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• 2026年8月6日（星期四），FDA 授予 vusolimogene oderparepvec (Tudriqev)（亦称 RP1）加速批准，用于与 nivolumab (Opdivo) 联合使用。 • 这种基因改造的溶瘤病毒疗法专门用于治疗在接受基于 anti-PD-1 治疗后病情出现进展的不可切除先进皮肤黑色素瘤成人患者。 • FDA 生物制品评估与研究中心代理主任 Karim Mikhail 表示，此次批准为更多先进癌症患者提供了“抗争的机会”。

• 研究员 Eric Verdin 正在研究实验性药物，特别是 GLP-1 药物，以确定它们是否能延长人类寿命并模拟热量限制的益处。 • 虽然已知热量限制可以提高寿命并减少与年龄相关的疾病，但许多人难以维持实现这些结果所需的严格饮食。 • GLP-1 药物属于一种被称为肽（peptides）的广泛化合物类别，目前正被探索作为饮食限制的一种药理学替代方案。

• 投注平台 Kalshi 和 Polymarket 现已允许用户就 FDA 今年是否会批准用于治疗肺癌、乳腺癌、胰腺癌和血液癌的疗法进行下注。 • Kalshi 计划扩大其产品范围，允许用户对临床药物试验的具体结果进行投注。 • 与此同时，在生物技术公司 Replimune 第三次尝试为其一款备受争议的皮肤癌药物获得许可时，FDA 再次强调了该公司缺乏足够数据的担忧。

• 美国退伍军人事务部正在启动一项随机临床试验，以确定 GLP-1 药物是否能减少美国军事退伍军人的酗酒行为。 • 该研究将专门衡量 semaglutide（Novo Nordisk 公司旗下 Ozempic 和 Wegovy 的活性成分）是否能减少饮酒量并提高整体生活质量。 • 此项举措针对的是一个重大的公共卫生需求，据估计目前约有 40 万名美国退伍军人被诊断患有酒精使用障碍。

• FDA 的药房调配咨询委员会已批准肽类药物 epitalon 和 semax 用于调配。 • 医学专家警告称，这一决定可能会误导公众，使其认为 FDA 已经对这些化合物的安全性及有效性进行了全面评估。 • 批评者认为，此举意义重大，因为它可能会损害 FDA 正式药物审批流程的完整性和未来。

• 研究人员在 Science Translational Medicine 上发表了一项新研究，详细阐述了 Epstein-Barr 病毒如何触发免疫反应，从而导致多发性硬化症患者出现炎症和神经系统损伤。 • 另外，临床试验证明，一种抑制 PCSK9 蛋白的治疗方法能显著降低危险的 LDL 胆固醇水平。 • 这种胆固醇治疗可以将 LDL 水平降低至 50 或 60，而未使用药物的成年人通常维持在 100 以上。

• FDA 已批准将 Paxlovid 用于体重至少 88 磅且年龄在 12 岁及以上的儿童。 • AstraZeneca 报告称，其一款心脏病药物在关键试验中失败，这标志着该公司在心血管开发目标方面遭遇重大挫折。 • Eli Lilly 启动了一个新网站，旨在倡导肥胖症是一种慢性且复杂的疾病，而不仅仅是其他医疗并发症的一个风险因素。

• WHO 宣布，首位患者已在刚果民主共和国进入一项随机平台试验，旨在测试单克隆抗体 MBP134 和 remdesivir 对抗 Bundibugyo 病毒的效果。 • 随着埃博拉相关病例和死亡人数持续上升，此次临床试验旨在确定这些抗病毒疗法（无论是单独使用还是联合使用）能否提高生存率。 • 与此同时，日益严重的医疗负担危机和对医疗系统的挫败感，正推动公众和政治层面对政府干预药品价格和保险保费的需求增加。

• KFF Health News 的评论员探讨了关键的公共卫生问题，包括美国失去麻疹消除状态以及防晒霜的安全性。 • 一位撰稿人认为，由于近期疫情的暴发和疫苗接种率的下降，美国不再能声称已消除了麻疹。 • 该系列文章还包含一个政治视角，质疑药品供应链的安全性以及中国共产党控制的公司对处方药续方的影响。

• 据报道，白宫国内政策副助理 Heidi Overton 是被考虑领导 Food and Drug Administration (FDA) 的最终候选人之一。 • Overton 是一名医学博士，拥有 Johns Hopkins University 的临床研究博士学位，为该职位带来了深厚的医学和政策专业知识。 • 这一潜在任命至关重要，因为 FDA 局长负责监管全美国药物和食品产品的安全与功效。

