Disease

• FDA 將於本週三舉行會議，旨在為下一屆《處方藥使用者費用法案》（Prescription Drug User Fee Act）收集公眾及產業利益相關者的意見，該法案將設定 2028-2032 財政年度的機構優先事項。 • 健康政策公司 Aviva Strategies 在週五的一份備忘錄中指出，FDA 的罕見病創新中心（Rare Disease Innovation Hub）正致力於協調藥品評估與研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）與生物製品評估與研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）的運作。 • 此項協調旨在解決罕見病治療方案開發者長期以來面臨的協調問題。

• 該疾病是一種由 Legionella 細菌引起的一種肺炎，這種細菌可在溫水中生長，並透過冷卻塔產生的霧氣傳播。 • 在紐約市當地衛生官員宣布先前曼哈頓的一起致命疫情結束僅數週後，又出現了一組新病例，導致一人死亡，另有四人染病。 • 週四，紐約市官員宣布，市衛生局已對南布朗克斯區 Melrose 和 Morrisania 部分地區（包括郵遞區號 10451 和 10456）的社區集群病例展開調查。閱讀更多...

• 透過數百萬份例行心電圖 (ECG) 訓練的技術，可加速高風險患者獲得治療。 • 醫生們開發出一款「超人類」AI 工具，能在不到兩秒的時間內偵測出心臟病。 • 這項突破性技術經過數百萬名患者的數據訓練，其運作原理是從例行心電圖 (ECG) 中提取比人類肉眼通常能看到的更多資訊。閱讀更多...

• 美國已批准 daraxonrasib，這是一款旨在治療胰臟癌的突破性藥物，而胰臟癌被廣泛認為是最嚴重且最難治療的惡性腫瘤之一。 • 與傳統化療不同，該藥物專門針對胰臟癌細胞中發現的活化 KRAS 蛋白，以抑制腫瘤生長。 • 涉及腫瘤內科醫師 Kyaw Lwin Aung 的臨床試驗數據顯示，該藥物具有高度療效，可將患者的生存時間延長一倍。

• 專家表示，這項發現意味著乳癌篩檢同時也能標記女性的心血管問題 • 醫生發現了一種利用例行性乳房 X 光篩檢（原用於篩檢乳癌）來發現心臟病的方法，而心臟病是全球女性首位且經常被誤診或漏診的死因 • 研究人員使用人工智慧分析掃描影像，並成功識別出患有冠狀動脈心臟病、高血壓或曾中風的女性。繼續閱讀...

• Air France 前員工 Sophie Lainault 在法律訴訟中獲勝，其疾病與超過 12,600 小時的飛行時間相關。 • 她的律師與工會表示，一名法國空服員成功使其乳癌被認定為職業病，這是該國航空業的首次先例。 • 律師與 CFDT 工會指出，該裁決承認 Sophie Lainault 在 Air France 任職期間經常熬夜工作且接觸二手煙，這可能為類似的索賠開闢道路。

• Pulnovo Medical 已在底特律的 Henry Ford Hospital 招募到 PULSE-LHD 臨床試驗的首批兩名美國患者。 • 該試驗是在 FDA 的研究設備豁免 (IDE) 下進行，旨在評估肺動脈除神經術治療與左心疾病相關肺高壓的效果。 • 此研究具有重要意義，因為它測試了一種利用新型醫療設備來管理複雜心臟衰竭和肺高壓狀況的方法。

• 為期十年的研究發現，心臟病患者在預後結果上存在顯著的性別差異 • 一項長達數十年的研究顯示，數百萬名患有心臟病的男性罹患癌症及死於癌症的風險較高 • 研究人員表示，男性病例的主要誘因是吸菸、肥胖和過量飲酒，其中與肺癌和食道癌的關聯最為顯著。繼續閱讀...

