Drug

• Een nieuwe modelleringsstudie gepubliceerd in The Lancet suggereert dat Europese patiënten te maken kunnen krijgen met langere wachttijden voor nieuwe medicijnen als gevolg van Amerikaanse inspanningen om de prijzen van geneesmiddelen te verlagen. • Onderzoekers analyseerden 195 gepatenteerde geneesmiddelen die samen staan voor 87,9 miljard dollar aan jaarlijkse uitgaven in de Verenigde Staten. • Farmaceutische bedrijven kunnen de lancering van producten in markten met lagere prijzen uitstellen als de VS afdwingt dat prijzen overeenkomen met die in hooginkomenslanden zoals Frankrijk of Duitsland.

• NanoViricides start volgende week een klinische studie naar het orale medicijn NV-387 om een uitbreidende ebola-uitbraak in de Democratische Republiek Congo te behandelen. • De huidige uitbraak van de Bundibugyo Ebolavirus-variant heeft een ruwe mortaliteit van 48% en er is geen goedgekeurde behandeling of vaccine beschikbaar. • Het virus is verspreid naar vluchtelingenkampen waar meer dan 4,4 miljoen mensen verblijven, wat een risicovolle populatie creëert met slechte sanitaire voorzieningen en beperkte medische middelen.

• Klinische studies naar het orale geneesmiddel NV-387 zullen beginnen om een snel expanderende uitbraak van het Bundibugyo Ebolavirus in de Democratische Republiek Congo te behandelen. • Het virus is verspreid naar vluchtelingenkampen waar meer dan 4,4 miljoen mensen verblijven die geen toegang hebben tot adequaat drinkwater, sanitaire voorzieningen en medische middelen. • Deze studie is cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde behandeling of vaccin is voor deze specifieke variant van de Ebolavirus Disease.

• De FDA heeft het medicijn Isembyld van Scholar Rock goedgekeurd voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die al therapieën gebruiken voor spinale musculaire atrofie (SMA). • Een klinische studie in een laat stadium toonde aan dat patiënten die Isembyld gebruikten naast een medicijn dat zich richt op SMN2, na een jaar verbetering vertoonden in hun motorische vaardigheden, terwijl de placebogroep achteruitging. • Deze goedkeuring biedt een nieuwe behandeloptie die specifiek gericht is op spierverlies voor patiënten met SMA, een genetische aandoening die de neuronen beïnvloedt die de beweging aansturen.

• Man, die niet bij naam mag worden genoemd om de anonimiteit van zijn slachtoffer te beschermen, bekent tientallen criminele feiten • Een man heeft schuldig gepleit voor het drogeren en seksueel mishandelen van zijn vrouw over een periode van 20 jaar, waarbij hij 60 criminele feiten heeft bekend. • De man, die niet bij naam mag worden genoemd om de anonimiteit van zijn slachtoffer te waarborgen, is in de zestig en woonde vóór zijn arrestatie in Stockport, Greater Manchester. Lees verder...

• Het Witte Huis heeft geheime overeenkomsten getekend met 26 farmaceutische bedrijven, waardoor verschillende medicijnen mogelijk worden vrijgesteld van verplichte prijsverlagingen binnen Medicare. • Een nieuwe analyse geeft aan dat deze deals de geprojecteerde besparingen van het "most-favored nation" prijsbeleid drastisch kunnen verminderen, dat tot doel heeft de Amerikaanse medicijnkosten af te stemmen op de lagere prijzen die in het buitenland worden betaald. • Deze vrijstellingen zouden het vermogen van de overheid kunnen beperken om de kosten voor receptplichtige medicijnen te verlagen voor miljoenen Medicare-begunstigden.

• De FDA heeft een nieuwe behandeling voor alvleesklierkanker goedgekeurd om patiënten te helpen die strijden tegen een van de dodelijkste vormen van de ziekte. • Geneesmiddelenfabrikanten kunnen uitgebreide toegangsprogramma's aanbieden waarmee patiënten die niet in aanmerking komen voor klinische studies deze nieuw goedgekeurde therapieën kunnen ontvangen. • Patiënten en families kunnen overleggen met oncologen bij door het National Cancer Institute aangewezen faciliteiten om vast te stellen welke toegangsprogramma's momenteel actief zijn.

