FDA 专家小组将考虑此前被拒绝的药物 - POLITICO

• Kalshi 和 Polymarket 等预测市场目前允许用户对药物审批结果进行金钱投注。 • Kalshi 正在进一步扩大这些产品，计划允许对临床试验的具体结果进行投注。

• MedPage Today 汇总了一系列健康更新，包括 Anthony Fauci 博士日记的公开以及冷萃咖啡的召回事件。 • 食品安全专家警告称，联邦预算削减已妨碍了检测和阻止潜在致命食源性疾病爆发的能力。

• Morning Rounds 报道了多项健康更新，包括 Anthony Fauci 博士在 COVID-19 疫情期间日记的发布。 • 该报告强调了关于 HIV 可能在全球范围内回升的严重担忧，以及追踪全美药物滥用趋势的新数据。

• 发表在《Journal of Clinical Investigation》上的一项新研究显示，失去特定的健康身体脂肪会增加患糖尿病和脂肪肝疾病的风险。 • 研究人员重点关注了家族性部分脂肪营养不良2型 (FPLD2)，这是一种由 lamin A/C 基因突变引起、导致身体特定区域脂肪流失的罕见疾病。

• 在即将举行的咨询委员会听证会之前，FDA 对 Capricor Therapeutics 治疗 Duchenne 肌肉营养不良症的药物疗效表示担忧。 • 该机构的怀疑态度与 Capricor 关于该罕见病药物临床益处的说法相矛盾。

• FDA 顾问投票支持放宽对热门肽类（peptides）的限制，这可能允许专业药房在美国境内生产这些化合物。 • 尽管如此，该机构仍表示担忧，认为这些肽类缺乏建立正式药物审批所需的、大规模且对照良好的临床人体试验，以证明其安全性和有效性。

• FDA 委员会成员对该机构允许药房在无需传统临床试验的情况下分发某些药物的决定表示担忧。 • 委员会成员、Foundation Fighting Blindness 高级副总裁 Todd Durham 对将特定肽类添加到批准名单中投了反对票。

• 研究人员发现了一种可能增强老年人肌肉再生的新化合物，这有望提供一种修复衰老肌肉的方法。 • 在另一项研究中，科学家们正在调查 GDF15 水平在确定为何部分女性会患上妊娠剧吐 (HG) 而其他女性则不会方面发挥的作用。

• MannKind 宣布 FDA 已批准 Furoscix ReadyFlow，这是一款利尿剂 furosemide 的自动注射形式，旨在为患有慢性肾脏病或心力衰竭的成人提供等同于静脉注射 (IV) 的治疗。 • Merck 同意允许生产 alimatravir 的通用药物，这是一种处于研究阶段的每月一次 HIV 暴露前预防药丸，专门面向批准该药物的低收入国家。

• 美国正经历数十年来的最高麻疹病例数，这在很大程度上是由疫苗接种率下降驱动的。 • 由于疫苗在历史上非常有效，因此在医疗或财务上缺乏开发该病毒药物治疗方案的动力。

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 在一次环孢子虫病爆发前，推迟执行一项旨在改善受污染食品追踪与移除的關鍵政策。 • 这一政策失效具体影响了对危险农产品的监测和召回能力，其中包括经常与此类疫情相关的冰山生菜。