Nieuw type griepvaccin op komst nadat FDA het mRNA-gebaseerde vaccin van Moderna heeft goedgekeurd

• De IPO van Manipal Health Enterprises was sterk overtekend dankzij institutionele beleggers, terwijl Glenmark Pharmaceuticals een kwartaalwinststijging van 53,6% rapporteerde. • Een adviespanel van de FDA stemde donderdag voor ondersteuning van de trialresultaten voor het huidkankermedicijn RP1 van Replimune, na een eerdere afwijzing in april vanwege het ontbreken van een controlegroep.

• De FDA heeft woensdag mFlusiva goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna. • Het vaccin is goedgekeurd voor volwassenen van 50 tot 65 jaar en voor personen van 65 jaar en ouder, waarbij laatstadiumonderzoeken aantoonden dat het ongeveer 27% effectiever is dan standaard griepvaccins.

• Moderna is gestart met een eerste Fase 1 klinische studie op mensen (NCT07737717) voor mRNA-1469, een experimenteel vaccin gericht op het Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). • De studie wordt uitgevoerd op drie locaties in Canada en heeft als doel ongeveer 80 gezonde volwassen deelnemers te rekruteren om de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit te evalueren.

• Health Canada heeft Moderna toestemming gegeven om een klinische studie te starten naar een mRNA-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam van het ebolavirus. • Het onderzoek is erop gericht een aanzienlijke en aanhoudende uitbraak van het virus te bestrijden die momenteel toeslaat in de Democratische Republiek Congo.

• Gezondheidsinstanties hebben mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna, dat naar verwachting tegen het volgende griepseizoen beschikbaar zal zijn. • Klinische gegevens wijzen uit dat het vaccin mogelijk 27% effectiever is dan traditionele vaccins, hoewel bijwerkingen zoals vermoeidheid en hoofdpijn voorkwamen bij maximaal twee derde van de patiënten.

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk.

• De Amerikaanse FDA heeft het eerste op mRNA gebaseerde influenzavaccin van Moderna goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze beslissing volgt op het terugdraaien van een eerdere weigering en maakt gebruik van mRNA-technologie die tijdens de COVID-19-pandemie snel werd versneld en waarvan de veiligheid is bewezen.

• Op 30 juli 2026 heeft Health Canada Moderna toestemming gegeven om te starten met een Fase I klinische trial voor een kandidaat mRNA-vaccin gericht op het Bundibugyo-virus, een veroorzaker van de ebolaziekte. • De trial zal evalueren of het kandidaat-vaccin de productie van antilichamen in het immuunsysteem van deelnemers stimuleert om het virus te bestrijden.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator.

• De auteur stelt dat de moderne medische wetenschap is verschoven van het zoeken naar de waarheid naar het beschermen van een "medisch monopolie", wat heeft geleid tot de onderdrukking van effectieve therapieën zoals chloordioxide. • De tekst bekritiseert de afhankelijkheid van dure gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en beweert dat deze vaak door sponsors worden gemanipuleerd om de veiligheid en effectiviteit van medicijnen kunstmatig op te krikken.

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin, ontwikkeld door Moderna, goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Jesse Goodman, voormalig toezichthouder vaccins bij de FDA, merkte op dat de prik een gedocumenteerde superieure effectiviteit heeft ten opzichte van standaarddosissen voor de leeftijdsgroep 50-64 jaar, in het bijzonder voor mensen met onderliggende gezondheidsproblemen.