NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) |

• 白宫正在与制药公司 Bayer、Takeda 和 CSL Behring 完成药品定价协议的最终敲定。 • 这些协议是美国政府一项更广泛计划的一部分，旨在通过与制药商直接谈判来确保更实惠的药物成本。

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 于 2026 年 8 月 31 日宣布，正准备为其广谱候选药物 NV-387 开展临床试验。 • 该药物采用了宿主模拟纳米药物技术，旨在治疗麻疹。目前，美国国内及全球范围内的麻疹病例均在增加。

• 2026年8月31日，FDA 加速批准了 daraxonrasib（商品名为 Rasonque），这是一款首创的每日口服药物。 • 该药物专门用于治疗患有晚期转移性胰腺导管腺癌的成年患者。

• FDA 于 8 月 27 日批准了针对 XFG 变异株的 2026-2027 年更新版 COVID-19 疫苗，疫苗剂量随即发往药店、医院和诊所。 • 尽管疫苗目前已在全国范围内供应，但联邦接种资格指南仍未确定，导致谁有资格接种疫苗存在不确定性。

• FDA 已批准用于 2026-2027 季度的新型 COVID-19 疫苗，该疫苗专门设计用于针对 XFG 变异株。 • 这些疫苗获批用于 65 岁及以上成年人，根据具体疫苗种类的不同，适用范围可扩展至高风险群体中的较年轻个体。

• 研究人员分析了《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act) 的影响，该法案允许 FDA 基于单项关键性临床试验而非多项研究来批准新药。 • 研究结果表明，自 2016 年以来，美国支持新药批准的研究数量呈稳步下降趋势。

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 daraxonrasib，这是一种旨在治疗最常见类型胰腺癌的首创口服药物。 • 该药物由 Revolution Medicines 开发，作为一种 Ras 多选择性抑制剂，旨在针对该疾病的特定遗传驱动因子。

• 一项最新分析显示，2024年获得FDA批准的新药中，有超过三分之二的药物是基于单项研究的结果而获批的。 • 报告指出，自2016年以来，药物审批所需的临床研究数量呈稳步下降趋势，这引发了人们对审批过程严谨性的担忧。

• 美国已批准 daraxonrasib，这是一款旨在治疗胰腺癌的突破性药物，而胰腺癌被广泛认为是最严重且最难治疗的恶性肿瘤之一。 • 与传统的化疗不同，该药物专门针对胰腺癌细胞中的活化 KRAS 蛋白，以抑制肿瘤生长。

• 美国 FDA 已批准 Pfizer 和 BioNTech 2026-2027 年新冠疫苗配方的补充生物制品许可申请。 • 更新后的疫苗 COMIRNATY ® XFG 专门针对 XFG 变异株，以更好地适配目前流行的新冠病毒株。

• 美国 FDA 已快速批准由 Revolution Medicines 开发的一款突破性胰腺癌药物。 • 在一项大规模临床试验中，该疗法证明能够将患有晚期转移性疾病患者的生存率提高一倍。