Approval

• Toezichthoudende instanties integreren in toenemende mate real-world evidence (RWE) in het proces van geneesmiddelengoedkeuring om traditionele gerandomiseerde klinische studies aan te vullen. • Deze verschuiving maakt gebruik van real-world data (RWD) afkomstig uit elektronische patiëntendossiers, administratieve claimsdatabases, ziekteregisters en digitale gezondheidstools. • De adoptie van RWE maakt een uitgebreider begrip van de gezondheid van patiënten en de zorgverlening mogelijk, wat de besluitvorming voor farmaceutische bedrijven potentieel kan versnellen.

• De FDA keurde op 17 maart 2026 Icotyde (icotrokinra) goed, ontwikkeld door Johnson & Johnson Innovative Medicine. • Het middel is een interleukine-23 (IL-23) receptorantagonist die specifiek is geïndiceerd voor patiënten met matig tot ernstige plaque psoriasis. • Deze goedkeuring biedt een nieuwe therapeutische optie voor het beheersen van een chronische inflammatoire huidaandoening door specifieke immuunresponsen aan te pakken.

Het goedkeuringspercentage van de Amerikaanse president is gedaald tot 37%, enkele dagen nadat hij verklaarde dat de financiële situatie van Amerikanen hem niet motiveert om een deal met Iran te sluiten.

De federale begroting van dinsdag zal 500 miljoen dollar bevatten om snellere goedkeuringen voor woningbouw-, energie- en mijnbouwprojecten te financieren. Volg het nieuws van vandaag live Ontvang onze breaking news e-mail, gratis app of dagelijkse nieuwspodcast Goedemorgen, Krishani Dhanji hier met u. Vrienden, het is begrotingsweek, en dat is wel heel snel gegaan als je het mij vraagt! We krijgen nog een paar laatste aankondigingen van de regering voordat Jim Chalmers morgen zijn begroting presenteert. Dat omvat onder andere geld om milieuvergunningen te versnellen om de productiviteit te verhogen (daar meer over over een moment). Natuurlijk zijn alle grote posten – inclusief hervormingen van de belasting op vermogenswinst, negative gearing en trusts – al weken bekend. Lees verder...

• De Trump-administratie heeft goedkeuring van het Congres nodig om een 30-daagse federale overname, aangekondigd op 8 mei 2026, te verlengen. • De maatregel richt zich op niet nader gespecificeerde federale operaties, wat de machtsdynamiek tussen de verschillende overheidsbranches benadrukt. • Verlenging zou invloed kunnen hebben op de handhaving van het nationale beleid, wat leidt tot bipartisane kritiek over executive overreach (overschrijding van bevoegdheden).

• Een nieuwe peiling van ABC News en the Washington Post laat zien dat het onpopulairiteitspercentage van president Trump is gestegen naar 62%, wat een historisch dieptepunt is voor zijn presidentschap. • De sterke stijging van de ontevredenheid weerspiegelt de groeiende publieke onvrede over het beleid en leiderschap van Trump op meerdere gebieden, waaronder buitenlands beleid en binnenlandse initiatieven. • Politieke analisten merken een zorgwekkende trend op voor de Republikeinen nu de partij afstevent op de cruciale tussentijdse verkiezingen van 2026, waarbij belangrijke GOP-strategen hun bezorgdheid uiten over deze koers.

• Een peiling van the Washington Post-ABC News-Ipsos van 24 tot 28 april laat zien dat de ontevredenheid over president Trump op 62% staat, zijn hoogste punt in twee termijnen, met een algemene goedkeuring van 37%. • Slechts 34% keurt zijn aanpak van de economie goed en 33% die van de Iran-oorlog, wat de zorgen binnen de GOP over verliezen bij de tussentijdse verkiezingen aanwakkert. • Democraten hebben een voorsprong van 5 punten in algemene tests voor het Huis van Afgevaardigden, een stijging ten opzichte van de eerdere 2 punten.

