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• Die FDA hat ein bahnbrechendes Medikament zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen, einer der tödlichsten Formen dieser Krankheit. • Das Medikament nutzt einen neuen therapeutischen Ansatz, indem es ein spezifisches Protein blockiert, das das Tumorwachstum in der großen Mehrheit der Bauchspeicheldrüsenkrebsfälle antreibt. • Diese Zulassung ist von großer Bedeutung, da das Medikament eine messbare Fähigkeit zur Verbesserung der Überlebensraten der Patienten bewiesen hat.

• Die USA haben daraxonrasib zugelassen, ein bahnbrechendes Medikament zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der weithin als eine der schwersten und am schwierigsten zu behandelnden bösartigen Erkrankungen gilt. • Im Gegensatz zur herkömmlichen Chemotherapie zielt dieses Medikament spezifisch auf das aktivierte KRAS-Protein in Bauchspeicheldrüsenkrebszellen ab, um das Tumorwachstum zu hemmen. • Daten aus klinischen Studien unter Beteiligung des medizinischen Onkologen Kyaw Lwin Aung zeigen, dass das Medikament hochwirksam ist und die Überlebenszeit der Patienten verdoppelt.

• Eine neue Analyse zeigt, dass mehr als zwei Drittel der im Jahr 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente auf der Grundlage der Ergebnisse einer einzigen Studie genehmigt wurden. • Der Bericht weist auf einen stetigen Rückgang der für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Studien seit 2016 hin, was Bedenken hinsichtlich der Stringenz des Prozesses aufwirft. • Forscher argumentieren, dass dieser Trend eine stärkere Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie eine umfassendere Berichterstattung über klinische Studien erfordert, um die Integrität der Arzneimittelzulassungen zu wahren.

• Die FDA hat aktualisierte COVID-19-Impfstoffe genehmigt, die darauf ausgelegt sind, vor den neuesten zirkulierenden Stämmen des Virus zu schützen. • Gesundheitsbehörden betonen, dass diese Impfstoffe am wirksamsten bei der Vorbeugung von schweren Krankheitsverläufen, Krankenhausaufenthalten und Intensivstationsaufnahmen sind. • Risikogruppen, darunter schwangere Frauen sowie Personen mit Diabetes, Asthma, Krebs oder Herz- und psychischen Erkrankungen, werden dringend zur Impfung ermutigt.

• Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Donnerstag aktualisierte Covid-19-Impfstoffe zugelassen, die auf die dominante XFG-Variante abzielen. • Diese regulatorische Entscheidung ermöglicht es den Herstellern, sofort mit dem Versand der neuen Dosen an Arztpraxen und Apotheken im ganzen Land zu beginnen. • Die Aktualisierung ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Immunität gegen sich entwickelnde Stämme, obwohl weiterhin Unsicherheit darüber besteht, wie die Versicherungsträger die Kosten übernehmen werden.

Die Entscheidung ermöglicht es den Herstellern, mit der Auslieferung der Dosen zu beginnen, doch es bleibt Unsicherheit bezüglich der Versicherungsschutz-Abdeckung

• Das indische Sportministerium hat offiziell einen 492-köpfigen Kader für die Teilnahme an den bevorstehenden Asian Games in Aichi-Nagoya, Japan, genehmigt. • Die Delegation besteht aus 265 männlichen und 227 weiblichen Athleten, wobei die Leichtathletik mit 73 Teilnehmern die größte Sportgruppe darstellt. • Unter den ausgewählten Athleten, die das Land repräsentieren, befinden sich hochkarätige Stars wie Neeraj Chopra und Jyothi Yarraji.

• Die FDA hat Pasatru™ (garetosmab-grts) als erste und einzige Behandlung zur Reduzierung neuer heterotoper Ossifikations-Läsionen (HO) und ärztlich beurteilter Schübe bei Erwachsenen mit Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) zugelassen. • Die Zulassung erfolgte nach der klinischen Phase-3-Studie OPTIMA, einer multinationalen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik des Medikaments bei Patienten mit aktiver FOP. • Diese Entwicklung ist von großer Bedeutung, da sie eine gezielte therapeutische Option für eine seltene Krankheit bietet, unterstützt durch frühere Fast Track- und Orphan-Drug-Bezeichnungen der FDA, EMA und des japanischen Gesundheitsministeriums.