• De FDA keurde in augustus 2026 zes kankermedicijnen goed, waaronder een nieuwe pil voor alvleesklierkanker genaamd Rasonque. • Patiënten die Rasonque gebruikten hadden een mediane overleving van 13,2 maanden vergeleken met 6,7 maanden voor degenen die chemotherapie kregen, wat het risico op overlijden met ongeveer 60% verminderde. • Deze goedkeuring biedt een aanzienlijke toename van de overleving voor patiënten met alvleesklierkanker, bij een ziekte waarbij winst doorgaans in weken wordt gemeten.

• Er is een nieuwe golf van illegale fruitige vapes opgekomen, die gezondheidsrisico's vormen voor gebruikers, met name onder jongeren en jongvolwassenen. • Onderzoekers en zorgverleners merken een toenemende trend op waarbij GLP-1's, een type medicatie dat doorgaans wordt gebruikt voor de behandeling van type 2 diabetes en obesitas, aan kinderen worden voorgeschreven. • Het ontstaan van deze gezondheidsproblemen en de groeiende behoefte aan effectieve behandelingen, zoals het alvleesklierkankermedicijn RevMed, benadrukt het belang van voortdurend onderzoek en ontwikkeling in de gezondheidszorgsector.

• De FDA heeft de goedkeuring voor een longkankermedicijn van Bayer uitgebreid, hoewel de specifieke details van deze uitbreiding niet in de verstrekte informatie worden vermeld. • De aankondiging maakt deel uit van een breder pakket aan biotech-nieuws, inclusief updates over UniQure en een AI-initiatief voor het beheer van hartfalen. • De uitbreiding van de goedkeuring voor het longkankermedicijn van Bayer kan de behandelingsopties voor patiënten met longkanker verbeteren, wat mogelijk leidt tot betere gezondheidsresultaten.

Rubio bezoekt Ecuador en verwelkomt samenwerking na campagne van eenzijdige aanvallen op vermeende ‘narco-terroristen’

• De FDA heeft in augustus 2026 zeven nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd in diverse medische vakgebieden. • Deze goedkeuringen omvatten behandelingen voor slaapstoornissen, diagnostiek voor de ziekte van Alzheimer, oncologie, zeldzame ziekten, auto-immuunziekten en hematologie. • Farmaceutische bedrijven kunnen deze goedkeuringen gebruiken om nieuwe strategieën te bepalen voor markttoegang, exclusiviteitstermijnen en indieningsprocessen.

• NanoViricides kondigde op 8 september 2026 aan dat het een fase II-klinische studie heeft geregistreerd voor NV-387 orale gummies om de Bundibugyo-ebolavirusuitbraak in de Democratische Republiek Congo te behandelen. • Het bedrijf meldt dat NV-387 eerder beter presteerde dan het medicijn Remdesivir in een dodelijk diermodel van een virale ziekte. • Deze studie vult een kritiek gat in de gezondheidszorg, omdat er momenteel geen goedgekeurd vaccin of behandeling is voor de specifieke stam van het ebolavirus die de uitbreidende uitbraak veroorzaakt.

• NanoViricides kondigde op 8 september 2026 aan dat het een fase II-klinisch onderzoek heeft geregistreerd voor NV-387 orale gummies om het Bundibugyo Ebola-virus te behandelen. • Het onderzoek is opgenomen in de Pan African Clinical Trials Database om in te spelen op de uitbreidende Ebola-uitbraak in de Democratische Republiek Congo. • Deze ontwikkeling biedt een potentiële orale behandelingsoptie voor patiënten in een regio die momenteel wordt getroffen door de grootste Ebola-uitbraak ooit geregistreerd.

