流感季:FDA 批准针对 50 岁及以上成年人的更高效 mRNA 疫苗

- FDA 已批准 mFLUSIVA,这是一款基于 mRNA 的新型流感疫苗,旨在为老年人提供增强的保护。
- 临床试验表明,该疫苗在预防 50 至 64 岁成年人严重疾病方面非常有效,且已为 65 岁及以上人群获得加速批准。
- 此次批准意义重大,因为它在 2026-2027 流感季到来之前,将 mRNA 技术引入到针对老龄人口的流感预防中。
- 虽然目前已面向老年人提供,但进一步的研究仍在进行中,以全面评估该疫苗在 65 岁以上年龄组中的效力。
来源与引用
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医学新闻
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• 世界卫生组织 (World Health Organization) 认可了通过疫苗接种和监测来遏制犬传狂犬病全球努力中所取得的历史性成就。 • 世卫组织总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 将这一成功归功于五十多年来对公共卫生的持续投入。
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• 世界卫生组织(World Health Organization)于9月10日报告称,刚果民主共和国正经历记录以来增长最快的 Ebola 疫情。 • 在此次疫情激增期间,卫生官员已确认 6,700 多例病例和 3,200 多例死亡。
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George W. Bush Presidential Center路透社健康新闻摘要
• Xenon Pharmaceuticals 周四暂停了其实验性重度抑郁症和双相情感障碍药物临床试验的新患者招募。 • 在收到有关精神和神经系统相关副作用的报告后,该公司停止了这些研究。
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• Robert F. Kennedy Jr. 计划在 Children's Health Defense 组织主办的一次会议上发表讲话。 • 该活动是一系列更广泛的健康新闻更新的一部分,其中包括关于在外太空中保护心脏健康的研究。
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Statnews药物和医疗设备已上市多年,但 FDA 要求的研究仍未完成 - KFF Health News
• FDA 允许公司在完成安全性和有效性研究的同时销售药物和设备,但许多此类上市后要求目前已逾期或进度落后。 • FDA 领导层在 2 月宣布,机构批准的默认要求将从两项临床试验调整为一项。
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KFF Health News四例麻疹死亡病例、迫在眉睫的政策评论截止日期以及如何解读研究:美国疫苗政策现状
• U.S. Food and Drug Administration 近三周前已批准本季 COVID 疫苗用于普通人群。 • 目前,拥有私人保险的儿童可以接种,但参加 Vaccines for Children 计划的儿童必须等待 Health and Human Services 的批准。
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• 费城卫生官员报告,9月11日在 Children's Hospital of Philadelphia 出现了一起潜在的麻疹接触事件。 • 此次接触发生在医院 3401 Civic Center Blvd 设施的新生儿重症监护室及其他区域。
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• FDA 允许许多制药公司推迟或忽略对已上市药物和设备必须进行的安全性及有效性研究。 • 机构记录显示,这些旨在验证产品获批后性能的“上市后”研究经常进度落后或已逾期。
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• 对 FDA 数据的分析显示,数百项要求的药物和医疗设备上市后研究进度滞后。 • 调查结果表明,许多制造商在产品获批多年后,仍未能完成该机构强制要求的随访研究。
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Government Executive倡导者与立法者呼吁释放国会批准的全球卫生资金
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