Mrna

• A FDA aprovou a nova vacina contra a gripe baseada em mRNA da Moderna, chamada mFlusiva, destinada especificamente a adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação marca uma mudança para o uso da tecnologia de mRNA para a influenza sazonal, afastando-se dos métodos tradicionais de produção de vacinas baseados em ovos. • O desenvolvimento é significativo, pois visa fornecer uma proteção mais precisa e potencialmente mais eficaz contra cepas evolutivas da gripe.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina contra gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, na quarta-feira. • A vacina é aprovada para adultos de 50 a 65 anos e para aqueles com 65 anos ou mais, com testes de fase final mostrando que ela é aproximadamente 27% mais eficaz do que as vacinas comuns contra a gripe. • Esta aprovação é significativa, pois aplica a mesma plataforma de RNA mensageiro utilizada nas vacinas de COVID-19 da Pfizer e da Moderna à influenza sazonal.

• O Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico para uma vacina de mRNA direcionada à cepa Bundibugyo do vírus Ebola. • O ensaio visa combater um surto significativo e contínuo do vírus que está aumentando atualmente em toda a República Democrática do Congo. • Esta autorização é crítica, pois utiliza a tecnologia de mRNA para fornecer uma resposta rápida a um patógeno mortal em uma região que enfrenta uma crise de saúde pública.

• A Moderna lançou um ensaio clínico de Fase 1 em humanos (NCT07737717) para o mRNA-1469, uma vacina investigacional direcionada ao ebolavírus de Bundibugyo (BDBV). • O estudo está sendo realizado em três centros no Canadá e visa recrutar aproximadamente 80 participantes adultos saudáveis para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade. • Este desenvolvimento é crítico porque, embora existam vacinas para o ebolavírus Zaire, não há atualmente vacinas aprovadas para proteger contra o BDBV, que causou surtos na República Democrática do Congo.

• A Health Canada aprovou um ensaio clínico de Fase I para a vacina candidata de mRNA da Moderna direcionada ao vírus Bundibugyo, uma espécie de Ebola. • O Canadá torna-se a segunda nação a autorizar este ensaio, após uma aprovação semelhante no Reino Unido. • A medida ocorre após a Organização Mundial da Saúde declarar o surto atual como uma emergência de saúde pública de importância internacional em 17 de maio.

• O FDA dos EUA aprovou a primeira vacina contra a influenza baseada em mRNA da Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta decisão segue a reversão de uma recusa anterior e utiliza a tecnologia de mRNA que foi rapidamente acelerada e comprovada como segura durante a pandemia de COVID-19. • A aprovação é significativa, pois expande o uso da tecnologia de mRNA para combater doenças sazonais, enquanto o Health Canada está atualmente considerando sua própria aprovação da vacina.

• Autoridades de saúde aprovaram a mFLUSIVA, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, que deverá estar disponível até a próxima temporada de gripe. • Dados clínicos indicam que a vacina pode ser 27% mais eficaz do que as vacinas tradicionais, embora efeitos colaterais como fadiga e dores de cabeça tenham ocorrido em até dois terços dos pacientes. • O lançamento ocorre após uma temporada severa de gripe no inverno, caracterizada por uma cepa virulenta que levou a números recordes de casos em vários estados dos EUA.