Moderna

• Moderna 和 Merck 宣布，一种个性化 mRNA 癌症疫苗在晚期临床试验中成功减缓了黑色素瘤的复发和扩散。 • 该疫苗与 Merck 的免疫治疗药物 Keytruda 联合使用，以增强人体针对癌症的免疫反应。 • 这一结果具有重要意义，因为它证明了 mRNA 技术在超越 COVID-19 疫苗成功之后，被应用于肿瘤治疗的潜力。

• Moderna 和 Merck 宣布，一种个性化 mRNA 癌症疫苗在与免疫疗法药物 Keytruda 联合使用后，在后期临床试验中成功降低了黑色素瘤复发和扩散的风险。 • 这一积极的期中分析导致 Moderna 的股价在周三一度飙升 160%。 • 这一进展标志着新兴的个性化癌症治疗领域的一个重要里程碑，有望使数千名接受过肿瘤切除手术的高风险患者受益。

• Merck 和 Moderna 周三宣布，在一项涉及 1,000 多名黑色素瘤患者的试验中，他们的实验性癌症疫苗显著降低了疾病的复发率和扩散率。 • 该研究重点关注那些已通过手术切除高风险局部肿瘤的患者，旨在防止疾病复发。 • 这一突破意义重大，因为它可能开启新一轮个性化癌症疫苗浪潮；Moderna 预计在获批后不久将有数千名患者从中受益。

• Merck 和 Moderna 宣布，一种实验性癌症疫苗-药物组合在预防高风险患者黑色素瘤复发方面显示出前景。 • 虽然完整的试验数据尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 会议上展示的先前研究表明，该治疗方法使 157 名患者在五年内的复发风险降低了一半。 • 这一进展意义重大，因为它表明在提高高风险个体癌症长期生存率和预防复发方面可能取得了突破。

• Merck 和 Moderna 宣布，其个性化 mRNA 疫苗在后期试验中成功达到目标，有效防止了高风险黑色素瘤患者的皮肤癌复发。 • 尽管观察人士对此结果反应热烈，但两家公司尚未公布这项持续研究的完整数据。 • 在 Moderna 最近获得 FDA 批准其 mRNA 流感疫苗之后，这一进展标志着将 mRNA 技术应用于肿瘤治疗迈出了重要一步。

• Merck 和 Moderna 宣布，其 3 期 INTerpath-001 试验在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中达到了无复发生存期 (RFS) 和无远处转移生存期 (DMFS) 的主要终点。 • 研究发现，将 KEYTRUDA 与 intismeran autogene（一种根据患者特定肿瘤突变定制的基于 mRNA 的个体化新抗原疗法）相结合，比单独使用 KEYTRUDA 带来了具有统计学意义的显著改善。 • 这标志着该联合方案成为首个且唯一在黑色素瘤辅助治疗设置中证明具有如此临床意义改善的方案。

• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗，该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型，逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大，旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。

• FDA 于周三批准了由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 该疫苗获准用于 50 至 65 岁以及 65 岁及以上的成年人；后期试验显示，其有效性比标准流感疫苗高出约 27%。 • 此次批准具有重要意义，因为它将 Pfizer 和 Moderna 在 COVID-19 疫苗中使用的同一信使 RNA 平台应用于季节性流感。

• Moderna 已启动 mRNA-1469 的首次人体 1 期临床试验 (NCT07737717)，这是一款针对 Bundibugyo 埃博拉病毒 (BDBV) 的在研疫苗。 • 该研究在加拿大的三个站点进行，旨在招募约 80 名健康成年参与者，以评估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 这一进展至关重要，因为虽然已有针对 Zaire 埃博拉病毒的疫苗，但目前尚无经批准的疫苗可防御曾导致刚果民主共和国爆发疫情的 BDBV。

• 美国 FDA 已批准 Moderna 首款基于 mRNA 的流感疫苗，专门用于 50 岁及以上成年人。 • 此项决定是在此前拒绝后的一次反转，利用了在 COVID-19 疫情期间快速加速并被证明安全的 mRNA 技术。 • 此次批准具有重要意义，因为它将 mRNA 技术的应用扩展到了对抗季节性疾病，而 Health Canada 目前正在考虑对其进行审批。

• Health Canada 已批准 Moderna 针对 Bundibugyo 病毒（埃博拉病毒的一种）的 mRNA 候选疫苗进行 I 期临床试验。 • 在英国批准类似试验后，加拿大成为第二个授权该试验的国家。 • 此举是在世界卫生组织于 5 月 17 日宣布当前的疫情为国际关注的公共卫生紧急情况之后做出的。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，这是首款获得官方授权的利用 mRNA 技术的季节性流感疫苗。 • 该疫苗专门批准用于 50 岁及以上的成年人，标志着该药物制造商 mRNA 平台的一个重要里程碑。 • 此次批准至关重要，因为它证明了 mRNA 技术在应对 COVID-19 之外更广泛公共卫生挑战的潜力。

• 为老年人设计的mFlusiva疫苗首次采用在终结冠状病毒大流行中起到关键作用的mRNA平台。 • 制造商Moderna表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种面向老年人的新型流感疫苗，该疫苗采用了与新冠疫苗相同的mRNA技术。 • 这款名为mFlusiva的疫苗旨在面向50岁及以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已在秋季疫苗接种季到来前陆续进入药店，Moderna于周三晚间表示，预计其新版本疫苗很快将在部分零售商处供应。阅读更多...

• FDA已批准Moderna的mFlusiva，这标志着首次有获得许可的流感疫苗采用信使RNA (mRNA) 技术开发。 • 此次批准代表了mRNA平台的一个重要里程碑。该平台在COVID-19大流行期间获得了全球关注，但此前一直面临疫苗怀疑论者的审视。 • 将流感疫苗转向mRNA技术至关重要，因为该技术可以实现更快的生产速度，并可能更好地匹配不断演变的季节性病毒株。