• FDA于6月16日星期二批准了第三款非处方 naloxone 鼻喷雾剂，旨在提高药物可及性并降低过量用药反转治疗的成本。 • 与此同时，报道称乳腺活检服务出现中断，预计将影响患者护理，并可能需要对临床管理进行调整。 • 这些进展突显了公共卫生可及性的关键转变，以及诊断医疗服务面临的运营挑战。

• 在III期INDIGO临床试验中，研究性单克隆抗体obexelimab在治疗免疫球蛋白 (Ig)G4相关性疾病方面的表现显著优于安慰剂。 • 这一进展使obexelimab能够与目前唯一获批治疗该疾病的药物竞争，有望为患者提供一种新的治疗方案。 • 与此同时，CDC及其州合作伙伴在《发病率与死亡率每周报告》中发布报告，促请临床医生加强对布鲁氏菌病 (brucellosis) 的筛查。

• 鉴于邻国疑似埃博拉病例激增，Uganda 于 2026 年 5 月 27 日（星期三）下令关闭与 Congo 的边境。 • 此决定是在当地卫生工作者接触受感染的 Congolese 患者并导致 Uganda 国内确认出现埃博拉病例后做出的。 • 此次爆发涉及 Bundibugyo 病毒，这是一种罕见的埃博拉病毒株，目前缺乏经过批准的疫苗或药物，增加了东非地区的传染风险。

• KFF Health News 2026年5月14日早间汇总列举了多项美国医疗政策新闻，包括关于 Trump 政府要求获取用于遣返相关用途的 Medicaid 数据报道。 • 该汇总还引导读者关注《执业分娩》(License To Deliver) 的报道，探讨部分助产士在违反州法的情况下如何协助家庭分娩。 • 该摘要具有重要意义，因为它整合了公共卫生、移民执法和孕产护理交汇点上的快速演变问题，所有这些都可能影响全国的患者和医疗提供者。

• KFF 的一项民调显示，在中期选举前医疗保健问题日益受到关注的背景下，41% 的美国成年人支持 MAHA 议程。 • 55% 的受访者表示，医疗保健成本将对其投票决定产生“重大影响”，这一比例超过了食品政策问题的影响。 • 该调查于近期进行，误差范围为正负三个百分点，突显了选民在公共卫生政策方面的优先考量。

• 近三分之二 (64%) 的美国成年人担心无法承担医疗成本，其中 30% 表示非常担心，医疗负担已成为比油价更高的首要担忧问题。 • 尽管面临其他经济压力，医疗负担能力仍然是公众的主要担忧。 • 该民调凸显了在医疗费用上涨的情况下，家庭面临的持续财务压力。

• KFF 于 2026 年 3 月 24 日发布了更新版追踪表，用于监测在 2025 年 9 月 18 日启动的美国 America First 全球健康战略下签署的双边谅解备忘录 (MOUs)。 • 这些与伙伴国签署的五年计划 (2026-2030) 旨在实现从美国援助向国内卫生支出的过渡，并将于 2026 年晚些时候开始实施。 • 该追踪表基于美国国务院发布的公告和谅解备忘录文件，旨在追踪旨在构建全球韧性卫生体系并影响美国政策的已签署协议。

• KFF 与 West Health-Gallup 的最新全国性调查显示，面对影响日常生活和医疗获取的成本上涨，美国人正在削减医疗保健支出，包括限制药物使用。 • 数百万人对是否能负担得起急诊服务、常规就诊和处方药表示担忧，从而导致了危险的健康权衡。 • 美国医生的倦怠感、压力和不满程度高于国际同行，女性医生的风险更高，预计到 2036 年初级保健医生将短缺 4 万名。

• KFF 在 2026 年 2 月至 3 月进行的一项新调查显示，在两党未能就补贴延期达成一致后，2300 万名 ACA 市场参保者面临更高的保费，迫使他们削减生活必需品支出。 • 48 岁的奥兰多居民 Priscilla Brown 尽管拥有保险，但为了控制成本，她将 2 型糖尿病胰岛素的剂量减半或减至三分之一，甚至完全停止使用。 • 75% 的受访者担心无法负担急诊或住院费用；70% 的人将此“很大程度上”归咎于保险公司，超过半数的人指责共和党、Trump 及制药公司。