Telix Pharmaceuticals 向 FDA 重新提交 TLX101-Px 脑癌成像剂的 NDA 申请

• 刚果民主共和国周二报告称，确认的埃博拉病例数已升至近600例，促使公众提升对安全措施的意识。 • 医疗人员、人道主义工作者及公共卫生官员报告称，用于防止疾病传播的基础设备严重短缺。

• 2026年5月，乌干达和刚果民主共和国的Ituri省报告了Bundibugyo病毒病（BVD）的爆发。 • 研究人员使用传播模型预测了疫情在三个月内的增长情况，强调了疫情迅速升级的风险。

• Gavi 首席执行官 Sania Nishtar 和 CEPI 首席执行官 Richard Hatchett 宣布，将针对刚果民主共和国 (DRC) 爆发的埃博拉疫情采取紧急的三部分应对措施。 • 此次疫情由罕见的 Bundibugyo 病毒引起，目前尚无经批准的疫苗或医疗疗法。

• 英国卫生部门于 6 月 12 日（周五）宣布启动一项一次性疫苗接种计划，旨在保护数千名学生免受 B 组脑膜炎球菌 (MenB) 疾病的影响。 • 此次行动是在今年早些时候英国历史上最大规模的该疾病疫情爆发之后采取的，此次疫情对 Kent 郡 Canterbury 的学生影响尤为显著。

• 美国政府实施了严格的卫生限制，包括对两名来自受汉坦病毒影响游轮的乘客下达强制隔离令。 • 在一项更严厉的措施中，政府正阻止感染埃博拉的美国公民返回美国接受医疗救治。

• 美国国家卫生研究院 (NIH) 周二在其官方网站上宣布，任命 John Powers III 博士为传染病研究所代理所长。 • 在此领导岗位上，Powers III 博士将就传染病研究的战略计划以及临床试验的管理向高级官员提供建议。

• 在即将到来的世界杯期间，健康专家和流行病学家将监测美国的废水及社交媒体，以搜寻致病微生物。 • 通过检测污水中的病原体，官员们可以尽早发现潜在的暴发情况，并提醒临床医生注意特定症状，以防止误诊。

• FDA 将 Eisai 和 Biogen 于 2026 年 5 月 8 日提交的一项补充生物制品许可申请 (sBLA) 的审评时间予以延长。 • 该申请涉及 lecanemab-irmb (Leqembi Iqlik) 的每周一次皮下自动注射器起始方案，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病。

• Connecticut Office of Health Strategy (OHS) 已发布 2026 年报告周期内成本高昂的门诊处方药初步清单。 • 该报告详细列出了成本最高的一批门诊药物，包括总成本、在商业保险、Medicaid 和 Medicare Advantage 市场的利用率，以及批发收购价格的增幅。

• 人工智能正被用于推进复杂疾病（特别是遗传性疾病和神经退行性疾病）的早期检测与管理。 • 钦奈 Sai University 的 AI 学院院长兼副校长 Prof. Dr. Ajith Abraham 正通过广泛的研究发表成果领导这些工作。

• 美国政府实施了严格的旅行限制，包括禁止来自埃博拉疫情暴发国家的个人入境，并阻止受感染的美国公民回国治疗。 • 此外，联邦官员对两名来自受汉坦病毒影响的游轮的乘客下达了强制隔离令。

• AMA 和 EMA 的监管机构已在刚果民主共和国和乌干达启动临床试验，旨在对抗 Bundibugyo 埃博拉病毒。 • 这些试验将测试三种疫苗（包括 mRNA、改良型 VSV 和 ChAdOx1 腺病毒方案），以及多种单克隆抗体疗法和抗病毒药物。