• De ontevredenheid steeg naar 62%, het slechtste cijfer van zijn twee ambtstermijnen, te midden van economische problemen sinds het starten van zijn oorlog tegen Iran • Zes maanden voor de Amerikaanse tussentijdse verkiezingen in november heeft de onpopulair-score van Donald Trump de 62% bereikt – het slechtste resultaat van zijn twee termijnen – volgens een nieuwe peiling van Washington Post-ABC News-Ipsos. • De Amerikaanse president kreeg zijn slechtste beoordelingen op het gebied van de kosten van levensonderhoud en andere economische kwesties sinds het starten van zijn zeer impopulaire oorlog tegen Iran in februari, die de wereldeconomie in een oliecrisis heeft gestort en de benzineprijzen naar een vierjaarig hoogtepunt heeft gestuwd. Lees verder...

• De eigendomsgroep van de San Diego Padres is op 2 mei overeengekomen het team te verkopen aan een nieuw consortium van investeerders, in afwachting van goedkeuring door de MLB. • De deal, gewaardeerd op 2,8 miljard dollar, omvat lokale zakelijke leiders en heeft als doel stadionupgrades te financieren. • Deze verkoop beëindigt decennia van het huidige eigenaarschap en belooft stabiliteit tijdens de competitieve push van de Padres in de NL West.

• Republikeinen gebruiken een wetgevende manoeuvre om een filibuster in de Senaat te omzeilen en miljarden dollars naar Immigration and Customs Enforcement (ICE) te sturen, volgens rapporten van POLITICO uit Washington op 1 mei 2026. • De stap is bedoeld om de handhavingscapaciteit van ICE te versterken, terwijl president Trump gefocust is op het behouden van een Republikeinse meerderheid in het Huis tijdens de komende tussentijdse verkiezingen; dit gebeurt terwijl de regering kritiek krijgt op het grens- en deportatiebeleid. • Critici waarschuwen dat deze aanpak jarenlang zeer restrictieve immigratiehandhaving kan bestendigen, terwijl de GOP aanvoert dat het de veiligheid zal versterken en dat de regering hiermee haar campagnebeloften nakomt.

• Pete Hegseth betoogde dat een staakt-het-vuren-overeenkomst met Iran van ruim drie weken geleden 'betekent dat de klok van 60 dagen wordt gepauzeerd of stopt'. • Vandaag markeert 60 dagen sinds de Trump-administratie het Congres op de hoogte stelde dat zij aanvallen op Iran uitvoerde – wat betekent dat vandaag, onder de War Powers Act van 1973, de deadline is voor Donald Trump om ofwel de oorlog tegen Iran te beëindigen of toestemming van het Congres te zoeken voor verlenging. • Jeanine Pirro, de hoogste federale aanklager in Washington DC, maakte gemonteerde camerabeelden vrij van het incident tijdens het diner voor White House-correspondenten, te midden van vragen over de vraag of de vermoedelijke schutter, Cole Allen, zijn wapen afvuurde voordat hij werd overmeesterd. Hoewel de video vier mondingsvlammen toont van het wapen van de agent terwijl hij op Allen schoot, was het niet onmiddellijk duidelijk of de beelden laten zien dat Allen zijn wapen afvuurde nadat hij het op de agent had gericht.

• Gasprijzen zijn gestegen tot boven de $ 4 per gallon en vliegtickets zijn enorm vertoord nu de blokkade van de Straat van Hormuz de energiemarkten beïnvloedt te midden van de VS-Israëlische oorlog met Iran, wat Trump's belangrijkste politieke voordeel uitholt. • Meer dan driekwart van de geregistreerde kiezers — waaronder meer dan de helft van de Republikeinen en 82% van de onafhankelijken — geeft Trump nu de schuld van de kosten-de-levencrisis die brandstof, boodschappen, huisvesting en gezondheidszorg treft. • De goedkeuringscijfers van Trump's tweede termijn zijn veel sneller gedaald dan die van vorige presidenten na een government shutdown, tarieven en de gezamenlijke VS-Israëlische aanval op Iran, waarbij Federal Reserve-voorzitter Jerome Powell waarschuwde dat de oorlog de inflatie aanwakkert.

• Peilingen van Reuters-Ipsos, AP-NORC en NBC tonen een goedkeuringspercentage in de midden dertiger jaren, met zorgen over de economie, Iran en immigratie • US politics live – laatste updates • Een trio politieke peilingen geeft aan dat de publieke goedkeuring van Donald Trumps beheer van de Amerikaanse economie, immigratie en het conflict met Iran afneemt, wat waarschuwingssignalen afgeeft voor Republikeinse kandidaten die aan Trump gelieerd zijn, nu er nog zes maanden te gaan zijn tot de Amerikaanse tussentijdse verkiezingen.

