Post Exposure

• A FDA aprovou a primeira versão genérica de comprimidos de baloxavir para o tratamento e profilaxia pós-exposição de influenza. • O medicamento é indicado para pacientes com 5 anos ou mais, incluindo aqueles que foram expostos a um indivíduo com gripe. • Esta aprovação baseia-se no fato de o produto genérico atender aos padrões regulatórios de equivalência ao medicamento de referência, e não em novos dados de eficácia clínica.

• O FDA aprovou o antiviral oral ensitrelvir (Xocova), desenvolvido pela Shionogi & Co, Ltd, para a profilaxia pós-exposição (PEP) de COVID-19. • O tratamento está autorizado para uso em adultos e adolescentes a partir de 12 anos para prevenir a infecção sintomática por SARS-CoV-2. • A aprovação foi baseada no estudo de fase 3 SCORPIO-PEP, que demonstrou a segurança e a eficácia do medicamento em contatos domiciliares de pacientes sintomáticos.

• O FDA dos EUA aprovou o ensitrelvir (Xocova), um antiviral oral desenvolvido pela Shionogi, para a prevenção pós-exposição à COVID-19. • O medicamento está autorizado para uso em indivíduos com 12 anos ou mais que tenham sido expostos ao vírus SARS-CoV-2. • Esta aprovação é significativa, pois o Xocova torna-se o primeiro e único medicamento oral especificamente autorizado a reduzir o risco de infecção após uma exposição conhecida.