• De FDA heeft Rasonque goedgekeurd, een nieuw medicijn tegen alvleesklierkanker ontwikkeld door Revolution Medicines. • Patiënten die de behandeling zoeken, merken dat het enkele weken kan duren voordat de verzekeringsdekking is afgestemd op de officiële goedkeuring. • Deze vertraging verhindert dat in aanmerking komende patiënten toegang krijgen tot een baanbrekend medicijn tijdens een kritieke fase van hun ziekte.

• Leider van One Nation in Victoria vertelt media dat hij methamphetamine, speed en marihuana heeft gebruikt • De leider van One Nation in Victoria, Warren Pickering, heeft toegegeven dat hij in zijn twintiger jaren "fouten heeft gemaakt", waaronder het gebruik van ecstasy, methamphetamines en marihuana, het herhaaldelijk verliezen van zijn rijbewijs vanwege rijden onder invloed en het kwetsen van mensen van wie hij hield. • Hij ontkende echter de beweringen van zijn ex-partner, gepubliceerd door The Australian, dat hij ice zou hebben gerookt in het bijzijn van kinderen, en zei tijdens een persconferentie op dinsdag dat hij juridische stappen tegen de publicatie overweegt.

• Sarah Khalifa (39) wordt beschuldigd van het vormen van een georganiseerde criminele bende voor de productie en handel in drugs • Een Egyptische rechtbank heeft een bekende televisiepresentatrice en 11 anderen ter dood veroordeeld voor de productie en handel in narcotica in een omvangrijke drugzaak, meldden officiële media zaterdag • De presentatrice, Sarah Khalifa (39), is vooral bekend van haar programma Mission Impossible, waarin kwesties rondom veiligheid en criminaliteit centraal stonden.

• Gezonde mensen van middelbare leeftijd die worden beschouwd als zijnde een hoger risico op het ontwikkelen van de aandoening komen in aanmerking voor deelname • Mensen zonder geheugenverlies krijgen een experimenteel Alzheimer-medicijn aangeboden dat de ontwikkeling van de aandoening zou kunnen stoppen voordat dementiesymptomen verschijnen. • Gezonde mensen van middelbare leeftijd die een hoger risico hebben om de aandoening te ontwikkelen, kunnen deelnemen aan het onderzoek, dat wordt uitgevoerd door een NHS trust als onderdeel van een internationaal klinisch onderzoek dat tot doel heeft dementie te voorkomen. Lees verder...

• Donald Trump heeft nieuwe deals geïntroduceerd met betrekking tot geneesmiddelenprijzen als onderdeel van zijn updates aan het gezondheidsbeleid. • De nieuwste gezondheidsrapporten behandelen ook onderzoek naar de effecten van cannabis-edibles op het autorijden en het gebruik van Paxlovid bij long Covid. • Deze ontwikkelingen beïnvloeden de zorgkosten voor patiënten en leveren nieuwe klinische gegevens op voor mensen die chronische postvirale symptomen behandelen.

• Onderzoekers hebben een retrospectieve review uitgevoerd van alle nieuwe FDA-geneurmiddelen van 2016 tot en met 2024 om het bewijs te analyseren dat voor de autorisatie is gebruikt. • De studie maakte gebruik van openbare FDA-registers en de ClinicalTrials.gov-database om het aantal voltooide trials en hun financieringsbronnen bij te houden. • De resultaten laten zien dat nieuwe geneurmiddelgoedkeuringen in de VS sinds 2016 worden ondersteund door een afnemend aantal studies.

• Het nieuws — De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft het nieuwe gebruik van het medicijn avacopan opgeschort na de conclusie dat cruciale onderzoeksgegevens niet langer betrouwbaar zijn. • Het cijfer — Er is vastgesteld dat één cruciale klinische studie die ten grondslag lag aan de handelsvergunning van het medicijn, een aangetaste integriteit en betrouwbaarheid had. • Waarom dit belangrijk is — Patiënten en zorgverleners verliezen de toegang tot een behandeling die in de praktijk effectiviteit vertoonde, maar niet langer kan worden ondersteund door de regelgevende normen voor baten-risicoanalyse.

