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• O FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação ocorre após uma temporada severa de gripe em 2024-25, que o CDC estima ter resultado em aproximadamente 45.000 mortes. • A mudança para a tecnologia de mRNA é significativa, pois oferece o potencial de vacinas mais eficazes e rapidamente adaptáveis em comparação aos métodos tradicionais.

• O FDA aprovou a mFlusiva, marcando a primeira vez que uma vacina baseada em mRNA foi autorizada para a prevenção da influenza. • Ao contrário das vacinas tradicionais contra a gripe, a tecnologia de mRNA permite que os fabricantes produzam as doses mais rapidamente, reduzindo a probabilidade de incompatibilidade entre a vacina e as cepas circulantes. • Especialistas médicos, incluindo o Dr. Paul Pottinger do UW Medical Center, descrevem a aprovação como um avanço significativo na saúde pública.

• A FDA aprovou a nova vacina contra a gripe baseada em mRNA da Moderna, chamada mFlusiva, destinada especificamente a adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação marca uma mudança para o uso da tecnologia de mRNA para a influenza sazonal, afastando-se dos métodos tradicionais de produção de vacinas baseados em ovos. • O desenvolvimento é significativo, pois visa fornecer uma proteção mais precisa e potencialmente mais eficaz contra cepas evolutivas da gripe.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina contra gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, na quarta-feira. • A vacina é aprovada para adultos de 50 a 65 anos e para aqueles com 65 anos ou mais, com testes de fase final mostrando que ela é aproximadamente 27% mais eficaz do que as vacinas comuns contra a gripe. • Esta aprovação é significativa, pois aplica a mesma plataforma de RNA mensageiro utilizada nas vacinas de COVID-19 da Pfizer e da Moderna à influenza sazonal.

• A Moderna lançou um ensaio clínico de Fase 1 em humanos (NCT07737717) para o mRNA-1469, uma vacina investigacional direcionada ao ebolavírus de Bundibugyo (BDBV). • O estudo está sendo realizado em três centros no Canadá e visa recrutar aproximadamente 80 participantes adultos saudáveis para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade. • Este desenvolvimento é crítico porque, embora existam vacinas para o ebolavírus Zaire, não há atualmente vacinas aprovadas para proteger contra o BDBV, que causou surtos na República Democrática do Congo.

• O Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico para uma vacina de mRNA direcionada à cepa Bundibugyo do vírus Ebola. • O ensaio visa combater um surto significativo e contínuo do vírus que está aumentando atualmente em toda a República Democrática do Congo. • Esta autorização é crítica, pois utiliza a tecnologia de mRNA para fornecer uma resposta rápida a um patógeno mortal em uma região que enfrenta uma crise de saúde pública.

• A Health Canada aprovou um ensaio clínico de Fase I para a vacina candidata de mRNA da Moderna direcionada ao vírus Bundibugyo, uma espécie de Ebola. • O Canadá torna-se a segunda nação a autorizar este ensaio, após uma aprovação semelhante no Reino Unido. • A medida ocorre após a Organização Mundial da Saúde declarar o surto atual como uma emergência de saúde pública de importância internacional em 17 de maio.

• O FDA dos EUA aprovou a primeira vacina contra a influenza baseada em mRNA da Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta decisão segue a reversão de uma recusa anterior e utiliza a tecnologia de mRNA que foi rapidamente acelerada e comprovada como segura durante a pandemia de COVID-19. • A aprovação é significativa, pois expande o uso da tecnologia de mRNA para combater doenças sazonais, enquanto o Health Canada está atualmente considerando sua própria aprovação da vacina.

• Autoridades de saúde aprovaram a mFLUSIVA, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, que deverá estar disponível até a próxima temporada de gripe. • Dados clínicos indicam que a vacina pode ser 27% mais eficaz do que as vacinas tradicionais, embora efeitos colaterais como fadiga e dores de cabeça tenham ocorrido em até dois terços dos pacientes. • O lançamento ocorre após uma temporada severa de gripe no inverno, caracterizada por uma cepa virulenta que levou a números recordes de casos em vários estados dos EUA.

• A FDA aprovou a mFLUSIVA da Moderna, a primeira vacina contra a gripe sazonal utilizando a tecnologia de mRNA a receber autorização oficial. • A vacina é aprovada especificamente para uso em adultos com 50 anos ou mais, marcando um marco significativo para a plataforma de mRNA da farmacêutica. • Esta aprovação é fundamental, pois demonstra o potencial da tecnologia de mRNA para enfrentar desafios de saúde pública mais amplos, além da COVID-19.