• De president heeft de goedkeuring van het congres nodig om een federale overname van niet-gespecificeerde operaties van 30 dagen te verlengen voorbij de initiële periode. • Wetgevers van beide partijen debatteren over de omvang, waarbij de kosten worden geschat op miljoenen aan belastinggelden. • Verlenging zou een precedent kunnen scheppen voor toekomstige interventies, wat zorgen over het federalisme bij staten oproept.

• Voorstanders uitten hun bezorgdheid nu het nieuwe project dieper in de oceaanbodem boort, waarbij ze wezen op de tekortkomingen van het bedrijf bij de Deepwater Horizon-ramp. • Milieugroepen hebben de regering-Trump aangeklaagd vanwege de goedkeuring van het enorme nieuwe ultra-diepe olieboorproject van BP in de Golf van Mexico, precies 16 jaar nadat de Deepwater Horizon-ramp van het bedrijf de ergste olieramp in de Amerikaanse geschiedenis veroorzaakte.

De voormalige balletdanseres zei in een interview met de New York Times, waarin ze ook sprak over haar gewelddadige jeugd, dat de opmerkingen van Chalamet 'roekeloos' waren.

• Onderzoekers stellen dat ‘paddo's’ kunnen helpen bij traumatische symptomen, maar waarschuwen voor voorzichtigheid nu staten de toegang uitbreiden. • Na drie gevechtseenheden in Afghanistan, waarbij hij traumatisch hersenletsel opliep door hevige explosies, ontwikkelde army ranger Jesse Gould een posttraumatische stressstoornis en gaf hij aan dat hij “bijna elke avond dronk om hiermee om te gaan”. • In moeilijke tijden wenden veteranen zich soms tot “medicatie en praattherapie, maar dat neigt meer naar een onderhoudsprogramma dan naar het echt overwinnen ervan”, aldus Gould, die eraan toevoegde dat hij op 38-jarige leeftijd “nog erg jong was. Ik wilde niet de rest van mijn leven aan de medicatie zitten.”

• Recordhoogte bereikt op maandag en opnieuw verhoogd op dinsdag, met 14,4 GW aan opgewekte elektriciteit tijdens zonnig lenteweer • Het zonnige lenteweer in Groot-Brittannië zorgde ervoor dat het elektriciteitsnet op twee opeenvolgende dagen deze week nieuwe zonne-energierecords verbrak. • Zonneparken in Engeland, Wales en Schotland wekten tijdens de lunch op maandag 14,1 GW aan koolstofarme elektriciteit op, waarmee het vorige record van 14 GW in juli vorig jaar werd overtroffen. Lees verder...

• Artivion (AORT) heeft op 7 april 2026 goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen voor het NEXUS Aortic Arch System. • De goedkeuring van het apparaat zal naar verwachting de adoptie door ziekenhuizen versnellen en discussies over vergoedingen aanwakkeren. • Deze mijlpaal positioneert Artivion voor omzetgroei binnen cardiovasculaire behandelingen.

• Natuurbeschermers zeggen dat deze stap soorten dichter bij uitsterven kan brengen en dat er in plaats daarvan duidelijkere milieuregels nodig zijn • Volg onze live blog voor het laatste nieuws uit Australië • Ontvang onze breaking news e-mail, gratis app of dagelijkse nieuwspodcast

• Clausule stelt dat mannen tot 45 jaar mogelijk toestemming van de strijdkrachten nodig hebben om het land voor langer dan drie maanden te verlaten • Een weinig opgemerkte clausule in ingrijpende wijzigingen van het Duitse militaire dienstbeleid heeft voor ophef gezorgd nadat bleek dat de wet vereist dat mannen tot 45 jaar toestemming van de strijdkrachten krijgen voor elk significant verblijf in het buitenland, zelfs in vredestijd. • De wetgeving, die op 1 januari in werking is getreden, is bedoeld om het leger te versterken en vereist dat alle 18-jarige mannen een vragenlijst invullen om hun geschiktheid voor dienst in de strijdkrachten te bepalen, maar gaat niet over tot volledige dienstplicht. Lees verder...

