American Leadership

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e a FDA lançaram uma iniciativa 'sem precedentes' para restaurar a liderança americana em ensaios clínicos e combater a concorrência da China. • Um componente fundamental do plano é um programa piloto acelerado de novos medicamentos investigacionais, projetado para reduzir os cronogramas de ensaios iniciais em até 12 meses. • O Secretário de Saúde, Robert F. Califf, afirmou que o esforço visa reverter a tendência de migração da pesquisa clínica para o exterior, tornando os EUA o local principal para o desenvolvimento de medicamentos.

• O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) lançou uma iniciativa coordenada em todo o departamento para restaurar a liderança americana em pesquisa clínica. • O ONC está trabalhando para integrar notificações de ensaios clínicos aos registros eletrônicos de saúde para conectar pacientes elegíveis a oportunidades de pesquisa durante o atendimento rotineiro. • A ARPA-H está implementando programas de modernização, incluindo THRIVE e CATALYST, que utilizam IA e aprendizado de máquina para otimizar a dosagem e prever a segurança antes da inscrição de pacientes.