Trials

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已啟動一項協調的全部門倡議，旨在恢復美國在臨床研究中的領導地位。 • ONC 正致力於將臨床試驗通知整合至電子健康紀錄中，以便在日常照護過程中將符合條件的患者與研究機會連結起來。 • ARPA-H 正在實施現代化計劃，包括 THRIVE 和 CATALYST，這些計劃利用 AI 和機器學習來優化劑量，並在患者入組前預測安全性。

• FDA 已發布多區域指南以優化全球血液學試驗，強調監管機構、試驗設計者與研究人員之間需要更好的溝通。 • 關鍵要求包括維持平衡的區域招募，並實施與美國醫療保健環境保持相關的嚴格對照組。 • 這些措施對於確保新血液學藥物能成功走上監管批准、報銷及廣泛臨床採用的道路至關重要。

• 佛羅里達州南區的聯邦大陪審團起訴了一名醫療醫生及兩名職員，指控其在臨床藥物試驗期間偽造數據。 • 據稱從 2019 年左右開始，被告偽造測試記錄，以虛假顯示受試者已服用藥物並完成了所需的議定書測試。 • 該計劃針對由一家藥物開發公司資助的試驗，旨在評估新藥的安全性與有效性，以獲取 FDA 批准。

• AMA 與 EMA 的監管機構已在剛果民主共和國與烏干達啟動臨床試驗，以對抗 Bundibugyo 伊波拉病毒。 • 此次試驗將測試三種疫苗（包括 mRNA、改良型 VSV 以及 ChAdOx1 腺病毒選項），以及多種單株抗體治療和抗病毒藥物。 • 這項計劃至關重要，因為與 Zaire 伊波拉病毒株不同，目前尚無針對 Bundibugyo 病毒的核准疫苗或醫療手段。

委員會指出，司法大臣的計劃可能會增加黑人對法院系統的懷疑。

• 來自牛津大學的英國科學家與生物技術公司 Basecamp Research 已啟動全球首款由 AI 設計之疫苗的人體試驗。 • 該疫苗針對克里米亞-剛果出血熱 (CCHF)，這是一種可能致命的病毒性疾病，主要透過蜱蟲叮咬傳播給人類。 • 這一里程碑代表了醫學研究的重大轉型，展示了人工智慧如何加速複雜藥物的設計與開發。

• Vinesh Phogat 在週六的 2026 Asian Games 選拔賽中，以 4-6 負於 Asian 銅牌得主 Meenakshi Goyat，慘遭淘汰。 • 該場比賽是在新德里 Indira Gandhi Stadium 舉行的女子 53kg 級別準決賽。 • 此場失利對 Phogat 而言是一個重大挫折，結束了她爭取進入即將到來的運動會印度代表隊名單的努力。

《Celebrity Traitors》參賽者表示，西班牙異端審判等歷史事件展示了謠言轉化為定罪的「速度」。一名參與該節目且成績糟糕至極的參賽成員暗示，歷史或許能解釋為何在 BBC 熱播節目中，「忠誠者」如此難以揪出「叛徒」。播報員兼歷史學家 David Olusoga 提到，圓桌會議（參賽者討論誰該被驅逐的環節）有些令人「恐懼」，因為「某些事物從懷疑到相信，再到堅信，最後到譴責的速度之快」令人心驚。閱讀更多...

• Geoffrey Robertson 表示，旨在減少積案的提案是對該黨價值觀的背叛，且是「比病症更糟糕的治療方法」。 • Keir Starmer 曾任職的律師事務所創辦人譴責英格蘭和威爾斯計畫限制陪審團審判的做法，稱其為「對工黨聲稱捍衛的價值觀之背叛」。 • Doughty Street Chambers 的創始負責人 Geoffrey Robertson KC（檢察總長 Richard Hermer KC 與司法大臣 David Lammy 亦曾於該所執業）在法院與法庭法案進入委員會階段之際，撰寫了一篇超過 9,000 字的論戰文章。

• 叛逆派議員對法院法案提出修正案，試圖阻止政府削減陪審團審判的計劃。 • 部分工黨國會議員希望透過提議設立具有固定審理日期的性犯罪專門法院，來阻撓英格蘭與威爾斯削減陪審團審判的計劃。 • 儘管提出修正案的人員希望阻止將數千件案件排除在陪審團審判資格之外的更廣泛計劃（部會長官堅稱該措施對於減少法院積壓至關重要），但他們表示，僅靠專門法院仍能解決大部分問題。閱讀更多...

隨著前部長及黨內重量級人物被拖入法庭，西班牙再次面對政治貪污與陰暗幕後交易尚未解決的遺留問題。• 還沒訂閱 This Is Europe 嗎？請在此註冊 對於西班牙兩個最大的政黨來說，復活節並非一個值得歡慶的時刻。在司法命運的巧合下，執政的西班牙社會主義工人黨 (PSOE) 與保守派的人民黨 (PP) 都在此時嚴陣以待，因為兩場涉及兩黨前高層的高關注審判於本週在馬德里展開。 儘管兩起案件截然不同，但在安達盧西亞（Spain's most populous autonomous community，西班牙人口最多的自治區）選民準備迎接下個月的區域選舉，以及明年的大選之際，這兩起案件都有可能嚴重損害各黨聲稱對貪腐「零容忍」的信譽。繼續閱讀...

• Soligenix 用於治療皮膚 T 細胞淋巴瘤 (CTCL) 的 HyBryte 正在進行第二項第三期試驗，招募約 80 名受試者，預計於 2026 年第二季進行中期分析，並在 2026 年下半年發布首要結果。 • 先前的第三期試驗顯示，在多個週期中主要終點具有統計學顯著性；該項目在提交 FDA NDA 申請後收到了拒絕提交 (RTF) 信函。 • 該計畫旨在解決罕見皮膚癌中未滿足的需求，目前正與 FDA 討論開發路徑。

獨家報導：法官 Jim Henry 公佈其法院的數據，揭露近期案件在交付審判前耗時超過一年。

• HHS 透過 National Cancer Institute 宣布一項 2 億美元的公私合作夥伴關係，旨在資助針對高復發風險患者的癌症疫苗臨床試驗。 • 該計畫支持 mRNA 及其他類型的疫苗，旨在透過包含風險投資在內的私營部門參與來加速開發。 • Foundation for the National Institutes of Health 科學合作副總裁 Stacey Adam 表示：「癌症疫苗領域此前從未嘗試過如此規模的計畫。」

在致司法大臣的信函中，各團體表示，由法官主導的決定比由 12 名隨機人員作出的決定更容易受到偏見影響。三十個代表受暴婦女與女孩 (VAWG) 受害者的組織已致信司法大臣 David Lammy，敦促其放棄大幅減少陪審團審判次數的計劃。這些團體表示，該方案將影響英格蘭與威爾斯的法院案件，將加深受害者對司法體系的不信任，並分散旨在減少犯罪的措施之注意力。閱讀更多...