• HHS 部長 RFK Jr. 因在美國傳染病爆發激增之際，將一般飲食建議置於緊急公共衛生回應之上而面臨批評。 • 近期的健康危機包括大規模召回超過 150 萬打雞蛋，該事件與沙門氏菌爆發有關，截至 7 月底已導致 17 個州的約 100 人患病。 • 其他重大威脅包括與墨西哥辣椒相關的沙門氏菌廣泛傳播，以及一波波使人衰弱的環孢子蟲 (Cyclospora) 疾病，凸顯了對聯邦政府積極監督的迫切需求。

• Saloni Dattani 與 Works in Progress 探討了醫療進步的現狀，以及阻礙新療法開發的系統性障礙。 • 作者強調，進行臨床試驗的過程已變得日益緩慢且複雜，需要經過嚴格且連續的數據收集階段。 • 這種低效率至關重要，因為它延後了救命藥物的批准，使得醫療突破無法盡快傳遞給患者。

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 正提議對英國的藥品審批流程進行改革，以加速罕見疾病治療方案的開發。 • 目前約有 10,000 種罕見疾病，其中絕大多數缺乏有效的治療方法，導致患者照護出現嚴重缺口。 • 經濟影響十分嚴重，MHRA 估計診斷延遲每年造成 3.4 億英鎊的損失，而與健康相關的失能成本則高達 47 億英鎊。

• 剛果民主共和國的 Ebola 疫情持續升級，已導致超過 2,000 人死亡。 • 傳染病專家強調，一般美國人面臨的國內病毒風險非常低。 • 此情況凸顯了該疾病在的中非地區的嚴重性，以及遏制傳播所面臨的持續挑戰。

• 作者主張目前的疾病負擔在本質上是政策的失敗，認為醫療進步正受到不必要的阻礙。 • 指出的主要瓶頸在於藥物核准所需的臨床試驗複雜度日益增加且進度放緩。 • 目前的監管流程要求在允許醫療使用之前，必須經過參與人數不斷增加且數據收集量遞增的連續試驗階段。

• 現居住於明尼蘇達州保護區的四歲獅子 Taras，被診斷出患有一種通常致命的感染。 • 這隻獅子在四個月大時，被發現身處 Odesa 鐵路車站的一個行李袋中，從烏克蘭戰爭中死裡逃生；如今在明尼蘇達州的新家，他正面臨一場更艱難的生存之戰，對抗一種罕見且往往致命的真菌疾病。 • Taras 與他的兩個姊妹 Lesya 和 Stefania，以及另一隻來自 Kyiv、年齡稍長且無親緣關係的幼獅 Prada，於 2022 年 11 月被帶到美國。這次營救是由位於明尼蘇達州 Sandstone 附近的私人隱秘保護區 Wildcat Sanctuary，與國際動物福利基金會 (IFAW) 共同協調完成。

• 2026 年 7 月 30 日，加拿大衛生部 (Health Canada) 批准 Moderna 開始進行一項 I 期臨床試驗，該試驗針對一種旨在對抗 Bundibugyo 病毒（引起伊波拉疾病的原因之一）的候選 mRNA 疫苗。 • 該試驗將評估候選疫苗是否能觸發參與者的免疫系統產生抗體以對抗該病毒。 • 為確保安全性，參與者不會接觸到實際的 orthoebolavirus，且在研究期間不會感染伊波拉疾病。

• 近期炎熱天氣為攜帶病毒的蚋類提供了理想條件，農民獲建議採取疫苗接種措施。 • 英國藍舌病爆發導致受影響的羊隻數量「驚人」增加，面臨風險的農民被敦促將牲畜移離蚋類聚集的地區。 • 該病毒不一定會導致羊隻死亡，但會使其患病且恢復期較長。症狀包括高燒以及嘴唇和舌頭腫脹，潛伏期為一週。舌頭可能會變藍甚至從口中伸出。根據 National Sheep Association 的數據，上週報告的病例數已超過 590 例。

研究結果促使各界要求審查 National Institute for Health and Care Excellence 的標準。研究顯示，由於目前家庭醫師採用的指南漏掉了 95% 的患者，導致英格蘭部分隨後發展出乳癌的年輕女性未能獲得早期檢測或預防性治療。根據 University of Cambridge 和倫敦 Institute of Cancer Research (ICR) 的研究，National Institute for Health and Care Excellence (Nice) 用於決定家庭醫師是否將患者轉介進行進一步乳癌風險評估及專科護理的標準，未能發現絕大多數在未來 10 年內將患此病的 50 歲以下女性。閱讀更多...

