Amerikaanse FDA keurt eerste mRNA-griepvaccin van Moderna goed

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk.

• Gezondheidsinstanties hebben mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna, dat naar verwachting tegen het volgende griepseizoen beschikbaar zal zijn. • Klinische gegevens wijzen uit dat het vaccin mogelijk 27% effectiever is dan traditionele vaccins, hoewel bijwerkingen zoals vermoeidheid en hoofdpijn voorkwamen bij maximaal twee derde van de patiënten.

• Op 30 juli 2026 heeft Health Canada Moderna toestemming gegeven om te starten met een Fase I klinische trial voor een kandidaat mRNA-vaccin gericht op het Bundibugyo-virus, een veroorzaker van de ebolaziekte. • De trial zal evalueren of het kandidaat-vaccin de productie van antilichamen in het immuunsysteem van deelnemers stimuleert om het virus te bestrijden.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator.

• De auteur stelt dat de moderne medische wetenschap is verschoven van het zoeken naar de waarheid naar het beschermen van een "medisch monopolie", wat heeft geleid tot de onderdrukking van effectieve therapieën zoals chloordioxide. • De tekst bekritiseert de afhankelijkheid van dure gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en beweert dat deze vaak door sponsors worden gemanipuleerd om de veiligheid en effectiviteit van medicijnen kunstmatig op te krikken.

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin, ontwikkeld door Moderna, goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Jesse Goodman, voormalig toezichthouder vaccins bij de FDA, merkte op dat de prik een gedocumenteerde superieure effectiviteit heeft ten opzichte van standaarddosissen voor de leeftijdsgroep 50-64 jaar, in het bijzonder voor mensen met onderliggende gezondheidsproblemen.

• De FDA heeft Moderna's mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste seizoensgebonden influenzavaccin dat gebruikmaakt van mRNA-technologie dat een officiële machtiging heeft ontvangen. • Het vaccin is specifiek goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 50 jaar en ouder, wat een belangrijke mijlpaal vormt voor het mRNA-platform van de medicijnfabrikant.

• De FDA heeft Moderna’s mFlusiva goedgekeurd, wat het eerste moment markeert dat een gelicentieerd influenzavaccin is ontwikkeld met behulp van messenger RNA (mRNA) technologie. • Deze goedkeuring vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor mRNA, een platform dat wereldwijd bekend werd tijdens de COVID-19-pandemie, maar kritiek heeft gekregen van vaccinsceptici.

• Een nieuwe medische review suggereert dat het verminderen van de eiwitinname de biologische veroudering kan vertragen en de levensduur kan verlengen door het metabolisme te verbeteren en ontstekingen te verminderen. • Het onderzoek benadrukt dat eiwitbeperking gezonde celfuncties behoudt en celbeschadiging vermindert, wat voordelen biedt die vergelijkbaar zijn met caloriebeperking, maar zonder dat het nodig is om de totale calorie-inname te beperken.

• Een adviespanel van de FDA heeft het gebruik aanbevolen van een experimentele behandeling van Replimune voor gevorderd melanoom, ondanks dat het agentschap het medicijn eerder twee keer heeft afgewezen. • Stijgende olieprijzen, veroorzaakt door het conflict met Iran, hebben geleid tot zorgen in de industrie over de kwetsbaarheid van essentiële medicijnleveringsketens voor prijsvolatiliteit.

• Gilead Sciences heeft een rechtszaak gewonnen over haar hiv-medicatie, waarbij een gunstige uitspraak voor het bedrijf is behaald. • Eli Lilly kondigde plannen aan om de toegang voor patiënten tot retatrutide uit te breiden, een veelbelovend gewichtsverlies- en metabool medicijn dat momenteel in ontwikkeling is.