengere handhaving door de FDA met betrekking tot farmaceutische reclame, geloven experts uit de sector dat ingrijpende regelwijzigingen op korte termijn onwaarschijnlijk zijn.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met de allereerste klinische studie om behandelingen tegen het Ebola Bundibugyo-virus te testen in de Democratische Republiek Congo (DRC). • De studie zal de effectiviteit van een antiviraal middel en een cocktail van antilichamen evalueren, waarbij de eerste patiënt al is opgenomen in een onderzoek dat tot wel 1.200 deelnemers kan omvatten.

• Tussen 27 juni en 4 juli 2026 heeft de FDA twee belangrijke goedkeuringen verleend: de uitbreiding van de gentherapie Casgevy voor patiënten met sikkelcelziekte vanaf 2 jaar, en de goedkeuring van Tregzi, de eerste Treg-cel immunotherapie voor chronische graft-versus-hostziekte. • Het overzicht volgt daarnaast kritieke ontwikkelingen in de gezondheidszorg in de VS, het VK, Canada, Australië en de EU, inclusief updates over NHS-financiering, regelgevende besluiten van het EMA en diverse biotech-deals.