• Die Greens erklären, dass Analysen zeigen, dass das Versagen der Regierung bei entschlossenen Klimaschutzmaßnahmen zu großen Gewinnen für die Partei bei der Wahl führen könnte. • UK-Politik live – aktuelle Updates: Labour könnte Dutzende Sitze an die Green Party verlieren, wenn die Regierung neue Bohrungen in der Nordsee zulässt, so interne Forschungsdaten, die dem Guardian vorliegen. • Analysen der Green Party legen nahe, dass bis zu 50 Labour-Abgeordnete – darunter die wichtige Andy-Burnham-Verbündete Louise Haigh – bei der nächsten Wahl ihre Sitze verlieren könnten, falls die Regierung es versäumt, dringende Klimaschutzmaßnahmen zu priorisieren oder neue Öl- und Gasbohrungen in der Nordsee zulässt.

• Die FDA hat ein neuartiges Regime mit Iberdomid, einem Cereblon-E3-Ligase-Modulator (CELMoD), zur Behandlung des rezidivierenden/refraktären Multiplen Myeloms (RRMM) zugelassen. • Die Behandlung, die in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason eingesetzt wird, ist speziell wirksam bei Patienten, bei denen zuvor immunmodulatorische Medikamente wie Lenalidomid und Pomalidomid versagt haben. • Die Zulassung wurde durch Daten der Phase-3-Studie EXCALIBER-RRMM gestützt, die sich auf MRD-Negativitätsraten (minimal residual disease) konzentrierte, nachdem am 17. Februar 2026 ein NDA (New Drug Application) akzeptiert wurde.

• Die FDA hat mFLUSIVA zugelassen, einen neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff, der einen verstärkten Schutz für ältere Erwachsene bieten soll. • Klinische Studien zeigten, dass der Impfstoff bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren hochwirksam ist; für Personen ab 65 Jahren wurde eine beschleunigte Zulassung erteilt. • Diese Zulassung ist bedeutend, da sie die mRNA-Technologie zur Grippeprävention für alternde Bevölkerungsgruppen vor der Grippesaison 2026–2027 einführt.

• Die Reformen entsprechen der Wunschliste der Nachrichtendienste, die behaupten, dass Deutschland hinter seinen Verbündeten und Feinden zurückbleibe. • Die deutsche Regierung hat einen Gesetzesentwurf genehmigt, der darauf abzielt, viele der in der Nachkriegszeit auferlegten Beschränkungen für seine Spionagebehörden aufzuheben, während das Land mit zwei Angriffen innerhalb eines Monats kämpft, die schwerwiegende Sicherheitslücken aufgedeckt haben. • Die kontroversen Änderungen, die noch das Parlament passieren müssen, entsprechen weitgehend einer Wunschliste, die vom Auslands- und Inlandsgeheimdienst zusammengestellt wurde, welche seit langem beklagen, dass Deutschland hinter seinen Verbündeten und Gegnern zurückbleibe. Weiterlesen...

• Das ungarische Parlament hat András Baka zum Präsidenten gewählt, was einen bedeutenden Versuch der neuen Regierung darstellt, die während der Amtszeit von Viktor Orbán geschaffenen Strukturen abzubauen. • Der Übergang folgt auf wochenlanges politisches Manövrieren der Tisza-Partei, um Tamás Sulyok zu entfernen, den in der Orbán-Ära 2024 bestätigten Präsidenten. • Begleitend zum Führungswechsel gibt es weitreichende Justizreformen und die Einrichtung einer spezialisierten Behörde zur Untersuchung von Finanzmissbrächen, die unter der vorherigen Regierung begangen wurden.

• Das ungarische Parlament hat den ehemaligen Richter András Baka als Präsidenten des Landes bestätigt. • Baka ist dafür bekannt, ein Kritiker von Premierminister Viktor Orbán zu sein, und hat seit einer kurzen Amtszeit als Gesetzgeber im Jahr 1990 weitgehend politische Positionen vermieden. • Diese Ernennung ist von Bedeutung, da sie eine Justizfigur und einen politischen Kritiker in das Präsidentenamt bringt, was potenziell eine Kontrolle der Macht der Regierungspartei schaffen könnte.

