医疗健康新闻汇总:2026年6月7-20日 FDA, NHS, 生物技术

- FDA 已授予药物 Tzield 一项新适应症,将其使用范围扩大至已进展到 3 期 1 型糖尿病的患者。
- 此次最新批准旨在保留剩余的 β 细胞功能,是在 2026 年 4 月将该药使用范围扩大至低至 1 岁儿童的基础之上的进一步扩展。
- 该决定基于 PROTECT 临床试验,该试验证明了该药对 C-肽(一个用于预测临床获益的替代终点)具有统计学上的显著影响。
- 为最终确定该新用途的临床疗效,一项必要的上市后研究目前正在进行中,以确认 3 期患者的长期获益。
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Behind the Headlines 第 29 集:2025 年度回顾
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• 美国贸易代表 Jamieson Greer 周四宣布,美国已对德国的药品定价政策启动贸易调查。 • 此次调查源于德国卫生部在 4 月份提出的一项方案,该方案旨在通过改革法定医疗保健系统来填补 200 亿欧元(约 230 亿美元)的资金缺口。
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• 在 Reuters Pharma USA 2026 活动中,行业专家讨论了向“全渠道 (optichannel)”互动模式的转变,以更好地影响医生的处方习惯。 • AstraZeneca 的 IO 妇科肿瘤负责人 Dicla Veliz Salce 强调,仅有强大的临床试验数据往往不足以改变医疗行为。
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• UCLA 研究人员开发了一种名为 AD-NP1 的实验性药物,旨在阻断 ENPP1 蛋白,以预防心力衰竭并促进心脏病发作后的心肌组织修复。 • 新的实验室实验表明,该药物可能对肾脏修复同样有效,因为慢性肾脏病患者的活检结果显示,其体内的 ENPP1 蛋白水平同样升高。
阅读原文 · reuters.com刚果(金)表示埃博拉确诊病例数升至896例
• 刚果民主共和国报告称,截至周四晚间,埃博拉确诊病例已升至896例,记录在案的死亡人数为232人。 • 政府数据表明感染人数大幅增加,凸显了当前卫生危机的严重性。
阅读原文 · reuters.com健康公平与医疗获取周报:2026年6月19日
• 一项新研究显示,Texas 的堕胎禁令导致孕产妇心理健康问题增加了 2.52 个百分点,且对于使用 Medicaid 或 CHIP 的母亲而言,其影响增加了一倍多。 • Dr. Julie Kanter 在 European Hematology Association 2026 Congress 上展示的数据表明,目前镰状细胞病 (SCD) 疗法的临床试验入选资格将 90% 的患病成年人排除在外。
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• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 正处于一个不稳定的时期,其特点是数千名员工通过解雇或辞职而流失。 • 该机构积累的专业知识已遭到侵蚀,特别是在药物和生物制品中心,包括生物制品评价与研究中心 (Center for Biologics Evaluation and Research)。
阅读原文 · aei.org特朗普对 CDC 的改革;期刊编辑因 AI 辞职;数据中心的健康代价
• MedPage Today 报道了几个关键的健康趋势,包括影响患者、临床医生和药剂师的孕酮(progesterone)供应短缺问题。 • 专家警告称,对于即将到来的世界杯参赛者和观众来说,极端高温而非传染病可能是主要的健康风险。
阅读原文 · medpagetoday.com
MedPage Today默克 (Merck) 肺炎球菌疫苗获美国批准用于高风险儿童及青少年
• 美国 FDA 已批准默克 (Merck) 的肺炎球菌疫苗扩大用于患有增加感染风险的慢性健康状况的儿童和青少年。 • 此前该疫苗已于 2024 年 6 月获批用于成年人。此次批准基于一项包含 874 名参与者的后期临床试验,结果显示该疫苗的效果与旧版 PPSV23 相当或更优。
阅读原文 · reuters.com从会议到实践:EHA 2026 五大核心要点
• 专家们齐聚 2026 年 European Hematology Association (EHA) 年会,发布最新的临床试验更新和研究进展。 • 本次会议重点探讨如何为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤及其他多种血液恶性肿瘤患者提供更先进的治疗方案。
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CancerNetworkFDA 四项举措重塑 2026 年药物研发
• 2026 年初,FDA 实施了四项战略行动以实现药物研发的现代化,将重心转向灵活性和以人为本的科学。 • 该机构优先考虑证据质量和分析的先进程度,而非单纯的数据量,并承认基因组医学和生物标志物的进展已超越了旧有的框架。
阅读原文 · appliedclinicaltrialsonline.com