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• FDA 已批准 Pasatru™ (garetosmab-grts) 作为首个且唯一用于减少进展性骨化性纤维发育不良 (FOP) 成年患者新异位骨化 (HO) 病灶及临床评估爆发的治疗药物。 • 该批准基于 OPTIMA 3 期临床试验，这是一项旨在评估该药物在活动性 FOP 患者中有效性、安全性、耐受性和药代动力学的多国研究。 • 这一进展具有重要意义，因为它为一种罕见病提供了靶向治疗方案，并得到了 FDA、EMA 和日本厚生劳动省此前授予的快速通道 (Fast Track) 和孤儿药 (Orphan Drug) 资格的支持。

• 绿党表示，分析显示政府未能采取大胆的气候行动可能会使其在选举中获得重大收益 • 英国政治实时更新：最新进展 • 根据分享给 Guardian 的内部研究，如果政府允许在北海进行新钻探，工党可能会向绿党丢失数十个席位。

• FDA 已批准一种包含 iberdomide（一种 cereblon E3 连接酶调节剂，CELMoD）的创新方案，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。 • 该疗法与 daratumumab 和 dexamethasone 联合使用，特别适用于之前对 lenalidomide 和 pomalidomide 等免疫调节药物治疗失败的患者。 • 此项批准基于 3 期 EXCALIBER-RRMM 临床试验中关于微小残留病 (MRD) 阴性率的数据，该方案在 2026 年 2 月 17 日被受理新药申请 (NDA)。

• FDA 已批准 mFLUSIVA，这是一款基于 mRNA 的新型流感疫苗，旨在为老年人提供增强的保护。 • 临床试验表明，该疫苗在预防 50 至 64 岁成年人严重疾病方面非常有效，且已为 65 岁及以上人群获得加速批准。 • 此次批准意义重大，因为它在 2026-2027 流感季到来之前，将 mRNA 技术引入到针对老龄人口的流感预防中。

• 相关改革符合情报部门的诉求，这些部门此前表示德国在相关领域落后于盟友和敌手 • 鉴于一个月内发生两次袭击并暴露了严重安全漏洞，德国政府已批准一项法律草案，旨在取消战后时期对情报机构施加的诸多限制 • 这些极具争议的变更仍需经过议会通过，且在很大程度上符合对外情报部门和对内情报部门共同提出的诉求，这些部门长期以来一直抱怨德国落后于其盟友和敌手。

• 匈牙利议会已批准前法官 András Baka 出任该国总统。 • Baka 以批评总理 Viktor Orbán 而著称，自 1990 年担任短暂的立法者任期以来，他基本避开了政治职位。 • 此次任命具有重要意义，因为将一名司法人物和政治批评者安置在总统职位上，可能会对执政党的权力形成制衡。

• 匈牙利议会选举 András Baka 为总统，这标志着新政府在拆除 Viktor Orbán 任期内建立的结构方面做出了重大努力。 • 此次过渡是在 Tisza 党经过数周政治操纵后，旨在撤换于 2024 年获得确认的 Orbán 时期总统 Tamás Sulyok。 • 伴随领导层变动而来的还有广泛的司法改革，以及设立一个专门机构来调查在前任政府期间发生的财务滥用行为。

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已正式批准一款旨在对抗流感的新型 mRNA 疫苗。 • 尽管取得了这一里程碑式的进展，但专家提醒，此次批准并不一定意味着政府将在所有疫苗中广泛采用 mRNA 技术。 • 这一进展具有重要意义，因为它将 mRNA 平台的应用扩展到了 COVID-19 之外，有望简化应对季节性流感突变的工作。

• FDA 已批准 mFLUSIVA 上市，这是首款采用与 COVID-19 疫苗类似 mRNA 技术的流感疫苗。 • 发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine) 上的临床试验数据显示，mFLUSIVA 接种者的流感样病例发生率为 2%，而接种标准剂量疫苗者的发生率为 2.8%。 • 此次批准标志着疫苗技术的重大转变，相比传统流感疫苗，该疫苗具有约 26.6% 的相对有效性优势。

• FDA 已批准首款基于 mRNA 的流感疫苗，撤销了今年早些时候拒绝审查该申请的决定。 • 此项批准适用于 50 至 64 岁的成年人，而 65 岁及以上的人群则获得了加速批准。 • 尽管该机构最初做出了极不寻常的拒绝决定，但此次决定是基于一项结果总体良好的大规模临床试验。

• FDA已授权Moderna的mFlusiva，这标志着首款基于mRNA的流感疫苗获准用于老年人。 • 与此同时，在美国2026年出现38起新疫情后，美国卫生官员正在审查该国的麻疹消除状态。 • 在一项法律裁决中，一名法官将Meta的平台定义为“公共妨碍”，并命令该公司资助心理健康修复工作。

• FDA 批准了一项新型工程病毒免疫疗法，专门用于治疗患有耐药性晚期黑色素瘤的患者。 • 此次批准为那些对现有标准治疗方案没有反应的癌症患者提供了一个至关重要的全新治疗选择。 • 该授权是在特定条件下授予的，其能否继续在市场上销售可能取决于临床获益的验证。

• FDA 已批准 mFlusiva，这标志着基于 mRNA 技术的疫苗首次被授权用于预防流感。 • 与传统的流感疫苗不同，mRNA 技术允许制造商更快速地生产疫苗，从而降低疫苗与流行毒株之间不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在内的医学专家将此次批准描述为公共卫生领域的一次重大进展。

