FDA 批准针对主导 XFG 变异株的更新版 Covid-19 疫苗 | 美国新闻
• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 周四批准了针对主导 XFG 变异株的更新版 Covid-19 疫苗。 • 这一监管决定使得制造商能够立即开始向全国范围内的医生诊所和药店配送新疫苗。 • 此次更新对于维持针对演变毒株的免疫力至关重要,尽管关于保险提供商将如何承担相关费用的问题仍存在不确定性。
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• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 周四批准了针对主导 XFG 变异株的更新版 Covid-19 疫苗。 • 这一监管决定使得制造商能够立即开始向全国范围内的医生诊所和药店配送新疫苗。 • 此次更新对于维持针对演变毒株的免疫力至关重要,尽管关于保险提供商将如何承担相关费用的问题仍存在不确定性。
theguardian.com该决定允许制造商开始发运疫苗,但关于保险覆盖范围的问题仍然存在争议。美国食品药品监督管理局 (FDA) 周四批准了更新后的 Covid-19 疫苗,允许制造商开始向全国各地的药房和医生诊所发运疫苗。相关公司周四表示,在顾问小组建议疫苗应针对主导的 XFG 变异株后,FDA 批准了 Moderna、Novavax-Sanofi 以及 Pfizer-BioNTech 的更新版 Covid 疫苗。阅读更多...
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图片:Rediff• 印度体育部已正式批准派出 492 人的代表团参加即将在日本爱知-名古屋举行的亚运会。 • 代表团由 265 名男性运动员和 227 名女性运动员组成,其中田径队规模最大,共有 73 名参赛者。 • 包括 Neeraj Chopra 和 Jyothi Yarraji 在内的知名球星也在代表国家出战的入选运动员之列。
rediff.com• FDA 已批准 Pasatru™ (garetosmab-grts) 作为首个且唯一用于减少进展性骨化性纤维发育不良 (FOP) 成年患者新异位骨化 (HO) 病灶及临床评估爆发的治疗药物。 • 该批准基于 OPTIMA 3 期临床试验,这是一项旨在评估该药物在活动性 FOP 患者中有效性、安全性、耐受性和药代动力学的多国研究。 • 这一进展具有重要意义,因为它为一种罕见病提供了靶向治疗方案,并得到了 FDA、EMA 和日本厚生劳动省此前授予的快速通道 (Fast Track) 和孤儿药 (Orphan Drug) 资格的支持。
biospace.com• 绿党表示,分析显示政府未能采取大胆的气候行动可能会使其在选举中获得重大收益 • 英国政治实时更新:最新进展 • 根据分享给 Guardian 的内部研究,如果政府允许在北海进行新钻探,工党可能会向绿党丢失数十个席位。
theguardian.com• FDA 已批准一种包含 iberdomide(一种 cereblon E3 连接酶调节剂,CELMoD)的创新方案,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。 • 该疗法与 daratumumab 和 dexamethasone 联合使用,特别适用于之前对 lenalidomide 和 pomalidomide 等免疫调节药物治疗失败的患者。 • 此项批准基于 3 期 EXCALIBER-RRMM 临床试验中关于微小残留病 (MRD) 阴性率的数据,该方案在 2026 年 2 月 17 日被受理新药申请 (NDA)。
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图片:Healthline• FDA 已批准 mFLUSIVA,这是一款基于 mRNA 的新型流感疫苗,旨在为老年人提供增强的保护。 • 临床试验表明,该疫苗在预防 50 至 64 岁成年人严重疾病方面非常有效,且已为 65 岁及以上人群获得加速批准。 • 此次批准意义重大,因为它在 2026-2027 流感季到来之前,将 mRNA 技术引入到针对老龄人口的流感预防中。
healthline.com• 相关改革符合情报部门的诉求,这些部门此前表示德国在相关领域落后于盟友和敌手 • 鉴于一个月内发生两次袭击并暴露了严重安全漏洞,德国政府已批准一项法律草案,旨在取消战后时期对情报机构施加的诸多限制 • 这些极具争议的变更仍需经过议会通过,且在很大程度上符合对外情报部门和对内情报部门共同提出的诉求,这些部门长期以来一直抱怨德国落后于其盟友和敌手。
theguardian.com• 匈牙利议会选举 András Baka 为总统,这标志着新政府在拆除 Viktor Orbán 任期内建立的结构方面做出了重大努力。 • 此次过渡是在 Tisza 党经过数周政治操纵后,旨在撤换于 2024 年获得确认的 Orbán 时期总统 Tamás Sulyok。 • 伴随领导层变动而来的还有广泛的司法改革,以及设立一个专门机构来调查在前任政府期间发生的财务滥用行为。
apnews.com• 匈牙利议会已批准前法官 András Baka 出任该国总统。 • Baka 以批评总理 Viktor Orbán 而著称,自 1990 年担任短暂的立法者任期以来,他基本避开了政治职位。 • 此次任命具有重要意义,因为将一名司法人物和政治批评者安置在总统职位上,可能会对执政党的权力形成制衡。
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