Merck-pil wordt eerste orale optie in groeiende klasse van cholesterolverlagende geneesmiddelen - MedCity News

- Merck heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor Lipfendra, de eerste orale pil in de klasse van PCSK9-remmers voor cholesterolverlagende medicatie.
- In tegenstelling tot traditionele PCSK9-remmers die injecties vereisen, is Lipfendra een macrocyclisch peptide dat specifiek is ontworpen voor orale toediening.
- Deze ontwikkeling biedt een handiger alternatief voor patiënten die een sterkere cholesterolbeheersing nodig hebben dan standaard statines kunnen bieden.
- De goedkeuring markeert een belangrijke verschuiving in de toediening van peptiden, wat de toegang van patiënten tot potente lipideverlagende therapieën potentieel kan vergroten.
Bronnen & Citaten
1 bronMeer verhalen
Cyclospora-uitbraak gekoppeld aan ijsbergsla in 9 staten | Cyclosporiase
• Een uitbraak van Cyclospora in meerdere staten is gekoppeld aan de consumptie van ijsbergsla in negen Amerikaanse staten. • Gezondheidsbeambten volgen de gevallen van cyclosporiase en dringen mensen die getroffen zijn aan om symptomen te melden bij hun lokale gezondheidsdiensten.
Lees origineel · cdc.gov
CDCF.D.A. kondigt nieuwe uitbraak van cyclosporiasis met 72 gevallen aan - The New York Times
• De Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe uitbraak van cyclosporiasis aangekondigd waarbij ten minste 72 mensen ziek zijn geworden. • De instantie plaatste de update laat op woensdag op haar officiële website, hoewel de specifieke locatie van de uitbraak nog niet is geïdentificeerd.
Lees origineel · nytimes.comIn overwinning voor RFK Jr., FDA-adviespanel stemt nipt in met bereidingsapotheken voor niet-goedgekeurde peptiden
• Een FDA-adviespanel heeft nipt gestemd om aan te bevelen dat bereidingsapotheken (compounding pharmacies) BPC-157 en KPV mogen produceren, twee populaire maar onbewezen peptiden. • De beslissing volgt op pleidooien van Robert F. Kennedy Jr., die streed voor een betere toegang tot deze stoffen ondanks het gebrek aan formele FDA-goedkeuring.
Lees origineel · statnews.com
StatnewsKIJK LIVE: FDA-adviespanel overweegt gebruik van peptiden
• Een adviespanel van de FDA is donderdag begonnen aan een tweedaagse bijeenkomst om meer dan zes soorten peptiden te beoordelen die momenteel worden gebruikt in welnessetrends. • Deze stoffen staan onder verscherpt toezicht omdat er weinig wetenschappelijk bewijs is dat ze veilig of effectief zijn voor menselijk gebruik.
Lees origineel · pbs.org
PBS NewsHourFDA-medewerkers en peptide-enthousiastelingen staan op het punt te botsen tijdens adviespanel
• Een adviespanel van de FDA komt deze week bijeen om te bepalen of compounding apotheken toestemming moeten krijgen om zeven synthetische peptiden aan te bieden. • Het panel moet afwegen of gereguleerde compounding apotheken een veiliger alternatief bieden voor de "grijsmarkt"-versies die momenteel door enthousiastelingen worden gebruikt.
Lees origineel · statnews.com
StatnewsZiekte-uitbraken leggen de gebreken in ons mondiale publieke gezondheidssysteem bloot
• Recente uitbraken van mazelen in de VS, Cyclosporiasis en ebola in Afrika verspreiden zich op ongekende schaal, wat kritieke kwetsbaarheden in de mondiale infrastructuur van de publieke gezondheidszorg blootlegt. • De terugkeer van mazelen in de VS heeft recordniveaus bereikt, primair gedreven door vaccinatie-twijfel en dalende vaccinatiegraden die de groepsimmuniteit hebben aangetast.
Lees origineel · forbes.com
ForbesBeoordeling van Peptiden door FDA wijst op groeiende uitdaging voor de volksgezondheid
• Een adviescomité van de FDA staat op het punt bewijsmateriaal over peptiden te beoordelen om te bepalen of ze goedgekeurd moeten worden voor legale compounding. • Experts hebben hun zorgen geuit over het gebrek aan voldoende bewijs om de veiligheid en werkzaamheid van het compounden van deze stoffen te ondersteunen.
Lees origineel · forbes.com
ForbesNog een uitbraak van cyclosporiasis onderzocht terwijl het aantal gevallen van diarreeverwekkende ziekte blijft stijgen
• Gezondheidsfunctionarissen zijn een onderzoek gestart naar een tweede uitbraak van cyclosporiasis, aangezien het aantal gevallen van de diarreeverwekkende ziekte blijft toenemen. • Autoriteiten werken momenteel aan het identificeren van de specifieke voedselbron, hoewel eerdere uitbraken zijn gekoppeld aan geïmporteerde producten zoals frambozen, koriander en basilicum uit Latijns-Amerika.
Lees origineel · latimes.comKaart van Cyclosporiasis-uitbraak en voedingsmiddelen om te vermijden terwijl parasiet 41 staten bereikt
• Een uitbraak van cyclosporiasis in meerdere staten, een parasiet die ernstige diarree veroorzaakt, heeft zich verspreid over 41 Amerikaanse staten. • Gezondheidsfunctionarissen hebben de stijging in het aantal gevallen gekoppeld aan besmette gesnipperde sla, met specifieke vermeldingen van producten die bij Taco Bell worden gebruikt.
Lees origineel · today.com
TODAY.comFDA peptide panel, Covid-vaccins, Ebola-uitbraak: Morning Rounds
• Morning Rounds rapporteert over verschillende kritieke gezondheidsupdates, waaronder de juridische en administratieve status van militairen die het Covid-19-vaccin weigerden. • De briefing belicht een huidige Ebola-uitbraak, die wordt beschreven als de snelst groeiende in de geschiedenis, wat wijst op een dringende crisis voor de volksgezondheid.
Lees origineel · statnews.com
StatnewsFDA en peptiden, RevMed, Arrowhead en Lilly: biotech nieuws
• De FDA beoordeelt momenteel de regelgevende status en de toekomst van peptiden, terwijl bedrijven als RevMed en GSK nieuwe goedkeuringen hebben ontvangen. • Repligen heeft zijn mogelijkheden voor celtherapie uitgebreid via een overnameovereenkomst van 1,5 miljard dollar voor BioLife.
Lees origineel · statnews.com
Statnews