• FDA已批准Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物，这对于该公司和患者倡导者来说是一个重大胜利。 • 该药物的获批经历了一个动荡的过程，此前曾两次被该机构拒绝，直到上周才通过咨询委员会的审核。 • 这一决定为患有晚期皮肤癌的患者提供了一个关键的新治疗方案。

• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗，该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型，逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大，旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。

• FDA 于周三批准了由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 该疫苗获准用于 50 至 65 岁以及 65 岁及以上的成年人；后期试验显示，其有效性比标准流感疫苗高出约 27%。 • 此次批准具有重要意义，因为它将 Pfizer 和 Moderna 在 COVID-19 疫苗中使用的同一信使 RNA 平台应用于季节性流感。

• 该决定是在最高法院做出允许美国政府取消海地人和叙利亚人保护资格的裁决之后作出的。 • 在一名联邦法官裁定特朗普政府可以继续取消其保护资格后，数百名在美南苏丹国民的临时保护状态 (TPS) 将被终止。 • 周五，马萨诸塞州地区法院法官 Patti Saris 驳回了包括总部位于纽约的 African Communities Together 在内的移民权利组织旨在为旅美南苏丹国民维持 TPS 的请求。阅读更多...

• Health Canada 已批准 Moderna 针对 Bundibugyo 病毒（埃博拉病毒的一种）的 mRNA 候选疫苗进行 I 期临床试验。 • 在英国批准类似试验后，加拿大成为第二个授权该试验的国家。 • 此举是在世界卫生组织于 5 月 17 日宣布当前的疫情为国际关注的公共卫生紧急情况之后做出的。

• 美国 FDA 已批准 Moderna 首款基于 mRNA 的流感疫苗，专门用于 50 岁及以上成年人。 • 此项决定是在此前拒绝后的一次反转，利用了在 COVID-19 疫情期间快速加速并被证明安全的 mRNA 技术。 • 此次批准具有重要意义，因为它将 mRNA 技术的应用扩展到了对抗季节性疾病，而 Health Canada 目前正在考虑对其进行审批。

• 该和解协议结束了围绕 New Orleans 一栋在建 18 层酒店坍塌事件而引发的多年法律斗争。 • 法官周四批准了一项 1.06 亿美元的和解协议，旨在结束针对 2019 年 New Orleans 一栋在建 Hard Rock Hotel 致命坍塌事件的多年法律诉讼。 • 该 18 层酒店项目于 2019 年 10 月发生部分坍塌，造成三人死亡并损坏了周边财产。大陪审团最终决定不对此次致命坍塌事件提起任何刑事起诉，但相关民事诉讼随即展开，其中包括 New Orleans 市于 2020 年 8 月提起的一项诉讼，被告包括建筑业主、其合作伙伴及承包商。

• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva，专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括：对50至64岁成年人给予全面批准，对65岁及以上人群给予加速批准，但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，这是首款获得官方授权的利用 mRNA 技术的季节性流感疫苗。 • 该疫苗专门批准用于 50 岁及以上的成年人，标志着该药物制造商 mRNA 平台的一个重要里程碑。 • 此次批准至关重要，因为它证明了 mRNA 技术在应对 COVID-19 之外更广泛公共卫生挑战的潜力。

• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗，该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出，该疫苗在 50-64 岁群体（尤其是患有潜在健康状况的人群）中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示，这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案，且将由 Medicare 覆盖。

• 文化大臣Lisa Nandy在获得关于Channel 5的保证后，表示将不再干预这项价值850亿英镑的交易。 • 英国文化大臣Lisa Nandy表示，她不会干预Paramount拟议收购Warner Bros Discovery的计划，从而消除了这宗巨额交易最后的一大障碍。 • 然而，为了获得英国政府对这项1100亿美元（850亿英镑）收购案的支持，Paramount做出了重大让步。此次收购将打造一个全球媒体巨头，并实际上增强Paramount首席执行官David Ellison的影响力。

• FDA已批准Moderna的mFlusiva，这标志着首次有获得许可的流感疫苗采用信使RNA (mRNA) 技术开发。 • 此次批准代表了mRNA平台的一个重要里程碑。该平台在COVID-19大流行期间获得了全球关注，但此前一直面临疫苗怀疑论者的审视。 • 将流感疫苗转向mRNA技术至关重要，因为该技术可以实现更快的生产速度，并可能更好地匹配不断演变的季节性病毒株。

• 西班牙内政部长 Fernando Grande-Marlaska 提供了上周进入 Ceuta 的移民人数最新估算，同时西班牙政府批准了数百万欧元的资金以管理此次危机。 • 在周二的紧急会议上，欧盟部长们讨论了该情况，其中 Denmark 和 Italy 明确要求采取更严格的移民管控措施。 • 丹麦移民部长 Morten Bodskov 呼吁增加欧盟在边境安全方面的资金投入，以防止 2015-16 年迁移危机再次发生，当时有超过一百万难民进入欧洲。

• 在上一个财政年度，印度仅批准了一项来自中国的外国直接投资 (FDI) 提案，价值1亿卢比。 • 相比之下，政府批准了来自香港的13项FDI申请，总额达610.42亿卢比。 • 这些数据凸显了针对与印度接壤国家的投资所采取的严格监管环境，此类投资需经政府事先批准。