圖片:Forbes新臨床試驗為剛果民主共和國對抗伊波拉病毒帶來希望
• 剛果民主共和國已啟動新臨床試驗,旨在評估兩種藥物 MBP-134 和 remdesivir 對抗 Bundibugyo 伊波拉病毒的療效。 • 這些試驗至關重要,因為目前針對 Bundibugyo 菌株尚未有任何核准的疫苗或療法可用於減緩其傳播。 • 根據 CDC 的數據,此次疫情已導致超過 1,561 例確診病例及 500 多人死亡。
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圖片:Forbes• 剛果民主共和國已啟動新臨床試驗,旨在評估兩種藥物 MBP-134 和 remdesivir 對抗 Bundibugyo 伊波拉病毒的療效。 • 這些試驗至關重要,因為目前針對 Bundibugyo 菌株尚未有任何核准的疫苗或療法可用於減緩其傳播。 • 根據 CDC 的數據,此次疫情已導致超過 1,561 例確診病例及 500 多人死亡。
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圖片:Lifesciencedaily• Genmab 的 epcoritamab 在治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 中顯示出成功結果,而 BRUKINSA 則在治療套裝細胞淋巴瘤 (MCL) 中取得勝利。 • FDA 核准 Tregzi 用於治療移植物對宿主病 (GVHD),為接受異體幹細胞移植的患者提供了一項關鍵的新工具。 • 這些進展凸顯了 B 細胞惡性腫瘤和移植醫學逐步前進的趨勢,與神經精神藥物開發持續存在的不確定性形成對比。
lifesciencedaily.news
圖片:DongA Science• 世界衛生組織 (WHO) 在剛果民主共和國啟動了名為「Partners」的臨床試驗,旨在測試治療 Bundibugyo 伊波拉病毒的藥物。 • 該研究將評估 MBP-134 和 remdesivir 對目前受疫情影響的最多 1,200 名患者的療效。 • 此項舉措至關重要,因為目前尚未有針對在非洲傳播的 Bundibugyo 菌株的核准疫苗或醫療方案。
dongascience.com• Paradigm Health 已於 2026 年 6 月 30 日正式提交針對美國食品藥品監督管理局 (FDA) 關於即時臨床試驗 (RTCT) 倡議之資訊請求 (RFI) 的回應。 • 作為目前唯一將 FDA RTCT 概念驗證研究付諸實行的技術提供商,Paradigm Health 的提交內容基於來自生物製藥贊助商與醫療提供者的洞察。 • 此舉對於完善即時臨床試驗的框架至關重要,旨在加速藥物開發並提高監管監督的效率。
prnewswire.com• 該修會希望在法院之外建立自己的賠償方案,而倖存者被告知他們將無法獲得全額賠償。 • 一名虐待倖存者表示,由於 Christian Brothers 採取了前所未有的法律手段,導致其審判在最後一刻被中止,讓他感覺就像「背後被一把鋒利且長刃的刀刺中」。 • 上週,Christian Brothers 尋求永久停止由其學校和孤兒院虐待倖存者所提出的數百起案件,理由是該組織即將破產,無法承擔賠償費用。
theguardian.com• WHO 總主任 Tedros Adhanom Ghebreyesus 宣布,兩種實驗性藥物的臨床試驗將於下週在剛果民主共和國啟動。 • 此次試驗將評估由美國和 Gilead Sciences 捐贈的抗病毒藥物 MBP134 和 remdesivir 是否能降低死亡率。 • 由於目前的 Bundibugyo 病毒株尚無核准的疫苗或治療方法,且這僅是歷史上第三次發生此類疫情,因此該干預措施至關重要。
cidrap.umn.edu
圖片:NBC News• 美國政府已提供由 Mapp Biopharmaceutical 開發的實驗性抗體藥物,以對抗剛果的伊波拉疫情。 • 此決定標誌著政策的轉變,此前美國曾表示該治療方案僅提供給高風險的美國公民。 • 提供這些藥劑使得該藥物可用於臨床試驗,從而加速確定其針對該病毒之療效的過程。
nbcnews.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫,旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位,並應對來自中國的競爭。 • 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫,旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。 • 衛生部長 Robert F. Califf 表示,此舉旨在將美國打造為藥物開發的首選地,以扭轉臨床研究向海外遷移的趨勢。
biospace.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已啟動一項協調的全部門倡議,旨在恢復美國在臨床研究中的領導地位。 • ONC 正致力於將臨床試驗通知整合至電子健康紀錄中,以便在日常照護過程中將符合條件的患者與研究機會連結起來。 • ARPA-H 正在實施現代化計劃,包括 THRIVE 和 CATALYST,這些計劃利用 AI 和機器學習來優化劑量,並在患者入組前預測安全性。
hhs.gov• FDA 已發布多區域指南以優化全球血液學試驗,強調監管機構、試驗設計者與研究人員之間需要更好的溝通。 • 關鍵要求包括維持平衡的區域招募,並實施與美國醫療保健環境保持相關的嚴格對照組。 • 這些措施對於確保新血液學藥物能成功走上監管批准、報銷及廣泛臨床採用的道路至關重要。
ajmc.com