F.D.A. 宣布一起导致 72 人感染的新型环孢子虫病疫情 - The New York Times

• 一个 FDA 咨询委员会以微弱优势投票建议允许配制药房生产 BPC-157 和 KPV，这是两种流行但未经证实的肽类药物。 • 这一决定是在 Robert F. Kennedy Jr. 的倡导下做出的，他推动增加这些物质的可及性，尽管它们缺乏 FDA 的正式批准。

• FDA 咨询小组于周四开始为期两天的会议，旨在审查目前在健康趋势中使用的六多种多肽类物质。 • 这些物质受到审查是因为缺乏足够的科学证据来证明其在人体使用中的安全性和有效性。

• 近期在美国爆发的麻疹、Cyclosporiasis 以及在非洲爆发的 Ebola 传播程度达到了前所未有的水平，揭示了全球公共卫生基础设施的严重脆弱性。 • 美国麻疹的卷土重来已达到记录水平，这主要是由疫苗犹豫和接种率下降导致的群体免疫力受损所驱动。

• FDA咨询小组将于本周举行会议，以决定是否应允许调配药房提供七种合成多肽。 • 该小组必须权衡，受监管的调配药房是否能比爱好者目前使用的“灰色市场”版本提供更安全的替代方案。

• 随着导致腹泻的病例数持续上升，卫生官员已启动对第二起环孢子菌病 (cyclosporiasis) 暴发事件的调查。 • 相关部门目前正致力于确定具体的食物来源，虽然历史上的暴发事件多与来自拉丁美洲的进口农产品（如树莓、香菜和罗勒）有关。

• 一个 FDA 咨询委员会将审查有关肽类的证据，以确定是否应批准其进行合法复配。 • 专家对缺乏足够的证据来支持复配这些物质的安全性和有效性表示担忧。

• 一场由导致严重腹泻的寄生虫引起的环孢子虫病（cyclosporiasis）多州爆发事件，已蔓延至美国 41 个州。 • 卫生官员将病例激增与受污染的切丝生菜联系起来，并特别提到了在 Taco Bell 使用的产品。

• Morning Rounds 报道了多项关键健康更新，包括拒绝接种 Covid-19 疫苗的服役人员的法律和行政状态。 • 简报重点关注了当前埃博拉疫情，该疫情被描述为历史上增长最快的一次，预示着紧迫的公共卫生危机。

• FDA 目前正在审查多肽的监管状态及未来发展，而 RevMed 和 GSK 等公司已获得新批准。 • Repligen 通过一项 15 亿美元收购 BioLife 的交易，扩大了其细胞治疗能力。

• 研究人员发现，存在于小麦和蘑菇中的天然化合物 spermidine 可能会增强老年人的疫苗反应。 • 另一项研究表明，电针疗法（electroacupuncture）可能有助于糖尿病前期患者管理血糖水平。

• 联邦卫生官员已确认，美国全境范围内由寄生虫感染引起的环孢子菌病（cyclosporiasis）病例数达到历史最高，共计 2,500 例。 • Food and Drug Administration (FDA) 目前正在调查另外几个病例“小集群”，以确定此次疫情的源头。