• Die FDA hat mFLUSIVA zugelassen, den ersten Grippeimpfstoff, der eine mRNA-Technologie nutzt, ähnlich der in den COVID-19-Impfstoffen verwendeten. • In dem New England Journal of Medicine veröffentlichte klinische Studiendaten zeigten, dass 2 % der mFLUSIVA-Empfänger grippeähnliche Erkrankungen entwickelten, verglichen mit 2,8 % bei denen, die einen Standarddosis-Impfstoff erhielten. • Diese Zulassung markiert einen bedeutenden Wendepunkt in der Impfstofftechnologie und bietet einen relativen Wirksamkeitsvorteil von etwa 26,6 % gegenüber herkömmlichen Grippeschutzimpfungen.

• Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat offiziell einen neuen mRNA-basierten Impfstoff zur Bekämpfung der Influenza zugelassen. • Trotz dieses Meilensteins warnen Experten, dass die Zulassung nicht zwangsläufig eine breit angelegte staatliche Einführung der mRNA-Technologie für alle Impfstoffe signalisiert. • Diese Entwicklung ist bedeutsam, da sie die Anwendung von mRNA-Plattformen über COVID-19 hinaus erweitert und potenziell die Reaktion auf saisonale Grippemutationen rationalisiert.

• Die FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff zugelassen und damit eine frühere Entscheidung von Anfang dieses Jahres revidiert, die Überprüfung des Antrags abzulehnen. • Die Zulassung gilt für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren, während Personen ab 65 Jahren eine beschleunigte Zulassung erhalten haben. • Diese Entscheidung folgt auf eine großangelegte klinische Studie, die trotz einer ungewöhnlichen anfänglichen Ablehnung durch die Behörde weitgehend positive Ergebnisse lieferte.

• Die FDA hat eine neue gentechnisch veränderte virale Immuntherapie genehmigt, die speziell für Patienten mit behandlungsresistentem fortgeschrittenem Melanom entwickelt wurde. • Diese Zulassung bietet eine kritische neue Therapieoption für Krebspatienten, die nicht auf bestehende Standardbehandlungen angesprochen haben. • Die Genehmigung wurde unter Bedingungen erteilt, bei denen die fortlaufende Marktverfügbarkeit von der Verifizierung des klinischen Nutzens abhängen kann.

• Die FDA hat Modernas mFlusiva zugelassen, womit der erste auf mRNA basierende Grippeimpfstoff für die Anwendung bei älteren Erwachsenen genehmigt wurde. • Unabhängig davon prüfen US-Gesundheitsbehörden den Status der Maserneliminierung im Land nach 38 neuen Ausbrüchen im Jahr 2026. • In einem Gerichtsurteil stufte ein Richter die Plattformen von Meta als „öffentliches Ärgernis“ ein und ordnete an, dass das Unternehmen Maßnahmen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit finanzieren muss.

• Die FDA hat mFlusiva zugelassen, womit zum ersten Mal ein mRNA-basierter Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza autorisiert wurde. • Im Gegensatz zu herkömmlichen Grippeimpfstoffen ermöglicht die mRNA-Technologie eine schnellere Produktion der Impfstoffe, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Diskrepanz zwischen dem Vakzin und den zirkulierenden Stämmen verringert wird. • Medizinische Experten, darunter Dr. Paul Pottinger vom UW Medical Center, bezeichnen die Zulassung als einen bedeutenden Fortschritt für die öffentliche Gesundheit.

• Die FDA hat die Behandlung von Replimune für fortgeschrittenes Melanom zugelassen, was einen bedeutenden Sieg für das Unternehmen und Patientenvertreter darstellt. • Die Zulassung des Medikaments folgt auf einen turbulenten Prozess, in dem es zuvor zweimal von der Behörde abgelehnt wurde, bevor es letzte Woche einen Beratungsausschuss passierte. • Diese Entscheidung bietet eine wichtige neue therapeutische Option für Patienten, die an fortgeschrittenen Stadien von Hautkrebs leiden.

