Trials

• 世界卫生组织 (WHO) 在刚果民主共和国启动了名为 "Partners" 的临床试验，旨在测试针对 Bundibugyo 埃博拉病毒的治疗方案。 • 该研究将评估 MBP-134 和 remdesivir 对目前受疫情影响的最多 1,200 名患者的疗效。 • 这一举措至关重要，因为目前尚无专门针对在非洲传播的 Bundibugyo 毒株的批准疫苗或医疗手段。

• Paradigm Health 已于 2026 年 6 月 30 日正式提交针对美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于实时临床试验 (RTCT) 计划的信息请求 (RFI) 的回复。 • 作为目前唯一将 FDA RTCT 概念验证研究付诸实施的技术提供商，Paradigm Health 的提交内容基于来自生物制药申办者和医疗服务提供者的洞察。 • 此举对于完善实时临床试验框架至关重要，旨在加速药物研发并提高监管审查的效率。

• 该修会希望在法院之外建立自己的赔偿计划，而幸存者们被告知无法获得全额应得赔偿。 • 在 Christian Brothers 采取一项前所未有的法律手段导致审判在最后一刻被终止后，一名虐待幸存者表示，自己感觉就像被一把“长而锋利的刀在背后捅了一刀”。 • 上周，Christian Brothers 寻求永久停止数百起由其学校和孤儿院虐待幸存者提出的诉讼，理由是该组织即将破产，无法承担相关费用。

• WHO Director-General Tedros Adhanom Ghebreyesus 宣布，两种实验性药物的临床试验将于下周在 Democratic Republic of the Congo 启动。 • 此次试验将评估由 United States 和 Gilead Sciences 捐赠的抗病毒药物 MBP134 和 remdesivir 是否能够降低死亡率。 • 这一干预措施至关重要，因为目前的 Bundibugyo 毒株埃博拉病毒尚无经批准的疫苗或治疗药物，且这在历史上仅为第三次此类疫情爆发。

• 美国政府已提供由 Mapp Biopharmaceutical 开发的实验性抗体药物剂量，以应对刚果的埃博拉疫情。 • 这一决定标志着政策的转变，此前美国曾表示该治疗药物仅提供给高风险的美国公民。 • 提供这些药剂使得该药物能够用于临床试验，从而加速确定其针对该病毒的疗效。

• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 和 FDA 启动了一项“前所未有”的计划，旨在恢复美国在临床试验中的领导地位，并应对来自中国的竞争。 • 该计划的一个关键组成部分是一个快速研究性新药 (investigational new drug) 试点项目，旨在将早期试验的时间线缩短至多 12 个月。 • 卫生部长 Robert F. Califf 表示，此次努力旨在通过将美国打造为药物研发的首选地，扭转临床研究向海外转移的趋势。

• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 启动了一项协调一致的部门级计划，旨在恢复美国在临床研究方面的领导地位。 • ONC 正在致力于将临床试验通知集成到电子健康记录中，以便在常规护理期间将符合条件的患者与研究机会联系起来。 • ARPA-H 正在实施现代化计划，包括 THRIVE 和 CATALYST，这些计划利用 AI 和机器学习来优化剂量，并在患者入组前预测安全性。

• FDA 发布了多区域指南以优化全球血液学临床试验，强调监管机构、试验设计者和研究者之间需要加强沟通。 • 关键要求包括维持均衡的区域招募，并实施与美国医疗保健环境保持相关且严谨的对照组。 • 这些措施对于确保新型血液学药物能够顺利通过监管审批、获得报销并被广泛临床采用至关重要。

• 佛罗里达州南区联邦大陪审团起诉了一名医生和两名工作人员，指控其在临床药物试验期间伪造数据。 • 据称，被告自2019年起伪造测试记录，以虚假表明受试者已服用药物并进行了必要的方案测试。 • 该计划针对的是由一家药物开发公司赞助的试验，旨在评估新药的安全性及其有效性，以获得 FDA 批准。

• AMA 和 EMA 的监管机构已在刚果民主共和国和乌干达启动临床试验，旨在对抗 Bundibugyo 埃博拉病毒。 • 这些试验将测试三种疫苗（包括 mRNA、改良型 VSV 和 ChAdOx1 腺病毒方案），以及多种单克隆抗体疗法和抗病毒药物。 • 此次行动至关重要，因为与 Zaire 埃博拉毒株不同，目前尚无针对 Bundibugyo 病毒的获批疫苗或医疗手段。

• 一个跨党派议员委员会得出结论，司法大臣 David Lammy 计划对英格兰和威尔士刑事法院进行的改革可能会对种族关系产生“深远”影响。 • 司法遴选委员会指出，副首相取消选择在 Crown Court 审判权利的计划“有可能增加黑人群体对刑事司法系统的不信任”，因为黑人被告更有可能选择该审判方式。阅读更多...

