Flu Vaccine

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義，旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。

• 衛生官員已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，預計將在下個流感季節前上市。 • 臨床數據顯示，該疫苗的效力可能比傳統疫苗高出 27%，但高達三分之二的患者出現了疲勞和頭痛等副作用。 • 此項疫苗推廣是在經歷了一個嚴峻的冬季流感季節後進行的，當時一種強毒株導致美國多個州的病例數創紀錄。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專門針對 50 歲及以上的成年人。 • 監管策略包括：針對 50 至 64 歲成年人 granting 全面批准，而針對 65 歲及以上者則採取加速批准，且需在上市後進行一項使用高劑量對照組的研究。 • 此次批准是在 FDA 疫苗及相關生物製品諮詢委員會於 2026 年 6 月一致推薦後作出的。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款 mRNA 流感疫苗，專為 50 歲及以上成年人設計。 • 前 FDA 疫苗監管人員 Jesse Goodman 指出，該疫苗在 50 至 64 歲人群（尤其是患有潛在健康問題者）中的有效性已證明優於標準劑量。 • 根據 KFF 健康政策專家 Jennifer Kates 的說法，這款新疫苗為 65 歲及以上的老年人提供了強有力的替代方案，且將由 Medicare 承保。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，這是首款獲得官方授權、採用 mRNA 技術的季節性流感疫苗。 • 該疫苗專為 50 歲及以上成人批准使用，標誌著該藥廠 mRNA 平台的一個重要里程碑。 • 此項批准至關重要，因為它證明了 mRNA 技術在應對 COVID-19 之外更廣泛公共衛生挑戰的潛力。

• 針對年長者的 mFlusiva 疫苗首次採用 mRNA 平台開發，該技術是終結冠狀病毒大流行的關鍵。 • 製造商 Moderna 表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已核准一種新型的年長者流感疫苗，這是首款採用與終結 Covid-19 大流行關鍵技術相同的 mRNA 技術所開發的疫苗。 • 該疫苗名為 mFlusiva，適用於 50 歲或以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已在秋季疫苗接種季節前陸續進入藥局，Moderna 於週三晚間表示，預計其新版本疫苗將很快在部分零售商處供應。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFlusiva，這標誌著首款使用信使核糖核酸 (mRNA) 技術開發並獲授權的流感疫苗問世。 • 此項批准代表了 mRNA 平台的一個重要里程碑；該平台在 COVID-19 疫情期間聲名大噪，但也面臨疫苗懷疑論者的審視。 • 流感疫苗轉向採用 mRNA 技術至關重要，因為該技術可實現更快速的生產，且可能更精準地匹配不斷演變的季節性病毒株。

據報導，德州新兵因疫情而生病，而此次爆發發生在國防部長將流感疫苗設為可選接種的數週後。

• Moderna 正尋求 FDA 批准其新款疫苗 mFlusiva，作為 50 歲及以上人士的選擇。 • 美國健康顧問週四正在討論一種新型流感疫苗，這是首款採用與終結 Covid-19 疫情關鍵相同的 mRNA 技術所開發的疫苗。 • Moderna 正在尋求美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准其名為 mFlusiva 的新疫苗，以供 50 歲及以上人群使用。此次 FDA 諮詢委員會會議是旨在冬季流感季節到來前做出最終決定的一個重要步驟。

• 一名 Fred Hutch Cancer Center 的研究生於去年秋季透過視訊會議，向 WHO 科學家展示了超過 25,000 項關於抗流感抗體的測量數據。 • 該數據集發表於 《Virus Evolution》，提供了對人類針對當前流感毒株免疫反應的近乎即時的追蹤，有助於優化季節性疫苗的組成。 • 此方法填補了傳統監測的空白，有望提高疫苗對不斷演變之病毒的有效性。

• 新南威爾斯州繼昆士蘭州、南澳大利亞州和西澳大利亞州之後，開始為四歲及以下兒童提供免費治療，最高可節省 70 美元。 • 隨著各政府試圖遏止疫苗接種率下降，數十萬名兒童將能免費接種無痛且無針的流感疫苗。 • 新南威爾斯州成為最新一個為兒童提供免費鼻噴劑流感疫苗的州，緊隨昆士蘭州、南澳大利亞州和西澳大利亞州之後。

根據週五發佈的數據，2025-2026 年流感季即將結束，疫苗有效率創下十多年來最低紀錄；CDC 報告指出，疫苗在防止成人需要醫療照護方面的有效率約為 25-30%。表現不佳的原因在於疫苗株與初冬出現的主導 H3N2 變異株之間存在病毒不匹配，而疫苗對兒童的保護力較高，防止就醫的有效率約為 40%。儘管有效率較低，CDC 估計本季流感導致 2,700 萬人患病、35 萬人住院以及 2.2 萬人死亡，顯著低於前一年同期 4,000 萬人患病及 52 萬人住院的數據。

CDC 從 2025 年 9 月至 2026 年 2 月的期中分析顯示，由於 H3N2 毒株不匹配，本季流感疫苗對成年人門診就診的有效率為 22-34%，65 歲以上人群為 30-41%，對住院的保護率則為 30-31%。本季記錄了 2,700 萬例病例、35 萬次住院和 2.2 萬例死亡，雖低於去年的峰值，但仍有 101 名兒童死亡，其中 85% 未接種疫苗。儘管存在缺陷，但包括 William Schaffner 博士在內的專家強調，疫苗接種可防止嚴重後果，成年人的接種率為 46.5%。下一季的疫苗接種計劃將針對改良後的毒株進行。

CDC 於 2025 年 9 月至 2026 年 2 月進行的研究估計，流感疫苗對成人流感 A/B 型門診就診的有效率 (VE) 為 22-34%，對 65 歲以上人群則為 30-41%，而對住院率的有效率為 30-31%。該項分析由 CDC 國家免疫和呼吸道疾病中心 (National Center for Immunization and Respiratory Diseases) 的 Patrick Maloney 博士領導。低有效率凸顯了在保護力下降的情況下，提升疫苗配方的必要性。這些研究結果將為下一季的疫苗研發提供參考。

FDA 諮詢委員會已建議開發明年的流感疫苗。根據 CDC 的最新數據顯示，儘管外界擔心遲現的 H3N2 毒株，但目前的 2025-2026 年流感疫苗仍為接種者提供中度的住院保護力。該委員會審查了 CDC 在線 MMWR 期刊發佈的冬季流感疫苗有效性報告，結果顯示其對需要住院的嚴重結果具有中度保護功效。疫苗菌株選擇的時機至關重要，因為遲現的 H3N2 變異株可能會顯著降低疫苗效力，委員會在今年的審查中對此提出了關注。目前的指南繼續強調，對於面臨嚴重疾病高風險的人群，特別是老年人和免疫功能低下的人群，應持續接種疫苗。