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• Die FDA hat mFlusiva zugelassen, womit zum ersten Mal ein mRNA-basierter Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza autorisiert wurde. • Im Gegensatz zu herkömmlichen Grippeimpfstoffen ermöglicht die mRNA-Technologie eine schnellere Produktion der Impfstoffe, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Diskrepanz zwischen dem Vakzin und den zirkulierenden Stämmen verringert wird. • Medizinische Experten, darunter Dr. Paul Pottinger vom UW Medical Center, bezeichnen die Zulassung als einen bedeutenden Fortschritt für die öffentliche Gesundheit.

• Die FDA hat die Behandlung von Replimune für fortgeschrittenes Melanom zugelassen, was einen bedeutenden Sieg für das Unternehmen und Patientenvertreter darstellt. • Die Zulassung des Medikaments folgt auf einen turbulenten Prozess, in dem es zuvor zweimal von der Behörde abgelehnt wurde, bevor es letzte Woche einen Beratungsausschuss passierte. • Diese Entscheidung bietet eine wichtige neue therapeutische Option für Patienten, die an fortgeschrittenen Stadien von Hautkrebs leiden.

• Die FDA hat den neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff von Moderna mit dem Namen mFlusiva zugelassen, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Diese Zulassung markiert einen Wendepunkt hin zur Nutzung der mRNA-Technologie für die saisonale Influenza und entfernt sich von den traditionellen, auf Hühnereiern basierenden Produktionsmethoden. • Die Entwicklung ist von großer Bedeutung, da sie einen präziseren und potenziell wirksameren Schutz gegen sich entwickelnde Grippestämme bieten soll.

• Die FDA hat am Mittwoch mFlusiva zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff, der von Moderna entwickelt wurde. • Der Impfstoff ist für Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren sowie für Personen ab 65 Jahren zugelassen, wobei klinische Studien in der Spätphase zeigten, dass er etwa 27 % wirksamer ist als Standard-Grippeimpfungen. • Diese Zulassung ist von großer Bedeutung, da sie dieselbe messenger RNA-Plattform, die in den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna verwendet wurde, auf die saisonale Influenza überträgt.

Die Entscheidung folgt einem Urteil des Obersten Gerichtshofs, das es der US-Regierung ermöglichte, den Schutz für Haitianer und Syrer aufzuheben.Der befristete Schutzstatus (Temporary Protected Status, TPS) für hunderte südsudanesische Staatsangehörige in den Vereinigten Staaten wird beendet, nachdem ein Bundesrichter entschieden hat, dass die Trump-Administration mit der Aufhebung ihres Schutzes fortfahren kann. • Am Freitag wies die US-Bezirksrichterin Patti Saris aus dem Bezirk Massachusetts einen Versuch von Organisationen für Einwandererrechte, darunter die in New York ansässige African Communities Together, ab, den TPS für südsudanesische Staatsangehörige in den USA aufrechtzuerhalten. Weiterlesen...

• Health Canada hat eine klinische Phase-I-Studie für den mRNA-Impfstoffkandidaten von Moderna genehmigt, der gegen das Bundibugyo-Virus, eine Art von Ebola, gerichtet ist. • Kanada ist damit die zweite Nation, die diese Studie genehmigt hat, nachdem es eine ähnliche Zulassung im Vereinigten Königreich gab. • Dieser Schritt erfolgt, nachdem die Weltgesundheitsorganisation am 17. Mai den aktuellen Ausbruch zu einem gesundheitlichen Notfall internationaler Tragweite erklärt hat.

• Die US-FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff von Moderna speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Diese Entscheidung folgt auf die Aufhebung einer vorherigen Ablehnung und nutzt die mRNA-Technologie, die während der COVID-19-Pandemie schnell beschleunigt wurde und sich als sicher erwiesen hat. • Die Zulassung ist bedeutsam, da sie den Einsatz der mRNA-Technologie zur Bekämpfung saisonaler Krankheiten erweitert, während Health Canada derzeit über eine eigene Zulassung des Impfstoffs prüft.