Drugs

• 蒙大拿州正賦予生物技術產業廣泛的權限以銷售未經批准的藥物，允許患者在不受聯邦法規限制的情況下獲得實驗性治療。 • 該州的舉措繞過了標準的 FDA 流程，而該流程通常需要經過三階段的臨床試驗，以評估療效、劑量及不良反應。 • 此政策為患有嚴重疾病的患者創造了一條法律途徑，使其能夠獲得尚未在美國獲准普遍使用的治療方案。

• FDA 在 2026 年 8 月批准了六款癌症藥物，其中包括一款名為 Rasonque 的胰臟癌新藥口服錠。 • 服用 Rasonque 的患者中位生存期為 13.2 個月，而接受化療的患者則為 6.7 個月，死亡風險降低了約 60%。 • 在生存期增益通常僅以週計算的胰臟癌治療中，此次批准為患者帶來了顯著的生存期提升。

• FDA 於 2026 年 8 月核准了涵蓋多個醫療領域的七款新藥。 • 這些核准項目包括睡眠障礙治療、Alzheimer's disease 診斷、腫瘤學、罕見疾病、自體免疫疾病以及血液學。 • 製藥公司可利用這些核准結果來制定新的市場進入策略、獨佔期時間表以及申請流程。

• 一項新研究顯示，在 2016 年至 2024 年間獲 FDA 批准的新藥中，近 70% 是基於單一臨床試驗而獲准上市。 • 研究人員分析了 FDA 記錄及 ClinicalTrials.gov 資料庫，以追蹤支持性研究的數量、資金來源以及公開結果發布的速度。 • 這一轉變被歸因於腫瘤學和罕見疾病治療藥物的增加、臨床試驗規範的演變，以及 COVID-19 疫情造成的影響。

財報季節顯示了消費者如何應對生活成本壓力，以及零售商如何做出反應。訂閱我們的即時新聞電子郵件、免費 App 或每日新聞播客。澳洲人買的披薩減少了，但購買的減重藥物增加了。他們喜愛「平替 (dupes)」產品，但不喜歡寫信。以下是八月財報季節的五個關鍵要點，揭示了在生活成本壓力再次攀升之際，消費者的購買趨勢以及零售商的應對措施。繼續閱讀...

• 一項新分析顯示，2024 年 FDA 核准的新藥中，超過三分之二是基於單一研究的結果而獲准上市。 • 報告指出，自 2016 年以來，藥物核准所需的研究數量持續下降，引發外界對審核程序嚴謹性的擔憂。 • 研究人員認為，這一趨勢使得加強上市後監管以及更全面的試驗報告變得至關重要，以維護藥物核准的完整性。

• 警方逮捕五名男子並搜查六處房產，其中包括該工會的維多利亞州總部 • 兩名男子已被起訴，維多利亞州警方沒收了與建築、林業和海運雇員工會 (CFMEU) 相關的毒品、槍支及車輛，此舉是針對建築業涉嫌腐敗調查的一部分。 • 週一，Taskforce Hawk 的偵探逮捕了五名男子並搜查了六處房產，包括該工會的維多利亞州總部，並表示他們正在調查秘密佣金、欺詐和販毒行為。

• 許多國家的假釋委員會已要求進行此類治療，但部分人士認為這種做法不符合倫理。 • 英格蘭和威爾斯的數千名性犯罪者可能會被使用抑制慾望的藥物。 • 根據領先的法醫心理學家 Belinda Winder 教授（她曾評估使用藥物控制慾望的效果）表示，對於某些患有問題性性喚起 (PSA) 的囚犯來說，「性影像在他們清醒的所有時間裡不斷湧現」。

• 自願使用降低性慾藥物的計畫將擴展至 20 所監獄，專家表示該計畫可能在 2028 年底前大規模推行。 • 化學抑制：為何英國正探索使用控制性慾的藥物來治療性罪犯。 • 一位專家表示，從 2028 年 12 月起，英格蘭與威爾斯數千名男性囚犯可能會使用有助於控制性慾的藥物，以治療曾犯下性犯罪的人員。

• 分析發現，使用者每年需有近 100,000 英鎊的可支配收入，在支付 1,200 英鎊的 GLP-1 藥費後，才能在雜貨支出上實現節省。 • 減重藥物的高昂成本被視為一種「纖瘦的累退稅」，因為對於絕大多數人（除最高收入者外）而言，其支出遠超於食品成本的節省。 • 根據諮詢公司 Baringa 的分析，一個人需要每年擁有近 100,000 英鎊的可支配收入，在支付每年 1,200 英鎊的 GLP-1 藥費後，才能真正省錢。繼續閱讀...

