Drug

• De FTC en meerdere staten spannen een rechtszaak aan tegen het telehealth-bedrijf Hims & Hers vanwege het vermeende delen van gevoelige patiëntgezondheidsgegevens met externe adverteerders. • Novo Nordisk wordt geconfronteerd met een aandeelhouderszaak waarin wordt beweerd dat het bedrijf investeerders heeft misleid over de resultaten van klinische studies voor CagriSema, een onderzochte afslankmiddel. • Viatris heeft aangekondigd dat de FDA Gwyn Lo heeft goedgekeurd, een nieuwe anticonceptiepleister met een lage dosis bestaande uit norelgestromine en ethinylestradiol.

• Een adviescommissie van de FDA heeft ingestemd met RP1, een experimenteel melanoommedicijn ontwikkeld door Replimune, ondanks dat de therapie in april was afgewezen. • De beslissing kwam tijdens een evaluatiebijeenkomst waar experts de effectiviteit en veiligheid van het medicijn voor de behandeling van melanoompatiënten beoordeelden. • Deze steun markeert een belangrijke redding voor Replimune en zou een eerdere reglementaire tegenslag kunnen terugdraaien onder de nieuwe leiding van de FDA.

• De wereldwijde markt voor anti-infectieuze geneesmiddelen zal naar verwachting in 2035 een waarde van 187,5 miljard USD bereiken. • De groei wordt primair gedreven door de toenemende wereldwijde last van bacteriële, virale, schimmel- en parasitaire infecties, naast de kritieke opkomst van antimicrobiële resistentie. • De markt breidt zich uit dankzij voortdurende vooruitgang in antimicrobiële therapieën en de noodzaak voor gezondheidszorgsystemen om effectievere behandelingen te ontwikkelen.

• Voorspellingsmarkten zoals Kalshi en Polymarket staan gebruikers nu toe om geld in te zetten op de uitkomst van goedkeuringen van geneesmiddelen. • Kalshi breidt dit aanbod verder uit door te plannen om wedden op de specifieke resultaten van klinische studies mogelijk te maken. • Experts en verslaggevers, waaronder Rebecca Robbins, waarschuwen dat financiële speculatie over medische gegevens het publieke vertrouwen in klinisch onderzoek kan ondermijnen.

• Een adviescomité van de FDA komt deze week bijeen om aanvragen te beoordelen voor innovatieve peptide-therapieën die eerder door voormalige functionarissen van het agentschap waren afgewezen. • Aanhangers van de American Academy of Peptide Medicine beweren dat de FDA kritieke veiligheids- en effectiviteitsgegevens heeft genegeerd, terwijl industriële en consumentenbelangenorganisaties waarschuwen dat goedkeuring de traditionele geneesmiddelenregelgeving zou omzeilen. • Daarnaast heeft het oncologiecentrum van de FDA maandag drie definitieve richtlijndocumenten gepubliceerd die bedoeld zijn om de toegang van patiënten tot klinische studies naar kanker te verbreden.

• De FDA heeft zorgen geuit over de effectiviteit van de behandeling van Capricor Therapeutics voor Duchenne spierdystrofie voorafgaand aan een aanstaande hoorzitting van de adviescommissie. • Het scepticisme van het agentschap staat in contrast met beweringen van Capricor over de klinische voordelen van het medicijn tegen deze zeldzame ziekte. • Deze ontwikkeling is cruciaal, omdat het de uiteindelijke beslissing van de FDA kan beïnvloeden over het verlenen van regelgevende goedkeuring voor de therapie.

• Farmaceutisch bedrijf investeert £400 miljoen in Britse life sciences en verplaatst wetenschappers naar nieuwe R&D-locatie in Cambridge • De Britse geneesmiddelenfabrikant GSK zal grootschalige ontslagen aankondigen als onderdeel van een kostenbesparingsprogramma van £1,9 miljard om een investering van £400 miljoen in Britse life sciences over de komende drie jaar te financieren, waaronder een nieuw onderzoek- en ontwikkelingscentrum in Cambridge, terwijl het bedrijf onder haar nieuwe CEO streeft naar een snellere ontwikkeling van medicijnen. • Het farmaceutische bedrijf maakte dinsdag bekend dat het meer dan 1.000 van zijn wetenschappers zal verplaatsen naar de nieuwe locatie op de biomedische campus van Cambridge. De R&D-locatie in Stevenage in Hertfordshire zal tegen 2029 worden gesloten, terwijl de R&D-laboratoria in het nabijgelegen Ware worden gemoderniseerd en een deel van de werknemers daarheen wordt verplaatst.

• Europa en de VS riskeren achter te blijven op het gebied van innovatie, zoals reeds is gebeurd in de auto-industrie, waarschuwt Pascal Soriot. • AstraZeneca moet op "Chinese snelheid" opereren om te voorkomen dat het hetzelfde lot ondergaat als de westerse automobielindustrie doorteniet te gaan aan innovatievere concurrenten, aldus de topman van het farmaceutische bedrijf. • Het FTSE 100-bedrijf volgt de opkomst van de Chinese farmaceutische industrie nauwgezet en werkt samen om medicijnen op wereldwijde markten te brengen, maar CEO Pascal Soriot stelt dat de Amerikaanse en Europese farmaceutische sector zich moet concentreren op het versnellen van innovatie.