Drug

De zaak tegen Ismael Zambada García, die hielp bij de oprichting en het leiden van het gewelddadige Sinaloa-kartel, voltrok zich in New York

• De FDA heeft een nieuw fast-track programma geïntroduceerd voor de goedkeuring van biologische geneesmiddelen, complexe medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals kanker en sikkelcelziekte. • Traditioneel vereist het agentschap een rigoureus proces bestaande uit een aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel, gevolgd door drie verschillende fasen van klinische studies bij mensen. • Experts waarschuwen dat deze politieke shortcuts de internationale reputatie van de FDA en haar status als wereldautoriteit op het gebied van geneesmiddelveiligheid kunnen ondermijnen.

• Deze stap komt nu voorspellingsplatforms snel in populariteit toenemen en mogelijkheden bieden om op vrijwel alles te wedden. • Kalshi breidt zijn weddenschappen uit naar resultaten van geneesmiddelentests, een uitbreiding naar nieuw voorspellingsgebied terwijl platforms snel populairder worden en de kans bieden om op bijna alles te gokken. • Het wedplatform stelde dat de uitbreiding naar klinische tests en FDA-regelgevingsbesluiten zal helpen om informatie over geneesmiddelentests naar boven te halen die anders niet worden gerapporteerd.

• Minister van Volksgezondheid Mark Butler bevestigde dat belangrijke behandelingen voor multiple sclerosis (MS), waaronder Ocrevus, Kesimpta en Lemtrada, gesubsidieerd blijven via het Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). • De beslissing volgt op een beoordeling door een deskundig adviespanel, waardoor Australiërs die met MS leven toegang behouden tot deze levensveranderende medicijnen tegen betaalbare prijzen. • Deze stap komt tegemoet aan groeiende zorgen over de stabiliteit van belastinggeld-subsidies voor kostbare gespecialiseerde geneesmiddelen en de mogelijkheid dat bepaalde behandelingen uit het schema worden verwijderd.

• Lipfendra kan in combinatie met of als alternatief voor statines worden ingenomen, het meest voorgeschreven medicijn in de VS. • De farmaceutische reus Merck kondigde donderdag aan dat het FDA-goedkeuring heeft ontvangen voor een dagelijkse pil die een alternatief kan zijn voor statines bij de behandeling van hoge LDL-waarden, oftewel het zogenaamde slechte cholesterol. • De nieuwe pil, Lipfendra, is een versie van een medicijn genaamd een PCSK9-remmer.

Comedian steunt LGBTQ+-theater in ‘David tegen Goliath’-strijd. Volg het nieuws van vandaag live. Ontvang onze breaking news-e-mail, gratis app of dagelijkse nieuwspodcast.

• De FDA heeft een nieuw fast-track programma geïntroduceerd voor de goedkeuring van biologische geneesmiddelen, waaronder experimentele gentherapieën voor aandoeningen zoals sikkelcelziekte en kanker. • Traditioneel vereist het agentschap een rigoureus proces van drie fasen, bestaande uit proeven met gezonde vrijwilligers, dosisonderzoeken en grootschalige klinische studies om de veiligheid te garanderen. • Critici betogen dat deze politieke shortcuts de internationale reputatie van de FDA en haar positie als wereldwijde autoriteit op het gebied van geneesmiddelveiligheid kunnen ondermijnen.

• Raadsleden nemen motie aan die de weg vrijmaakt voor de oprichting van een drugsconsumptiecentrum waar gebruikers geholpen en behandeld kunnen worden • UK politics live – laatste updates • Bristol is formeel uitgeroepen tot een “stad van schadebeperking”, waarbij lokale politici beloven zich te concentreren op het helpen en behandelen van gebruikers van illegale drugs in plaats van hen te straffen.

• Wetenschappers hebben de EBO-PEP klinische studie gestart om een experimentele antivirale pil te testen, ontworpen om de Bundibugyo-stam van Ebola na blootstelling te voorkomen. • Het onderzoek wordt geleid door het National Institute for Biomedical Research (INRB) van de DRC, Frankrijks ANRS Emerging Infectious Diseases en de medische organisatie ALIMA. • Dit onderzoek is van cruciaal belang omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of behandelingen zijn die specifiek gericht zijn op de Bundibugyo-stam, waardoor er een gat bestaat in de beheersing van uitbraken.

• Vooraanstaande onderzoekers waarschuwen dat een recente beleidswijziging van de FDA kan leiden tot de goedkeuring van ineffectieve geneesmiddelen. • In februari kondigde de FDA aan dat sponsoren van geneesmiddelen goedkeuring kunnen aanvragen op basis van één enkele klinische trial en bevestigend bewijs, een afwijking van de eis uit de jaren 60 voor twee klinische studies. • Deze wijziging baart experts zorgen, omdat het medicijnen met tegenstrijdige trialdata op de markt kan laten komen, wat potentieel de patiëntveiligheid en effectiviteit in gevaar brengt.