• 川普盟友 Abelardo De La Espriella 在就職時誓言將啟動國家命運的「深刻轉型」。 • 美國國務院宣布，川普政府計劃向哥倫比亞新任右翼總統政府提供 10 億美元的安全援助。此舉發生在 Abelardo De La Espriella 就職不久之後，他在就職演說中承諾將大力打擊毒品走私，並採取緊縮措施以恢復經濟信心。 • 現年 48 歲的 De La Espriella 在六月的 runoff election（決選）中獲勝，其競選承諾包括打擊武裝組織、將國家規模縮減高達 40%，以及振興石油與天然氣產業。

博彩公司針對反賭運動人士 Tim Costello 與 Luke Bateman 在議會調查中提出的指控做出回應。 博彩巨頭 Sportsbet 與 Tabcorp 表示，沒有證據支持關於客戶經理提供毒品與性工作者以激勵弱勢群體增加投注的指控，並要求將相關指控的信息提供給監管機構。 反賭運動人士 Tim Costello 與 Luke Bateman 在一場針對工黨限制博彩廣告立法的議會聽證會上指稱，問題賭徒曾被提供古柯鹼、酒精和性工作者，並指控這些公司對客戶未盡到關照義務。繼續閱讀...

• 全球抗感染藥物市場預計到 2035 年其估值將達到 1,875 億美元。 • 增長主因在於全球細菌、病毒、真菌和寄生蟲感染的負擔日益增加，以及抗微生物耐藥性的關鍵性出現。 • 市場的擴展得益於抗微生物療法的持續進步，以及醫療體系開發更有效治療方案的必要性。

• FDA 諮詢委員會本週將開會審查新型胜肽療法（peptide therapies）的申請，這些申請先前曾被該機構前任官員拒絕。 • American Academy of Peptide Medicine 的附屬機構指稱 FDA 忽略了關鍵的安全性與有效性數據；而業界與消費者倡導者則警告，批准這些藥物將繞過傳統的藥物監管規定。 • 另外，FDA 的腫瘤中心於週一發布了三份最終指南文件，旨在擴大患者參與癌症臨床試驗的機會。

• 中國正展開新一輪產業升級，核心聚焦於「新三樣」領域：人工智慧（AI）、機器人以及創新藥。 • 這些技術正加速全球部署，例如在歐洲核電廠投入使用的四足巡檢機器人，以及在泰國推行的 AI 輔助中文教學。 • 這一戰略轉型顯示中國意圖超越以往的出口優勢，轉向高科技、高附加價值的工業成長。

• Merck 已獲得 FDA 批准推出 Lipfendra，這是 PCSK9 抑制劑類膽固醇降低藥物中首款口服藥丸。 • 與傳統需要注射的 PCSK9 抑制劑不同，Lipfendra 是一種專為口服而設計的大環肽 (macrocyclic peptide)。 • 這項開發為那些需要比標準他汀類藥物 (statins) 更強效膽固醇管理方案的患者提供了一個更便捷的替代選擇。

• TGA 表示，部分糖尿病與減重藥物的產品資訊已更新，加入關於 NAION 疾病的警告 • 關注我們的澳洲新聞直播部落格以獲取最新更新 • 獲取我們的即時新聞電子郵件、免費應用程式或每日新聞播客

• 俄亥俄州研究團隊發現，儘管研究因 Trump 政府的削減預算而縮減規模，但改用電爐仍具有「極大」影響。 • 一項美國研究發現，當氣喘控制不佳的患者將瓦斯爐及爐灶更換為電爐後，住院率以及請病假（工作或就學）的天數下降了 70%。 • 俄亥俄州的公立醫療機構 MetroHealth 於 2024 年 12 月啟動該研究，但資金隨後被即將上任的 Trump 政府提前終止。該研究原計畫調查更換瓦斯烹飪設備是否能改善 1,200 名居住在俄亥俄州 Cleveland 附近居民的氣喘病情。閱讀更多...

• Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health 的研究人員於 2026 年 7 月 20 日發表了一項關於美國單一來源品牌藥品（single-source branded drugs）藥品目錄相關保險拒付的新研究。 • 該報告強調了藥品利用管理工具（如事先授權、階梯治療和藥品目錄排除）如何被用於降低整體藥品支出。 • 這一點至關重要，因為雖然這些措施降低了保險公司的成本，但可能會為患者獲取必要的品牌藥品造成關鍵障礙。

• 衛生部長 Mark Butler 確認，包括 Ocrevus、Kesimpta 和 Lemtrada 在內的重要多發性硬化症 (MS) 治療藥物將繼續在 Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) 中獲得補貼。 • 此決定是在專家顧問小組審查後做出的，旨在確保患有 MS 的澳大利亞人能繼續以實惠的價格獲得這些改變生活的藥物。 • 此舉回應了對於高成本專門藥品納稅人補貼穩定性，以及某些治療方案可能被移出該計畫的日益增加的擔憂。

• 頂尖研究人員警告，FDA 最近的政策轉變可能會導致無效藥物獲得批准。 • FDA 在二月宣布，藥品贊助商可以根據單一臨床試驗及確認性證據申請批准，這背離了 1960 年代起要求的兩項臨床研究標準。 • 專家對此項變更感到擔憂，因為這可能允許試驗數據相互矛盾的藥物進入市場，潛在影響患者的安全性與療效。

• 研究人員發現夏季水域中出現了新型食肉細菌的威脅，而這正值公共衛生監管全面下降之際。 • Jha 博士警告，川普政府正在拆除旨在對抗全國性慢性病流行病的關鍵政策與激勵措施。 • 美國退出 World Health Organization 以及解散 USAID，削弱了全球衛生協調能力，特別影響了剛果民主共和國對 Ebola 的應對工作。

• 預計 2026 年將有一波新的藥品核准上市，為當地藥局引入一系列「突破性藥物」。 • 這些藥物旨在降低整體的公共衛生成本，並為患者提供更便捷的治療選擇。 • 此次藥物推出預計將協助環境主管透過解決與環境因素相關的健康問題，打造更清潔、更安全的社區。

• 2026年4月1日，FDA 批准 Foundayo (orforglipron) 用於治療伴隨醫療問題的成人肥胖或超重情況。 • Foundayo 由 Eli Lilly and Co 開發，是首個獲 FDA 批准用於此適應症的非肽類口服 GLP-1 受體激動劑。 • 該監管決定是基於 ATTAIN 臨床試驗計劃所得出的積極數據。

• 研究人員篩選了超過 5,000 種化合物，並鑑定出 70 種能有效抑制人類細胞中 Puumala orthohantavirus 感染的現有藥物。 • 此次發現包括一些出乎意料的候選藥物，例如 beta-lactam 抗生素，這表明藥物重新定位（repurposed medications）可用於對抗該病毒。 • 這項發現具有重要意義，因為它為開發首批獲批的致命漢坦病毒疾病治療方案提供了快速通道。

• 早期研究指出，包括 Ozempic、Wegovy、Zepbound 和 Mounjaro 在內的 GLP-1 藥物，可能會降低患某些癌症的風險。 • 數據顯示，使用這些藥物的肝癌、乳腺癌、大腸直腸癌或肺癌患者，病情進展至第 4 期的可能性降低了 38% 至 50%。 • 專家提醒，目前的發現基於觀察性研究（分析現有數據），其結論不如對照臨床試驗那樣決定性。

• WHO 總主任 Tedros Adhanom Ghebreyesus 宣布，兩種實驗性藥物的臨床試驗將於下週在剛果民主共和國啟動。 • 此次試驗將評估由美國和 Gilead Sciences 捐贈的抗病毒藥物 MBP134 和 remdesivir 是否能降低死亡率。 • 由於目前的 Bundibugyo 病毒株尚無核准的疫苗或治療方法，且這僅是歷史上第三次發生此類疫情，因此該干預措施至關重要。