• 来自University of Oxford的英国科学家与生物技术公司Basecamp Research已启动世界首款AI设计疫苗的人体试验。 • 该疫苗针对克里米亚-刚果出血热 (CCHF)，这是一种可能导致死亡的病毒性疾病，主要通过蜱虫叮咬传播给人类。 • 这一里程碑标志着医学研究的重大转变，展示了人工智能如何加速复杂药物的设计与开发。

• Vinesh Phogat 在周六的 2026 Asian Games 选拔赛中，以 4-6 负于亚锦赛铜牌得主 Meenakshi Goyat，就此被淘汰。 • 该场比赛是在新德里 Indira Gandhi Stadium 举行的女子 53kg 级半决赛中进行的。 • 此次失利对 Phogat 而言是一个重大挫折，使其冲击即将举行的赛事印度国家队名额的计划化为泡影。

一名《Celebrity Traitors》的参赛者表示，像西班牙宗教裁判所这样的历史事件展示了谣言演变为定罪的“速度”。 • 这一届《Celebrity Traitors》的选手的游戏表现糟糕得刷新了记录，其中一名成员认为，历史或许能解释为什么“忠诚者”如此难以揪出 BBC 热门节目中的“叛徒”。 • 广播员兼历史学家 David Olusoga 表示，圆桌会议（参赛者讨论应驱逐谁的环节）在某种程度上令人“恐惧”，因为“某些事情从怀疑到相信，再到坚定信念，最后到谴责的演变速度之快”。

• Geoffrey Robertson 表示，减少积压案件的提案背离了该党的价值观，且是“药比病更严重”。 • Keir Starmer 所属律师事务所的创始人谴责了在英格兰和威尔士限制陪审团审判的计划，称其为“是对工党声称坚持的价值观的背叛”。 • Doughty Street Chambers 的创始负责人 Geoffrey Robertson KC（总检察长 Richard Hermer KC 和司法大臣 David Lammy 亦曾在此执业）在法院和法庭法案进入委员会审议阶段之际，撰写了一篇超过 9,000 字的抨击文章。接下来的阅读内容...

• 反叛议员在法院法案中提出修正案，试图阻止政府削减陪审团审判的计划。 • 工党议员希望通过提议设立具有固定审理日期的性犯罪专门法院，来干扰英格兰和威尔士削减陪审团审判的计划。 • 尽管该修正案的推动者希望阻止这项旨在让数千件案例不再具备陪审团审判资格的广泛计划（部长们坚称该措施是解决法院积压问题的必要手段），但他们认为单纯依靠专门法院仍能解决大部分问题。阅读更多...

随着前部长和党内重量级人物被拖入法庭，西班牙再次面对政治贪腐和秘密权钱交易这一尚未解决的遗留问题。 • 还没订阅 This Is Europe 吗？点击此处订阅 对于西班牙最大的两个政党来说，这个复活节并不怎么欢乐。在司法命运的巧合下，由于本周在马德里开始了涉及两党前高级人物的两起备受关注的审判，执政的西班牙社会工人党 (PSOE) 和保守的人民党 (PP) 都在为此严阵以待。 尽管这两起案件截然不同，但在西班牙人口最多的自治区安达卢西亚 (Andalucía) 的选民准备下个月的地区选举（随后是明年的大选）之际，两起案件都有可能严重损害各党声称对腐败“零容忍”的立场。阅读更多...

• Soligenix 用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 的药物 HyBryte 正在进行第二项 3 期临床试验，计划招募约 80 名受试者，预计于 2026 年第二季度进行中期分析，并于 2026 年下半年公布顶线结果。 • 此前的 3 期试验在多个周期中显示出主要终点具有统计学意义，随后提交了 FDA NDA 申请并收到了 RTF 回函。 • 该项目旨在解决罕见皮肤癌领域尚未满足的医疗需求，目前正与 FDA 就开发路径进行讨论。

独家报道：大法官 Jim Henry 公布其法院的数据，揭示近期案件在移交审理前耗时一年多。获取我们的突发新闻邮件、免费应用程序或每日新闻播客。一位昆士兰州最高法院法官表示，由于州治安法院（magistrates court）出现“蜗牛般”的延迟，导致严重刑事案件的结案时间“极其漫长”，部分案件在程序僵局中耗时数年。常驻凯恩斯最高法院的 Jim Henry 法官公布的法院数据显示，在去年11月至今年2月期间结案的31起近期刑事案件中，每起案件在移交给更高一级法院之前，在下级法院平均停留了一年多（370天）。继续阅读...

• HHS 通过 National Cancer Institute 宣布一项 2 亿美元的公私合作伙伙关系，旨在资助针对高复发风险患者的癌症疫苗临床试验。 • 该计划支持 mRNA 及其他类型的疫苗，旨在通过包括风险投资在内的私营部门参与来加速开发。 • Foundation for the National Institutes of Health 科学合作伙伴关系副总裁 Stacey Adam 表示：“在此之前，癌症疫苗领域从未尝试过如此规模的计划。”

在致司法部长的信中，各团体表示，由法官主导的裁决比由 12 名随机选出的陪审员做出的裁决更容易受到偏见影响。三十个代表遭受暴力对待的妇女和女孩 (VAWG) 受害者的组织已致信司法部长 David Lammy，敦促其放弃大幅减少陪审团审理次数的计划。这些组织表示，这些将影响英格兰和威尔士法院案件的提案，将加深受害者对司法系统的不信任，并分散人们对旨在减少犯罪措施的注意力。阅读更多...