图片:Forbes新临床试验为刚果民主共和国抗击埃博拉疫情带来希望
• 刚果民主共和国已启动新临床试验,旨在评估 MBP-134 和 remdesivir 两种药物针对 Bundibugyo 埃博拉病毒的疗效。 • 这些试验至关重要,因为目前针对 Bundibugyo 亚种尚无任何经过批准的疫苗或疗法可用于缓解其传播。 • 根据 CDC 的数据,此次疫情已导致 1,561 例确诊病例和 500 多人死亡。
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23 篇文章 · 15 个来源 · 自 3/17/2026 起的报道
Trials 报道随时间的发展情况。
经常与 Trials 一起报道的话题。
图片:Forbes• 刚果民主共和国已启动新临床试验,旨在评估 MBP-134 和 remdesivir 两种药物针对 Bundibugyo 埃博拉病毒的疗效。 • 这些试验至关重要,因为目前针对 Bundibugyo 亚种尚无任何经过批准的疫苗或疗法可用于缓解其传播。 • 根据 CDC 的数据,此次疫情已导致 1,561 例确诊病例和 500 多人死亡。
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图片:Lifesciencedaily• Genmab 的 epcoritamab 在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 方面显示出成功结果,而 BRUKINSA 在治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 方面取得了胜利。 • FDA 批准 Tregzi 用于治疗移植物抗宿主病 (GVHD),为接受异体干细胞移植的患者提供了一个关键的新工具。 • 这些进展凸显了 B细胞恶性肿瘤和移植医学领域渐进式进步的趋势,与神经精神药物研发持续的不确定性形成对比。
lifesciencedaily.news
图片:DongA Science• 世界卫生组织 (WHO) 在刚果民主共和国启动了名为 "Partners" 的临床试验,旨在测试针对 Bundibugyo 埃博拉病毒的治疗方案。 • 该研究将评估 MBP-134 和 remdesivir 对目前受疫情影响的最多 1,200 名患者的疗效。 • 这一举措至关重要,因为目前尚无专门针对在非洲传播的 Bundibugyo 毒株的批准疫苗或医疗手段。
dongascience.com• Paradigm Health 已于 2026 年 6 月 30 日正式提交针对美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于实时临床试验 (RTCT) 计划的信息请求 (RFI) 的回复。 • 作为目前唯一将 FDA RTCT 概念验证研究付诸实施的技术提供商,Paradigm Health 的提交内容基于来自生物制药申办者和医疗服务提供者的洞察。 • 此举对于完善实时临床试验框架至关重要,旨在加速药物研发并提高监管审查的效率。
prnewswire.com• 该修会希望在法院之外建立自己的赔偿计划,而幸存者们被告知无法获得全额应得赔偿。 • 在 Christian Brothers 采取一项前所未有的法律手段导致审判在最后一刻被终止后,一名虐待幸存者表示,自己感觉就像被一把“长而锋利的刀在背后捅了一刀”。 • 上周,Christian Brothers 寻求永久停止数百起由其学校和孤儿院虐待幸存者提出的诉讼,理由是该组织即将破产,无法承担相关费用。
theguardian.com• WHO Director-General Tedros Adhanom Ghebreyesus 宣布,两种实验性药物的临床试验将于下周在 Democratic Republic of the Congo 启动。 • 此次试验将评估由 United States 和 Gilead Sciences 捐赠的抗病毒药物 MBP134 和 remdesivir 是否能够降低死亡率。 • 这一干预措施至关重要,因为目前的 Bundibugyo 毒株埃博拉病毒尚无经批准的疫苗或治疗药物,且这在历史上仅为第三次此类疫情爆发。
cidrap.umn.edu
图片:NBC News• 美国政府已提供由 Mapp Biopharmaceutical 开发的实验性抗体药物剂量,以应对刚果的埃博拉疫情。 • 这一决定标志着政策的转变,此前美国曾表示该治疗药物仅提供给高风险的美国公民。 • 提供这些药剂使得该药物能够用于临床试验,从而加速确定其针对该病毒的疗效。
nbcnews.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 和 FDA 启动了一项“前所未有”的计划,旨在恢复美国在临床试验中的领导地位,并应对来自中国的竞争。 • 该计划的一个关键组成部分是一个快速研究性新药 (investigational new drug) 试点项目,旨在将早期试验的时间线缩短至多 12 个月。 • 卫生部长 Robert F. Califf 表示,此次努力旨在通过将美国打造为药物研发的首选地,扭转临床研究向海外转移的趋势。
biospace.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 启动了一项协调一致的部门级计划,旨在恢复美国在临床研究方面的领导地位。 • ONC 正在致力于将临床试验通知集成到电子健康记录中,以便在常规护理期间将符合条件的患者与研究机会联系起来。 • ARPA-H 正在实施现代化计划,包括 THRIVE 和 CATALYST,这些计划利用 AI 和机器学习来优化剂量,并在患者入组前预测安全性。
hhs.gov• FDA 发布了多区域指南以优化全球血液学临床试验,强调监管机构、试验设计者和研究者之间需要加强沟通。 • 关键要求包括维持均衡的区域招募,并实施与美国医疗保健环境保持相关且严谨的对照组。 • 这些措施对于确保新型血液学药物能够顺利通过监管审批、获得报销并被广泛临床采用至关重要。
ajmc.com