• A FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, desenvolvida pela Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • O ex-regulador de vacinas da FDA, Jesse Goodman, destacou a superioridade documentada da eficácia da dose em relação às doses padrão para a faixa etária de 50 a 64 anos, particularmente para aqueles com condições de saúde subjacentes. • A nova vacina serve como uma alternativa potente para idosos com 65 anos ou mais e será coberta pelo Medicare, de acordo com a especialista em políticas de saúde do KFF, Jennifer Kates.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina de influenza baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, visando especificamente adultos com 50 anos ou mais. • A estratégia regulatória inclui aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para aqueles com 65 anos ou mais, dependendo de um estudo pós-comercialização utilizando um comparador de alta dose. • Esta aprovação segue uma recomendação unânime do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA em junho de 2026.

A vacina mFlusiva para idosos é a primeira produzida com a plataforma de mRNA fundamental para encerrar a pandemia de coronavírus

• O FDA aprovou a mFlusiva da Moderna, marcando a primeira vez que uma vacina licenciada contra influenza foi desenvolvida utilizando a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA). • Esta aprovação representa um marco significativo para o mRNA, uma plataforma que ganhou destaque global durante a pandemia de COVID-19, mas que enfrentou escrutínio de céticos em relação a vacinas. • A mudança para mRNA nas vacinas contra a gripe é fundamental porque a tecnologia permite uma produção mais rápida e, potencialmente, uma melhor adaptação às cepas evolutivas dos vírus sazonais.

• Uma revisão abrangente publicada no The Lancet reafirma que as vacinas de mRNA aprovadas são seguras e altamente eficazes em diversas populações, incluindo crianças e pacientes imunocomprometidos. • Liderado por pesquisadores da University of British Columbia e do Imperial College London, o estudo analisou dados de bilhões de doses, combinando ensaios clínicos com vigilância do mundo real. • As descobertas confirmam que essas vacinas reduzem significativamente as infecções documentadas por SARS-CoV-2, hospitalizações e mortalidade entre 14 a 42 dias após a vacinação.

• Uma nova análise publicada na The Lancet nesta terça-feira confirma que as vacinas de mRNA da Pfizer-BioNTech e da Moderna são seguras e eficazes. • Liderados por Manish Sadarangani, do B.C. Children's Hospital, os pesquisadores analisaram dados laboratoriais, ensaios clínicos e vigilância do mundo real de janeiro de 2020 a dezembro de 2025. • As descobertas são significativas pois validam o impacto científico e de saúde pública da tecnologia de mRNA durante a pandemia.

• A Moderna busca a aprovação do FDA para sua nova vacina, a mFlusvia, como opção para pessoas com 50 anos ou mais • Conselheiros de saúde dos EUA estão debatendo nesta quinta-feira um novo tipo de vacina contra a gripe, a primeira fabricada com a mesma tecnologia de mRNA que foi fundamental para encerrar a pandemia de Covid-19. • A Moderna está buscando a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para sua nova dose, apelidada de mFlusiva, como uma opção para pessoas de 50 anos ou mais. A reunião do comitê consultivo do FDA é um passo em direção a uma decisão final antes da temporada de gripe de inverno. Continue lendo...

• Uma vacina de mRNA demonstrou potencial em um teste com 16 pacientes com câncer de pâncreas, reduzindo o risco de recorrência pós-cirúrgica, de acordo com a revista Nature. • Oito pacientes responderam positivamente, estimulando respostas imunes de longo prazo, conforme observado pela Forbes. • O câncer de pâncreas tem uma taxa de sobrevivência de cinco anos de 12%; isso poderia transformar os resultados para os 66.000 casos anuais nos EUA se for escalado.

• O FDA concedeu aprovação em 7 de abril de 2026 à vacina mRESVIA da Moderna, uma dose baseada em mRNA voltada para o vírus sincicial respiratório (VSR) para adultos com 60 anos ou mais. • Ensaios clínicos mostraram 83,7% de eficácia contra a doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR na primeira temporada, com dados de mais de 37.000 participantes em 22 países, incluindo centros nos EUA. • Esta é a segunda vacina de mRNA contra o VSR aprovada após a Arexvy da GSK, visando reduzir as 140.000 a 160.000 internações anuais em idosos nos EUA; a análise do CDC é esperada em breve.