• Maandag zijn nieuwe richtlijnen voor migrainepreventie gepubliceerd om artsen te helpen bij het navigeren door behandelopties en het verkrijgen van voorafgaande machtigingen van verzekeraars. • Het bijgewerkte kader legt de nadruk op de integratie van de nieuwste preventieve medicijnen die momenteel op de markt beschikbaar zijn. • Deze wijzigingen zijn van belang omdat er een "overvloed aan nieuwe behandelingen" is ontstaan, waardoor bijgewerkte klinische standaarden nodig zijn om ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot moderne therapieën.

• Australië zal de steun in de strijd tegen grensoverschrijdende drugshandel via de Pacific intensiveren met een pakket van 600 miljoen dollar. • Anthony Albanese kondigde de nieuwe investering aan tijdens het Pacific Islands Forum in Palau, met als doel te voorkomen dat contrabande Australië bereikt. • Dit is cruciaal, en de details van elke hervorming zullen het succes bepalen – net als de algehele kracht van de voorgestelde hervormingen voor de Digital Duty of Care die op zichzelf al nodig zijn. Het is voor Big Tech te gemakkelijk om schema's te ontwerpen die lijken op structurele hervormingen, maar die hen in werkelijkheid uitstekend uitkomen. Lees verder...

• Een retrospectieve review van nieuwe FDA-geneurmiddelen van 2016 tot 2024 onthult een trend waarbij goedkeuringen worden ondersteund door een afnemend aantal voltooide klinische studies. • Onderzoekers analyseerden openbare FDA-archieven en de ClinicalTrials.gov-database om het aantal trials, de financieringsbronnen en de timing van de publieke rapportage van resultaten te evalueren. • De bevindingen benadrukken een zorgwekkende verschuiving naar een grotere afhankelijkheid van minder studies en een toename van door de industrie gefinancierd onderzoek om toestemming voor geneesmiddelen te verkrijgen.

• Een nieuwe studie onthult dat bijna 70% van de nieuwe medicijnen die tussen 2016 en 2024 door de FDA zijn goedgekeurd, goedkeuring kregen op basis van een enkele klinische studie. • Onderzoekers analyseerden FDA-archieven en de ClinicalTrials.gov-database om het aantal ondersteunende studies, financieringsbronnen en de snelheid van de publicatie van resultaten in kaart te brengen. • Deze verschuiving wordt toegeschreven aan een toename in behandelingen voor oncologie en zeldzame ziekten, evoluerende trial-normen en verstoringen veroorzaakt door de COVID-19-pandemie.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) kondigde op 31 augustus 2026 aan dat het zich voorbereidt op klinische studies van zijn breed-spectrum geneesmiddelkandidaat, NV-387. • Het middel maakt gebruik van host-mimetic nanomedicijntechnologie die is ontworpen om mazelen te behandelen, een ziekte waarvan het aantal gevallen momenteel zowel in de VS als wereldwijd toeneemt. • Deze ontwikkeling is significant omdat het streeft naar een revolutionaire antivirale behandeling waar virussen niet gemakkelijk aan kunnen ontsnappen, waarmee een kritiek gat in de behandeling van mazelen wordt gedicht.

• Het Witte Huis legt de laatste hand aan prijsafspraken voor geneesmiddelen met farmaceutische bedrijven Bayer, Takeda en CSL Behring. • Deze deals maken deel uit van een breder initiatief van de Amerikaanse overheid om betaalbaardere medicijnkosten te waarborgen via directe onderhandelingen met fabrikanten. • Het nieuws valt samen met de goedkeuring van een nieuwe kankertherapie, wat wijst op een periode van aanzienlijke regelgevende en financiële verschuivingen in de farmaceutische industrie.

• Op 31 augustus 2026 heeft de FDA versnelde goedkeuring verleend aan daraxonrasib (vermarkt als Rasonque), een dagelijks oraal medicijn dat het eerste in zijn soort is. • Het medicijn is specifiek geïndiceerd voor volwassenen die lijden aan gevorderd metastatisch pancreasductaal adenocarcinoom. • Deze goedkeuring is significant omdat het een nieuwe, niet-invasieve behandeloptie biedt voor een zeer agressieve vorm van kanker met beperkte therapeutische alternatieven.