• De Nuclear Regulatory Commission heeft definitieve goedkeuring verleend aan de kerncentrale Diablo Canyon om de exploitatie voort te zetten tot 2030, waarmee een driejarig reguleringsproces is afgerond. • Deze beslissing vertegenwoordigt een significante beleidswijziging met betrekking tot kernenergie in Californië en toont het vertrouwen van de toezichthouder in de normen voor veilige exploitatie en onderhoud van de centrale. • De goedkeuring weerspiegelt bredere nationale discussies over de rol van kernenergie bij het voldoen aan de energievraag en klimaatdoelstellingen, vooral nu de VS streeft naar het uitbreiden van de capaciteit aan schone energie.

• FDA kondigde op 1 april 2026 aan dat de goedkeuringen van nieuwe geneesmiddelen vorig jaar bijna recordniveaus bereikten, waarmee de gemiddelden over vijf, tien en meerdere jaren werden overtroffen. • Deze update benadrukt de aanhoudende versnelling waarmee innovatieve therapieën Amerikaanse patiënten bereiken, wat de behandelingsopties voor diverse ziekten vergroot. • Het sterke momentum in goedkeuringen onderstreept de toewijding van de FDA om veilige en effectieve geneesmiddelen te versnellen, gezien prioriteiten voor de volksgezondheid zoals kanker en zeldzame ziekten.

• De goedkeuringscijfers van president Trump zijn gedaald tot 41% in een vorige week gepubliceerde peiling van Fox News, waarbij 59% van de kiezers hem afkeurt, wat het laagste punt van zijn tweede termijn markeert. • Een oorlog in het buitenland en een vastgelopen binnenlandse agenda botsen met verslechterende peilingen, wat alarmbellen doet rinkelen binnen de GOP nu de vrees voor de tussentijdse verkiezingen toeneemt. • De dalende cijfers onderstrepen de uitdagingen voor de Republikeinen met het oog op de verkiezingen, wat mogelijk invloed heeft op de partijstrategie en wetgevende prioriteiten.

• UBS kondigde op 27 maart 2026 aan dat haar Amerikaanse dochteronderneming, UBS Bank USA, door het Office of the Comptroller of the Currency is goedgekeurd voor een nationale banklicentie. • Deze goedkeuring breidt de Amerikaanse bankactiviteiten van UBS uit te midden van de groei in de fintechsector. • Deze stap stelt UBS in staat om directer te concurreren in het Amerikaanse digitale bankenlandschap.

• De Amerikaanse Senaat heeft op 24 maart 2026 de 21st Century ROAD to Housing Act aangenomen en deze teruggestuurd naar het Huis om het woningaanbod via hervormingen te vergroten. • De wet richt zich op barrières rondom zonering en vergunningen om de bouw te stimuleren te midden van aanhoudende woningtekorten. • De aanname markeert een belangrijke stap in het aanpakken van de nationale woningcrisis, wat de betaalbaarheid voor miljoenen mensen potentieel kan vergemakkelijken indien de wet in werking treedt.

• De ACA vereist dat bedrijven coloscopieën voor 45-plussers dekken, maar jongeren stuiten op hindernissen om passende tests te krijgen • Nu de incidentie van darmkanker stijgt onder mensen in hun 20 en 30, hebben sommige volwassenen in de VS onder de 45 jaar die zorgwekkende symptomen ervaren moeite om een verzekeringsdekking te krijgen voor coloscopieën, waarmee darmkanker kan worden opgespoord. • De Affordable Care Act (ACA) vereist dat verzekeringsmaatschappijen coloscopieën voor mensen boven de 45 dekken "omdat dit is aanbevolen door de US Preventive Services Task Force", zegt Caitlin Murphy, kankerepidemioloog en professor aan de University of Chicago. De ACA vereist dat preventieve screenings, zoals zum voorbeeld uitstrijkjes, volledig worden gedekt. Lees verder...

• Johnson & Johnson heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor een nieuwe psoriasis-behandeling in pilvorm, waardoor de therapeutische opties voor patiënten met deze chronische huidaandoening worden uitgebreid. • Het rookpercentage in de Verenigde Staten heeft onopgemerkt een historisch dieptepunt bereikt, wat het resultaat is van decennia aan inspanningen op het gebied van volksgezondheid en tabakscontrolebeleid. • Deze ontwikkelingen vertegenwoordigen belangrijke mijlpalen in farmaceutische innovatie en resultaten voor de volksgezondheid binnen verschillende therapeutische gebieden.