联邦公报 :: 拟议的数据收集提交公众评议与建议

• 在当前的健康担忧中，CDC 已将遏制 Ebola 的传播确定为其首要任务。 • 据报道，Trump 政府正无视既定的传染病应对指南，引发了人们对联邦政府应对疫情反应的担忧。

• 在III期INDIGO临床试验中，研究性单克隆抗体obexelimab在治疗免疫球蛋白 (Ig)G4相关性疾病方面的表现显著优于安慰剂。 • 这一进展使obexelimab能够与目前唯一获批治疗该疾病的药物竞争，有望为患者提供一种新的治疗方案。

• 2026年5月的药物研发进展集中在 KRAS 蛋白上，该蛋白此前被认为“不可成药”，最新研究正在探索药物 daraxonrasib 的疗效。 • 一项一线治疗研究目前正在进行，旨在确定 daraxonrasib 是否可以更早地用于治疗，无论是作为单药治疗还是与化疗结合使用。

• FDA已将 bepirovirsen 列入快速通道，这是一款首创的乙肝药物。临床试验结果显示，该药可能使部分患者完全停止治疗。 • 在一项包含 1,838 名患者、每周注射一次且持续六个月的研究中，约 20% 的 bepirovirsen 受试者实现了“功能性治愈”，这意味着在停止所有药物治疗六个月后，体内仍检测不到病毒。

• 美国FDA已批准由Shionogi开发的口服抗病毒药物ensitrelvir (Xocova)用于COVID-19的接触后预防。 • 该药物被授权用于12岁及以上且曾接触过SARS-CoV-2病毒的人群。

• 密苏里州众议员 Dave Griffith 正在倡导使用迷幻药物辅助治疗来治疗患有抑郁症和创伤后应激障碍的退伍军人。 • 该倡议是在 Donald Trump 签署了一项名为“加速严重精神疾病医疗治疗”的 4 月行政命令后启动的，该命令旨在加快药物审批和临床试验的参与速度。

• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作为首款旨在预防在接触病毒后感染 Covid-19 的口服疗法。 • 此次批准基于 Scorpio-Pep 临床试验，该试验涉及 2,387 名 12 岁及以上的受试者，他们虽无症状但曾与有症状的家庭成员接触过。

• WHO 总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 于 2026 年 5 月 31 日访问了刚果 Bunia 的 Evangelical Medical Centre 的医护人员。 • 此次访问是为了应对 Bundibugyo 病毒的爆发，该病毒目前集中在刚果东部的 Ituri 省。

• Merck（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）于 2026 年 5 月 7 日宣布发布新的临床试验工作。 • 该公告通过 Business Wire 从新泽西州 Rahway 发布，目标群体包括医疗保健专业人士和消费者。

• Shionogi 的蛋白酶抑制剂 ensitrelvir 已获得 FDA 批准，专门用于预防 COVID-19。 • 此次监管获胜此前该公司曾尝试将该药作为美国患者的主要治疗药物，但未能证明其有效性。

• FDA 已批准 ensitrelvir，这是一种专门设计用于在人们接触 COVID-19 病毒后预防感染的口服抗病毒药物。 • 此次批准基于 III 期 SCORPIO-PEP 临床试验，该试验表明，对于感染者的家庭接触者而言，该药物可将患 COVID-19 的风险降低一半以上。