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• FDA 於 2026 年 4 月 7 日批准了 Moderna 的 mRESVIA 疫苗，這是一款針對 60 歲及以上成年人、基於 mRNA 技術的呼吸道融合細胞病毒 (RSV) 疫苗。 • 臨床試驗顯示，在第一個季節中，該疫苗對 RSV 下呼吸道疾病的有效率為 83.7%，數據來自包括美國站點在內、分佈於 22 個國家的 37,000 多名參與者。 • 這是繼 GSK 的 Arexvy 之後，第二款獲批的 mRNA RSV 疫苗，旨在減少美國老年人每年 14 萬至 16 萬次的住院人數；預計 CDC 將於近期進行審查。

• 根據 CDC 監測數據，截至 2026 年 3 月 20 日的一週內，呼吸道合胞病毒 (RSV) 的住院人數較 2 月的高峰期下降了 42%。 • 此次下降發生在首批針對 60 歲以上成人及高風險族群核准的 RSV 疫苗推出之後，自 1 月以來已接種超過 800 萬劑。 • RSV 通常會導致嬰兒和年長者患上嚴重疾病；在數十年的疫苗研發失敗後，新疫苗的出現代表了一項重大突破。

• FDA 於 2026 年 3 月 18 日批准首款透過孕婦免疫為嬰兒提供之 RSV 疫苗，允許孕婦在懷孕第三 trimester 接種疫苗，以賦予新生兒被動免疫力。 • 此次批准基於一項第三期臨床試驗，結果顯示該疫苗在預防六個月以下嬰兒感染嚴重 RSV 疾病方面的有效率為 82%，被動免疫力在出生後可持續約三個月。 • RSV 每年導致美國約 10 萬名嬰兒住院以及 300 至 400 名嬰兒死亡，因此該疫苗對於預防最脆弱人群的嚴重呼吸道疾病具有潛在的變革性影響。