Fda Approves

• A FDA autorizou a mFlusiva da Moderna, marcando a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA aprovada para uso em adultos mais velhos. • Separadamente, autoridades de saúde dos EUA estão revisando o status de eliminação do sarampo no país após 38 novos surtos em 2026. • Em uma decisão judicial, um juiz designou as plataformas da Meta como um "incômodo público" (public nuisance), ordenando que a empresa financie esforços de remediação de saúde mental.

• O FDA aprovou a mFlusiva, marcando a primeira vez que uma vacina baseada em mRNA foi autorizada para a prevenção da influenza. • Ao contrário das vacinas tradicionais contra a gripe, a tecnologia de mRNA permite que os fabricantes produzam as doses mais rapidamente, reduzindo a probabilidade de incompatibilidade entre a vacina e as cepas circulantes. • Especialistas médicos, incluindo o Dr. Paul Pottinger do UW Medical Center, descrevem a aprovação como um avanço significativo na saúde pública.

• O FDA aprovou o tratamento da Replimune para melanoma avançado, marcando uma vitória significativa para a empresa e para defensores dos pacientes. • A aprovação do medicamento ocorre após um processo tumultuado, no qual foi rejeitado duas vezes pela agência antes de ser aprovado por um comitê consultivo na semana passada. • Esta decisão oferece uma nova opção terapêutica crítica para pacientes que sofrem de estágios avançados de câncer de pele.

• A FDA aprovou a nova vacina contra a gripe baseada em mRNA da Moderna, chamada mFlusiva, destinada especificamente a adultos com 50 anos ou mais. • Esta aprovação marca uma mudança para o uso da tecnologia de mRNA para a influenza sazonal, afastando-se dos métodos tradicionais de produção de vacinas baseados em ovos. • O desenvolvimento é significativo, pois visa fornecer uma proteção mais precisa e potencialmente mais eficaz contra cepas evolutivas da gripe.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina contra gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, na quarta-feira. • A vacina é aprovada para adultos de 50 a 65 anos e para aqueles com 65 anos ou mais, com testes de fase final mostrando que ela é aproximadamente 27% mais eficaz do que as vacinas comuns contra a gripe. • Esta aprovação é significativa, pois aplica a mesma plataforma de RNA mensageiro utilizada nas vacinas de COVID-19 da Pfizer e da Moderna à influenza sazonal.

• O FDA dos EUA aprovou a primeira vacina contra a influenza baseada em mRNA da Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • Esta decisão segue a reversão de uma recusa anterior e utiliza a tecnologia de mRNA que foi rapidamente acelerada e comprovada como segura durante a pandemia de COVID-19. • A aprovação é significativa, pois expande o uso da tecnologia de mRNA para combater doenças sazonais, enquanto o Health Canada está atualmente considerando sua própria aprovação da vacina.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina de influenza baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, visando especificamente adultos com 50 anos ou mais. • A estratégia regulatória inclui aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para aqueles com 65 anos ou mais, dependendo de um estudo pós-comercialização utilizando um comparador de alta dose. • Esta aprovação segue uma recomendação unânime do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA em junho de 2026.