• Die FDA hat den neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff von Moderna mit dem Namen mFlusiva zugelassen, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Diese Zulassung markiert einen Wendepunkt hin zur Nutzung der mRNA-Technologie für die saisonale Influenza und entfernt sich von den traditionellen, auf Hühnereiern basierenden Produktionsmethoden. • Die Entwicklung ist von großer Bedeutung, da sie einen präziseren und potenziell wirksameren Schutz gegen sich entwickelnde Grippestämme bieten soll.

• Die FDA hat am Mittwoch mFlusiva zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff, der von Moderna entwickelt wurde. • Der Impfstoff ist für Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren sowie für Personen ab 65 Jahren zugelassen, wobei klinische Studien in der Spätphase zeigten, dass er etwa 27 % wirksamer ist als Standard-Grippeimpfungen. • Diese Zulassung ist von großer Bedeutung, da sie dieselbe messenger RNA-Plattform, die in den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna verwendet wurde, auf die saisonale Influenza überträgt.

Die Entscheidung folgt einem Urteil des Obersten Gerichtshofs, das es der US-Regierung ermöglichte, den Schutz für Haitianer und Syrer aufzuheben.Der befristete Schutzstatus (Temporary Protected Status, TPS) für hunderte südsudanesische Staatsangehörige in den Vereinigten Staaten wird beendet, nachdem ein Bundesrichter entschieden hat, dass die Trump-Administration mit der Aufhebung ihres Schutzes fortfahren kann. • Am Freitag wies die US-Bezirksrichterin Patti Saris aus dem Bezirk Massachusetts einen Versuch von Organisationen für Einwandererrechte, darunter die in New York ansässige African Communities Together, ab, den TPS für südsudanesische Staatsangehörige in den USA aufrechtzuerhalten. Weiterlesen...

• Health Canada hat eine klinische Phase-I-Studie für den mRNA-Impfstoffkandidaten von Moderna genehmigt, der gegen das Bundibugyo-Virus, eine Art von Ebola, gerichtet ist. • Kanada ist damit die zweite Nation, die diese Studie genehmigt hat, nachdem es eine ähnliche Zulassung im Vereinigten Königreich gab. • Dieser Schritt erfolgt, nachdem die Weltgesundheitsorganisation am 17. Mai den aktuellen Ausbruch zu einem gesundheitlichen Notfall internationaler Tragweite erklärt hat.

• Die US-FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff von Moderna speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Diese Entscheidung folgt auf die Aufhebung einer vorherigen Ablehnung und nutzt die mRNA-Technologie, die während der COVID-19-Pandemie schnell beschleunigt wurde und sich als sicher erwiesen hat. • Die Zulassung ist bedeutsam, da sie den Einsatz der mRNA-Technologie zur Bekämpfung saisonaler Krankheiten erweitert, während Health Canada derzeit über eine eigene Zulassung des Impfstoffs prüft.

• Der Vergleich beendet einen jahrelangen Rechtsstreit über den Einsturz eines 18-stöckigen Hotels, das sich im Bau in New Orleans befand. • Ein Richter genehmigte am Donnerstag einen Vergleich in Höhe von 106 Millionen Dollar, der einen jahrelangen Rechtsstreit über den tödlichen Einsturz eines im Bau befindlichen Hard Rock Hotels in New Orleans im Jahr 2019 beendet. • Das 18-stöckige Hotelprojekt stürzte im Oktober 2019 teilweise ein, wobei drei Menschen ums Leben kamen und nahegelegene Immobilien beschädigt wurden.

• Die FDA hat mFlusiva genehmigt, den ersten von Moderna entwickelten mRNA-basierten Influenza-Impfstoff, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Die Zulassungsstrategie umfasst eine vollständige Genehmigung für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren und eine beschleunigte Zulassung für Personen ab 65 Jahren, vorbehaltlich einer Post-Marketing-Studie mit einem Hochdosis-Komparator. • Diese Genehmigung folgt auf eine einstimmige Empfehlung des FDA Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee im Juni 2026.