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• FDA 推出了一項針對生物製劑審批的新快速通道計劃，生物製劑是用於治療癌症和鐮狀細胞病等疾病的複雜藥物。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的程序，包括提交研究性新藥申請，隨後進行三個不同階段的人體臨床試驗。 • 專家警告，這些政治捷徑可能會損害 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。

• FDA 已針對生物製劑推出了一項新的快速審批計劃，其中包括針對鐮狀細胞疾病和癌症等病症的實驗性基因療法。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的三階段試驗過程，包括健康志願者參與、劑量尋找研究以及大規模臨床試驗，以確保安全性。 • 批評者認為，這些政治捷徑可能會削弱 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。

• Wyden 在給 Robert F Kennedy Jr 的信中表示，HHS 正在準備一個「前所未有的法律框架」 • 美國奧勒岡州參議員 Ron Wyden 指控衛生及公共服務部 (HHS) 準備使用他所描述的「前所未有的法律框架」，以驅逐目前由該部門難民安置局 (ORR) 監管的 500 多名無人陪伴的移民兒童。 • 在致 HHS 部長 Robert F Kennedy Jr 的信中，Wyden 表示他已獲得「可靠資訊」，指出該部門正利用一份包含 500 多名兒童的名單，在一個他認為缺乏法定權限的新行政程序下，將其作為快速驅逐的目標。

• 美國政府正在重組支持 PEPFAR 及全球健康安全的體系，將其參與策略從長期的公共衛生夥伴關係轉向監管影響力。 • 人們日益擔心，增加的政治監督以及對國際合作的解構，可能會削弱 NIH 的科學基礎設施及其在 HIV 研究與疫苗開發方面的歷史成果。 • 為推動監管合作，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 與非洲藥品管理局 (AMA) 簽署了一份合作備忘錄 (MoU)，旨在建立一個共享的資訊交換框架。