FDA 批准 Moderna 首款 mRNA 流感疫苗

• Moderna 已启动 mRNA-1469 的首次人体 1 期临床试验 (NCT07737717)，这是一款针对 Bundibugyo 埃博拉病毒 (BDBV) 的在研疫苗。 • 该研究在加拿大的三个站点进行，旨在招募约 80 名健康成年参与者，以评估其安全性、耐受性和免疫原性。

• 加拿大卫生部已授权 Moderna 开始一项针对 Bundibugyo 毒株埃博拉病毒的 mRNA 疫苗临床试验。 • 该试验旨在应对目前在刚果民主共和国境内迅速蔓延的严重且持续的病毒爆发。

• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示，该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%，但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。

• Health Canada 已批准 Moderna 针对 Bundibugyo 病毒（埃博拉病毒的一种）的 mRNA 候选疫苗进行 I 期临床试验。 • 在英国批准类似试验后，加拿大成为第二个授权该试验的国家。

• 2026年7月30日，Health Canada 授权 Moderna 开始一项针对 Bundibugyo 病毒（一种导致埃博拉疾病的病毒）的候选 mRNA 疫苗 I 期临床试验。 • 该试验将评估候选疫苗是否能触发参与者免疫系统产生抗体以对抗该病毒。

• 美国 FDA 已批准 Moderna 首款基于 mRNA 的流感疫苗，专门用于 50 岁及以上成年人。 • 此项决定是在此前拒绝后的一次反转，利用了在 COVID-19 疫情期间快速加速并被证明安全的 mRNA 技术。

• 作者认为，现代医学科学已从追求真理转向维护“医学垄断”，从而导致了对二氧化氯等有效疗法的压制。 • 文中批评了对昂贵的随机对照试验 (RCTs) 的依赖，声称这些试验经常被赞助商操纵，以人为地夸大药物的安全性和有效性。

• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗，该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出，该疫苗在 50-64 岁群体（尤其是患有潜在健康状况的人群）中的有效性已证明优于标准剂量。

• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva，专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括：对50至64岁成年人给予全面批准，对65岁及以上人群给予加速批准，但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，这是首款获得官方授权的利用 mRNA 技术的季节性流感疫苗。 • 该疫苗专门批准用于 50 岁及以上的成年人，标志着该药物制造商 mRNA 平台的一个重要里程碑。

• FDA已批准Moderna的mFlusiva，这标志着首次有获得许可的流感疫苗采用信使RNA (mRNA) 技术开发。 • 此次批准代表了mRNA平台的一个重要里程碑。该平台在COVID-19大流行期间获得了全球关注，但此前一直面临疫苗怀疑论者的审视。