• 疾病控制與預防中心 (CDC) 局長提名人已進入參議院全體投票階段。 • 聯邦政府表示 Medicaid 的工作要求將不會延期，維持目前的政策時間表。 • 這些進展信號著公共衛生領導層的變動，以及對醫療救助採取更嚴格資格審查基準的承諾。

• 全球抗感染藥物市場預計到 2035 年其估值將達到 1,875 億美元。 • 增長主因在於全球細菌、病毒、真菌和寄生蟲感染的負擔日益增加，以及抗微生物耐藥性的關鍵性出現。 • 市場的擴展得益於抗微生物療法的持續進步，以及醫療體系開發更有效治療方案的必要性。

• 近期在美國爆發的麻疹、Cyclosporiasis 以及在非洲爆發的 Ebola 傳播程度達到前所未有的水平，揭露了全球公共衛生基礎設施的嚴重漏洞。 • 美國麻疹的捲土重來已達到紀錄高點，主因在於對疫苗的猶豫以及接種率下降，導致群體免疫力遭到削弱。 • 這些同時發生的危機凸顯了疾病監測系統的系統性失效，以及全球預防性醫療系統的脆弱性。

• 一項將噪音污染與帕金森氏症聯繫起來的開創性研究發現，噪音每增加 11.5dB，風險將增加 3%。 • 該類研究中規模最大的一項研究發現，長期暴露於道路交通噪音與較高的帕金森氏症風險相關。 • 帕金森氏症是一種漸進性疾病，大腦部分區域隨時間受損，進而影響運動與平衡。閱讀更多...

• 一個國會諮詢小組警告，美國在罕見疾病藥物開發方面的領先地位正在喪失，並將此趨勢標記為國家安全問題。 • 為了應對這一情況，該小組建議實施支持性政策，包括敲定 FDA 的平台認定（platform designation）以及針對小規模患者群體採用新型臨床試驗設計。 • FDA 已透過一項新的試點計畫採取行動，旨在縮短從藥物識別到首次人體試驗的時間線，並提高提交申請的品質。

• 疫情追溯至上東區的冷卻塔，但 Mamdani 表示暴露源已清除 • 根據市衛生局的消息，曼哈頓上東區軍團病疫情已導致第五人死亡。 • 在週二發布的更新報告中，衛生局表示目前已確認 82 例軍團病病例，其中五人死亡。目前仍有八人住院，56 人已出院。請繼續閱讀...

隨著麻疹、漢坦病毒（hantavirus）和環孢子충（cyclospora）的傳播，專家表示人員與專業知識的流失正減緩應對速度。一系列的健康挑戰——漢坦病毒、螺旋蠅蛆（screwworm）、伊波拉（Ebola）、環孢子충、麻疹、百日咳、禽流感——正揭露美國在預防、識別及遏制傳染病爆發能力方面的缺口日益擴大。前 CDC 高層官員表示，美國各級公共衛生體系的迅速瓦解，意味著美國目前的狀況比 Covid 疫情前更糟。請繼續閱讀...

• 罕見疾病生物技術公司正遊說 Trump 政府，以防止 Medicare 對其藥物實施價格上限。 • 據報導，Pharmacy Benefit Managers (PBMs) 正在規避旨在監管其運作和價格結構的州法律。 • 近期民調顯示，GOP 選民越來越支持聯邦政府打擊醫療保健詐騙。

• 美國衛生官員表示，在 76 人染病後，上東區集群感染源可能已被清除。 • 官方表示，紐約市軍團病爆發已造成第四人死亡，同時再次對已清除暴露源表示有信心。 • 市衛生局週一的一份聲明指出，此次爆發追溯至曼哈頓上東區建築物的冷卻塔，共導致 76 人染病——其中 53 人在住院治療後出院，另外 12 人則在家中康復中。

• 此次疫情已導致市內數十人染病，但官員表示，他們認為疫情源頭「可能已被消除」。 • 根據官方消息，在紐約市軍團病（legionnaires’ disease）疫情爆發期間，已有第二名患者死亡，同時有證據顯示疫情源頭「可能已被消除」。 • 紐約市衛生局在週六的聲明中通知了第二起死亡病例。該聲明未提供該患者的身份、年齡，以及發病時間與方式等詳細資訊，這與市府官員週五宣布曼哈頓上東區（Upper East Side）出現首例死亡病例時的情況相同。